Medios electrónicos y su aplicación en psicoterapia
4 de noviembre de 2025 actualizado por: Ipsit Vihang Vahia, Mclean Hospital
Este ensayo de control aleatorio tiene como objetivo establecer si ver y discutir la comunicación electrónica de los pacientes (textos, correos electrónicos, mensajes directos de Facebook, etc.) afecta la atención clínica y la toma de decisiones a lo largo de la vida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio explora la utilidad y eficacia de incluir la comunicación electrónica como parte de la atención clínica estándar.
Los participantes proporcionarán información y contenido de sus medios electrónicos a los asistentes de investigación durante las entrevistas en persona si están en el grupo de intervención.
Los asistentes de investigación luego les darán a los médicos la información recopilada, para que los médicos puedan incorporar los datos en la sesión como mejor les parezca.
Los terapeutas mantendrán total discreción clínica sobre cómo continúan realizando sus sesiones de terapia.
Los investigadores compararán el impacto de recibir esta intervención de mejora electrónica versus solo recibir el tratamiento como atención habitual en el funcionamiento relacionado con la salud mental y la alianza terapéutica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
110
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Belmont, Massachusetts, Estados Unidos, 02478
- Mclean Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 85 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Actualmente recibe psicoterapia en McLean y ha tenido al menos 4 visitas con su proveedor de terapia actual en clínicas para pacientes ambulatorios o 2 sesiones con su proveedor de terapia en hospitalización parcial o en entornos residenciales
- Edad 18-85, y fluido en inglés
- Tener un diagnóstico primario de ansiedad o depresión (según lo determinado por el autoinforme y la revisión de los registros médicos, que deben incluir un diagnóstico primario de depresión o espectro de ansiedad). La sintomatología puede estar activa o en remisión.
- Están utilizando activamente al menos 1 plataforma para mensajes de texto (es decir, deben tener una cuenta en cada plataforma y haber producido contenido dentro del mes anterior al comienzo del estudio). Esto se basará en el autoinforme.
- Usar un dispositivo móvil para enviar mensajes de texto
- Capaz de proporcionar consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
Demencia o deterioro cognitivo probable o diagnosticado, o trastorno del desarrollo neurológico (como un trastorno del espectro autista) según el autoinforme y la revisión de los registros médicos.
- Las personas con trastorno por déficit de atención/hiperactividad (ADHD) o trastorno por déficit de atención (ADD) pueden ser elegibles siempre que los síntomas se hayan mantenido estables durante al menos 6 meses.
Síntomas psicóticos activos
- Se permite el historial de psicosis solo si el paciente no ha tenido síntomas durante al menos un año.
- Están recibiendo activamente tratamiento con TEC
Problema actual de abuso de alcohol o drogas (basado en autoinforme y revisión de registros médicos)
- El historial de uso de sustancias está bien, siempre que no haya habido una recaída o síntomas de abstinencia en el mes anterior a la inscripción
- Son admitidos involuntariamente en McLean Hospital
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Medios electrónicos mejorados
Los asistentes de investigación recopilarán información sobre el comportamiento y el contenido de los mensajes electrónicos de los participantes y se la proporcionarán a los médicos de los participantes.
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Los asistentes de investigación proporcionarán a los terapeutas de los participantes información de los mensajes electrónicos de los participantes antes de las citas clínicas normalmente programadas.
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Comparador de placebos: Tratamiento como de costumbre
No se revisarán los mensajes electrónicos de los participantes antes de sus citas clínicas normalmente programadas.
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Los asistentes de investigación no revisarán ni proporcionarán a los terapeutas de los participantes información de los medios electrónicos de los participantes y compararán con la cohorte mejorada de medios electrónicos para ver si hubo una diferencia en los resultados de la terapia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mejora en la calidad de vida/funcionamiento relacionados con la salud mental
Periodo de tiempo: Después de la última visita
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Los investigadores utilizarán la Encuesta abreviada sobre salud: 36 ítems (SF-36) para evaluar si el uso de medios electrónicos conducirá a que los participantes notifiquen una mejora en el funcionamiento/la calidad de vida.
El SF-36 es una escala administrada por el paciente y se enfoca en 8 dominios que incluyen funcionamiento social, percepciones de salud, bienestar emocional, limitaciones de roles debido a preocupaciones físicas o emocionales y funcionamiento físico.
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Después de la última visita
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Alianza terapéutica
Periodo de tiempo: Después de la última visita
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Los investigadores utilizarán la escala Working Alliance Inventory - Short Revised (WAI-SR) para evaluar si el uso de medios electrónicos llevará a los participantes a informar sobre una alianza de trabajo mejorada.
El inventario de alianzas de trabajo es una medida de 12 ítems de la percepción del cliente/paciente de qué tan cómoda cree que es su alianza con su terapeuta.
Cada elemento se califica en una escala de 1 a 5 y mide la frecuencia con la que los participantes creen que se han logrado los criterios.
Una puntuación de 1 generalmente representa que el elemento específico se ha logrado con menos frecuencia y un puntaje de 5 indica que el elemento específico se logra en cada sesión.
Luego, los elementos se suman para calcular una puntuación total.
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Después de la última visita
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultado clínico: mejora en las puntuaciones de depresión
Periodo de tiempo: Cada 4 visitas, hasta 13 visitas
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Los investigadores utilizarán el Cuestionario de Salud del Paciente-9 (OHQ-9) para evaluar los cambios en los síntomas de depresión del paciente/cliente.
El Cuestionario de salud del paciente-9 es un cuestionario de 9 elementos que se utiliza para detectar síntomas de depresión mayor.
Es autoadministrado por los participantes.
Los elementos se califican en una escala de 0 a 3 con puntajes totales que van de 0 a 27.
Las puntuaciones más altas indican síntomas depresivos más graves.
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Cada 4 visitas, hasta 13 visitas
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Resultado Clínico - Mejora en las puntuaciones de ansiedad
Periodo de tiempo: Cada 4 visitas, hasta 13 visitas
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Los investigadores utilizarán la Escala de Trastorno de Ansiedad General (GAD-7) para evaluar los cambios en los síntomas de ansiedad del paciente/cliente.
La Escala de Trastorno de Ansiedad Generalizada es un cuestionario de 7 ítems que se utiliza para detectar síntomas de trastornos de ansiedad.
Es autoadministrado por el participante.
Los 7 ítems se puntúan en una escala de 0 a 3, y las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 21.
Las puntuaciones más altas indican síntomas de ansiedad más severos.
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Cada 4 visitas, hasta 13 visitas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ipsit Vahia, MD, Mclean Hospital
- Investigador principal: Kerry Ressler, MD; PhD, Mclean Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de diciembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
19 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
5 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018P002179
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .