Elektronische media en de toepassing ervan in psychotherapie
4 november 2025 bijgewerkt door: Ipsit Vihang Vahia, Mclean Hospital
Deze gerandomiseerde controlestudie heeft tot doel vast te stellen of het bekijken en bespreken van de elektronische communicatie van patiënten (teksten, e-mails, directe berichten op Facebook, enz.) van invloed is op de klinische zorg en de besluitvorming gedurende het hele leven.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie onderzoekt het nut en de effectiviteit van het opnemen van elektronische communicatie als onderdeel van de standaard klinische zorg.
Deelnemers verstrekken informatie en inhoud van hun elektronische media aan onderzoeksassistenten tijdens persoonlijke interviews als ze deel uitmaken van de interventiegroep.
Onderzoeksassistenten geven clinici vervolgens de verzamelde informatie, zodat de clinici de gegevens naar eigen goeddunken in de sessie kunnen opnemen.
Therapeuten behouden de volledige klinische discretie over hoe ze hun therapiesessies blijven uitvoeren.
De onderzoekers zullen de impact van het ontvangen van deze elektronische verbeteringsinterventie vergelijken met alleen het ontvangen van behandeling als gebruikelijke zorg op het functioneren van de geestelijke gezondheid en de therapeutische alliantie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
110
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Verenigde Staten, 02478
- Mclean Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 85 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ontvangt momenteel psychotherapie bij McLean en heeft ten minste 4 bezoeken gehad met hun huidige behandelaar in poliklinieken of 2 sessies met hun behandelaar in gedeeltelijke ziekenhuisopname of residentiële instellingen
- Leeftijd 18-85, en spreekt vloeiend Engels
- Een primaire diagnose van angst of depressie hebben (zoals bepaald door zelfrapportage en beoordeling van medische dossiers, die een primaire depressie of angstspectrumdiagnose zouden moeten bevatten). Symptomatologie kan actief of in remissie zijn.
- actief gebruik maken van ten minste 1 platform voor sms-berichten (d.w.z. ze moeten op elk platform een account hebben en binnen de maand voorafgaand aan het begin van het onderzoek inhoud hebben geproduceerd). Dit gebeurt op basis van zelfrapportage.
- Gebruik een mobiel apparaat om te sms'en
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria:
Waarschijnlijke of gediagnosticeerde dementie of cognitieve stoornis, of neurologische ontwikkelingsstoornis (zoals een autismespectrumstoornis) op basis van zelfrapportage en beoordeling van medische dossiers.
- Personen met een aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD) of een aandachtstekortstoornis (ADD) kunnen in aanmerking komen, mits de symptomen gedurende ten minste 6 maanden stabiel zijn.
Actieve psychotische symptomen
- Geschiedenis van een psychose is alleen toegestaan als de patiënt gedurende ten minste een jaar geen symptomen heeft gehad
- Ondergaat actief een ECT-behandeling
Huidig probleem met alcohol- of drugsmisbruik (gebaseerd op zelfrapportage en beoordeling van medische dossiers)
- Geschiedenis van middelengebruik is prima, mits er geen terugval of ontwenningsverschijnselen zijn geweest in de maand voorafgaand aan inschrijving
- Worden onvrijwillig opgenomen in het McLean-ziekenhuis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Elektronische media verbeterd
Onderzoeksassistenten verzamelen informatie over het gedrag en de inhoud van elektronische berichten van de deelnemers en stellen die ter beschikking aan de clinici van de deelnemers.
|
Onderzoeksassistenten zullen de therapeuten van deelnemers voorzien van informatie uit de elektronische berichten van de deelnemers voorafgaand aan typisch geplande klinische afspraken.
|
|
Placebo-vergelijker: Behandeling zoals gewoonlijk
Deelnemers zullen hun elektronische berichten niet laten beoordelen voorafgaand aan hun doorgaans geplande klinische afspraken.
|
Onderzoeksassistenten zullen de therapeuten van de deelnemers geen informatie van de elektronische media van de deelnemers beoordelen of verstrekken en zullen vergelijken met het Electronic Media Enhanced-cohort om te zien of er een verschil was in de therapieresultaten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbetering van de aan de geestelijke gezondheid gerelateerde kwaliteit van leven/functioneren
Tijdsspanne: Na laatste bezoek
|
Onderzoekers zullen de Short Form Health - 36 Item Survey (SF-36) gebruiken om te beoordelen of het gebruik van elektronische media ertoe zal leiden dat deelnemers een verbeterd functioneren/kwaliteit van leven rapporteren.
De SF-36 is een door de patiënt toegediende schaal en richt zich op 8 domeinen, waaronder sociaal functioneren, percepties van gezondheid, emotioneel welzijn, rolbeperkingen als gevolg van fysieke of emotionele problemen en fysiek functioneren.
|
Na laatste bezoek
|
|
Therapeutische Alliantie
Tijdsspanne: Na laatste bezoek
|
Onderzoekers zullen de Working Alliance Inventory - Short Revised (WAI-SR) schaal gebruiken om te beoordelen of het gebruik van elektronische media ertoe zal leiden dat deelnemers een verbeterde werkalliantie rapporteren.
De werkalliantie-inventaris is een 12-item-meting van de perceptie van de cliënt/patiënt van hoe comfortabel zij denken dat hun alliantie met hun therapeut is.
Elk item wordt beoordeeld op een schaal van 1-5 en meet hoe vaak deelnemers denken dat aan de criteria is voldaan.
Een score van 1 geeft doorgaans aan dat het specifieke item het minst vaak is behaald en een score van 5 geeft aan dat het specifieke item bij elke sessie is bereikt.
De items worden vervolgens bij elkaar opgeteld om een totaalscore te berekenen.
|
Na laatste bezoek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische uitkomst - Verbetering van scores van depressie
Tijdsspanne: Elke 4 bezoeken, tot 13 bezoeken
|
Onderzoekers zullen de Patient Health Questionnaire-9 (OHQ-9) gebruiken om veranderingen in de symptomen van depressie van de patiënt/cliënt te beoordelen.
De Patient Health Questionnaire-9 is een vragenlijst met 9 items die wordt gebruikt om te screenen op symptomen van ernstige depressie.
Het wordt door de deelnemers zelf beheerd.
Items worden gescoord op een schaal van 0-3 met een totaalscore van 0-27.
Hogere scores duiden op ernstiger depressieve symptomen.
|
Elke 4 bezoeken, tot 13 bezoeken
|
|
Klinische uitkomst - Verbetering van scores van angst
Tijdsspanne: Elke 4 bezoeken, tot 13 bezoeken
|
Onderzoekers zullen de General Anxiety Disorder Scale (GAD-7) gebruiken om veranderingen in de angstsymptomen van de patiënt/cliënt te beoordelen.
De gegeneraliseerde angststoornisschaal is een vragenlijst met 7 items die wordt gebruikt om symptomen van angststoornissen te screenen.
Deze wordt door de deelnemer zelf ingevuld.
De 7 items worden gescoord op een schaal van 0-3 en de totale scores variëren van 0-21.
Hogere scores duiden op ernstigere angstsymptomen.
|
Elke 4 bezoeken, tot 13 bezoeken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ipsit Vahia, MD, Mclean Hospital
- Hoofdonderzoeker: Kerry Ressler, MD; PhD, Mclean Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 december 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 oktober 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 oktober 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 oktober 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
5 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018P002179
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .