Elektronická média a jejich aplikace v psychoterapii
4. listopadu 2025 aktualizováno: Ipsit Vihang Vahia, Mclean Hospital
Tato randomizovaná kontrolní studie si klade za cíl zjistit, zda prohlížení a diskuse o elektronické komunikaci pacientů (textové zprávy, e-maily, přímé zasílání zpráv na Facebooku atd.) ovlivňuje klinickou péči a rozhodování v průběhu celého života.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie zkoumá užitečnost a efektivitu zahrnutí elektronické komunikace jako součásti standardní klinické péče.
Účastníci poskytnou informace a obsah ze svých elektronických médií výzkumným asistentům během osobních rozhovorů, pokud jsou v intervenční skupině.
Výzkumní asistenti pak poskytnou lékařům shromážděné informace, takže kliničtí lékaři mohou začlenit data do sezení, jak uznají za vhodné.
Terapeuti si ponechají plnou klinickou úvahu o tom, jak budou pokračovat v provádění svých terapeutických sezení.
Vyšetřovatelé budou porovnávat dopad přijetí tohoto elektronického vylepšeného zásahu oproti pouze přijímání běžné péče na fungování související s duševním zdravím a terapeutickou alianci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
110
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Spojené státy, 02478
- Mclean Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 85 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- V současné době podstupují psychoterapii v McLean a absolvovali alespoň 4 návštěvy u svého současného poskytovatele terapie na ambulantních klinikách nebo 2 sezení u poskytovatele terapie v částečné hospitalizaci nebo rezidenčním zařízení
- Věk 18-85 let a plynně anglicky
- Mít primární diagnózu úzkosti nebo deprese (jak je stanoveno na základě vlastního hlášení a přezkoumání lékařských záznamů, které by měly obsahovat primární diagnózu deprese nebo úzkostného spektra). Symptomatologie může být aktivní nebo v remisi.
- Aktivně používají alespoň 1 platformu pro zasílání textových zpráv (tj. měli by mít účet na každé platformě a vytvořit obsah během měsíce před zahájením studie). To bude založeno na vlastní zprávě.
- Použijte mobilní zařízení pro textové zprávy
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
Pravděpodobná nebo diagnostikovaná demence nebo kognitivní porucha nebo neurovývojová porucha (jako je porucha autistického spektra) na základě vlastního hlášení a kontroly lékařských záznamů.
- Osoby s poruchou pozornosti/hyperaktivity (ADHD) nebo poruchou pozornosti (ADD) mohou být způsobilé za předpokladu, že symptomy jsou stabilní po dobu alespoň 6 měsíců.
Aktivní psychotické příznaky
- Anamnéza psychózy je přípustná pouze v případě, že pacient nemá příznaky po dobu alespoň jednoho roku
- Aktivně podstupují léčbu ECT
Aktuální problém se zneužíváním alkoholu nebo drog (na základě vlastního hlášení a kontroly lékařských záznamů)
- Anamnéza užívání návykových látek je v pořádku, za předpokladu, že v měsíci před zařazením nedošlo k žádnému relapsu nebo abstinenčním příznakům
- Jsou nedobrovolně přijati do nemocnice McLean
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vylepšení elektronických médií
Výzkumní asistenti budou shromažďovat informace o chování a obsahu elektronických zpráv účastníků a poskytovat je k použití lékařům účastníků.
|
Výzkumní asistenti poskytnou terapeutům účastníků informace z elektronických zpráv účastníků před obvykle plánovanými klinickými schůzkami.
|
|
Komparátor placeba: Léčba jako obvykle
Účastníci nebudou mít kontrolu svých elektronických zpráv před obvykle plánovanými klinickými schůzkami.
|
Výzkumní asistenti nebudou kontrolovat ani poskytovat terapeutům účastníků informace z elektronických médií účastníků a budou porovnávat s kohortou vylepšených elektronických médií, aby zjistili, zda došlo k rozdílu ve výsledcích terapie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšení kvality života/fungování související s duševním zdravím
Časové okno: Po poslední návštěvě
|
Vyšetřovatelé použijí Short Form Health - 36 Item Survey (SF-36) k posouzení, zda použití elektronických médií povede k tomu, že účastníci budou hlásit lepší fungování/kvalitu života.
SF-36 je škála spravovaná pacientem a zaměřuje se na 8 oblastí včetně sociálního fungování, vnímání zdraví, emocionální pohody, omezení rolí v důsledku fyzických nebo emocionálních obav a fyzického fungování.
|
Po poslední návštěvě
|
|
Terapeutická aliance
Časové okno: Po poslední návštěvě
|
Vyšetřovatelé použijí stupnici Working Alliance Inventory – Short Revised (WAI-SR), aby posoudili, zda použití elektronických médií povede k tomu, že účastníci ohlásí lepší pracovní alianci.
Inventář pracovní aliance je 12-položkovým měřítkem toho, jak klient/pacient vnímá, jak pohodlně věří, že je jejich spojenectví s terapeutem.
Každá položka je hodnocena na stupnici 1–5 a měří, jak často účastníci věří, že byla splněna kritéria.
Skóre 1 obvykle znamená, že konkrétní položky bylo dosaženo nejméně často, a bolest 5 znamená, že konkrétní položky bylo dosaženo při každé relaci.
Položky se pak sečtou a vypočítá se celkové skóre.
|
Po poslední návštěvě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinický výsledek – Zlepšení skóre deprese
Časové okno: Každé 4 návštěvy, až 13 návštěv
|
Vyšetřovatelé použijí dotazník o zdraví pacienta-9 (OHQ-9) k posouzení změn symptomů deprese pacienta/klienta.
Dotazník o zdraví pacienta-9 je dotazník o 9 položkách používaný ke screeningu příznaků velké deprese.
Je spravován samotnými účastníky.
Položky jsou hodnoceny na stupnici 0-3 s celkovým skóre v rozmezí 0-27.
Vyšší skóre ukazuje na závažnější depresivní symptomy.
|
Každé 4 návštěvy, až 13 návštěv
|
|
Klinický výsledek – Zlepšení skóre úzkosti
Časové okno: Každé 4 návštěvy, až 13 návštěv
|
Vyšetřovatelé použijí stupnici obecné úzkostné poruchy (GAD-7) k posouzení změn symptomů úzkosti pacienta/klienta.
Generalized Anxiety Disorder Scale je 7-položkový dotazník, který se používá ke screeningu symptomů úzkostných poruch.
Spravuje si jej účastník sám.
Těchto 7 položek je hodnoceno na stupnici 0-3 a celkové skóre se pohybuje v rozmezí 0-21.
Vyšší skóre ukazuje na závažnější symptomy úzkosti.
|
Každé 4 návštěvy, až 13 návštěv
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ipsit Vahia, MD, Mclean Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Kerry Ressler, MD; PhD, Mclean Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. prosince 2018
Primární dokončení (Aktuální)
31. srpna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. října 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. října 2018
První zveřejněno (Aktuální)
19. října 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
5. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018P002179
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .