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Elektronische Medien und ihre Anwendung in der Psychotherapie

4. November 2025 aktualisiert von: Ipsit Vihang Vahia, Mclean Hospital
Diese randomisierte Kontrollstudie zielt darauf ab, festzustellen, ob das Betrachten und Besprechen der elektronischen Kommunikation von Patienten (SMS, E-Mails, Facebook-Direktnachrichten usw.) die klinische Versorgung und Entscheidungsfindung über die gesamte Lebensspanne hinweg beeinflusst.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie untersucht den Nutzen und die Wirksamkeit der Einbeziehung elektronischer Kommunikation in die klinische Standardversorgung. Die Teilnehmer stellen den Forschungsassistenten während persönlicher Interviews Informationen und Inhalte aus ihren elektronischen Medien zur Verfügung, wenn sie in der Interventionsgruppe sind. Forschungsassistenten geben dann den Klinikern die gesammelten Informationen, damit die Kliniker die Daten nach eigenem Ermessen in die Sitzung integrieren können. Therapeuten behalten das volle klinische Ermessen darüber, wie sie ihre Therapiesitzungen weiterführen. Die Ermittler werden die Auswirkungen des Erhalts dieser elektronischen Verbesserungsintervention mit der ausschließlichen Behandlung als übliche Behandlung auf das Funktionieren im Zusammenhang mit der psychischen Gesundheit und das therapeutische Bündnis vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

110

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02478
        • Mclean Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 85 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Sie erhalten derzeit eine Psychotherapie bei McLean und hatten mindestens 4 Besuche bei ihrem derzeitigen Therapieanbieter in Ambulanzen oder 2 Sitzungen bei ihrem Therapieanbieter in Teilkrankenhäusern oder stationären Einrichtungen
  2. Alter 18-85 und spricht fließend Englisch
  3. Haben Sie eine primäre Diagnose von Angst oder Depression (wie durch Selbstbericht und Überprüfung der Krankenakten bestimmt, die eine primäre Depression oder eine Angstspektrum-Diagnose auflisten sollten). Die Symptomatik kann aktiv oder in Remission sein.
  4. Sie nutzen mindestens 1 Plattform aktiv für Textnachrichten (d. h. sie sollten auf jeder Plattform ein Konto haben und innerhalb des Monats vor Beginn der Studie Inhalte erstellt haben). Dies basiert auf der Selbstauskunft.
  5. Verwenden Sie ein mobiles Gerät für Textnachrichten
  6. In der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen.

Ausschlusskriterien:

  1. Wahrscheinliche oder diagnostizierte Demenz oder kognitive Beeinträchtigung oder neurologische Entwicklungsstörung (z. B. eine Autismus-Spektrum-Störung) basierend auf Selbstberichten und Überprüfung der Krankenakten.

    - Personen mit Aufmerksamkeits-Defizit-/Hyperaktivitäts-Störung (ADHS) oder Aufmerksamkeits-Defizit-Störung (ADS) können teilnahmeberechtigt sein, sofern die Symptome seit mindestens 6 Monaten stabil sind.

  2. Aktive psychotische Symptome

    - Vorgeschichte einer Psychose ist nur zulässig, wenn der Patient mindestens ein Jahr lang keine Symptome hatte

  3. Sie erhalten aktiv eine ECT-Behandlung

  4. Aktuelles Alkohol- oder Drogenmissbrauchsproblem (basierend auf Selbstbericht und Überprüfung der Krankenakten)

    - Die Vorgeschichte des Substanzkonsums ist in Ordnung, vorausgesetzt, es gab im Monat vor der Einschreibung keine Rückfälle oder Entzugserscheinungen

  5. Werden unfreiwillig ins McLean Hospital eingeliefert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Elektronische Medien verbessert
Forschungsassistenten sammeln Informationen über das elektronische Nachrichtenverhalten und den Inhalt der Teilnehmer und stellen diese Informationen den Ärzten der Teilnehmer zur Verfügung.
Verhalten: Elektronische Medien verbessert
Forschungsassistenten versorgen die Therapeuten der Teilnehmer mit Informationen aus der elektronischen Nachrichtenübermittlung der Teilnehmer vor den normalerweise geplanten klinischen Terminen.
Placebo-Komparator: Behandlung wie gewohnt
Die elektronischen Nachrichten der Teilnehmer werden vor ihren normalerweise geplanten klinischen Terminen nicht überprüft.
Verhalten: Behandlung wie gewohnt
Forschungsassistenten werden keine Informationen aus den elektronischen Medien der Teilnehmer überprüfen oder den Therapeuten der Teilnehmer Informationen aus den elektronischen Medien der Teilnehmer zur Verfügung stellen und sie mit der Kohorte der erweiterten elektronischen Medien vergleichen, um festzustellen, ob es einen Unterschied in den Therapieergebnissen gab.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung der Lebensqualität/Funktionsfähigkeit im Zusammenhang mit der psychischen Gesundheit
Zeitfenster: Nach dem letzten Besuch
Die Ermittler werden die Short Form Health - 36 Item Survey (SF-36) verwenden, um zu beurteilen, ob die Nutzung elektronischer Medien dazu führt, dass die Teilnehmer von einer verbesserten Funktionsfähigkeit/Lebensqualität berichten. Die SF-36 ist eine vom Patienten verabreichte Skala und konzentriert sich auf 8 Bereiche, darunter soziale Funktionsfähigkeit, Gesundheitswahrnehmung, emotionales Wohlbefinden, Rollenbeschränkungen aufgrund körperlicher oder emotionaler Bedenken und körperliche Funktionsfähigkeit.
Nach dem letzten Besuch
Therapeutische Allianz
Zeitfenster: Nach dem letzten Besuch
Die Ermittler werden die Working Alliance Inventory – Short Revised (WAI-SR)-Skala verwenden, um zu beurteilen, ob die Nutzung elektronischer Medien dazu führt, dass Teilnehmer von einer verbesserten Arbeitsallianz berichten. Das Arbeitsbündnis-Inventar ist ein 12-Punkte-Maß für die Wahrnehmung des Klienten/Patienten, wie angenehm er das Bündnis mit seinem Therapeuten findet. Jedes Item wird auf einer Skala von 1-5 bewertet und misst, wie oft die Teilnehmer glauben, dass die Kriterien erfüllt wurden. Eine Punktzahl von 1 bedeutet typischerweise, dass das spezifische Item am seltensten erreicht wurde, und eine Punktzahl von 5 zeigt an, dass das spezifische Item bei jeder Sitzung erreicht wird. Die Items werden dann summiert, um eine Gesamtpunktzahl zu berechnen.
Nach dem letzten Besuch

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinisches Ergebnis – Verbesserung der Depressionswerte
Zeitfenster: Alle 4 Besuche, bis zu 13 Besuche
Die Ermittler werden den Patienten-Gesundheitsfragebogen-9 (OHQ-9) verwenden, um Veränderungen der Depressionssymptome des Patienten/Klienten zu beurteilen. Der Patient Health Questionnaire-9 ist ein 9-Punkte-Fragebogen, der verwendet wird, um nach Symptomen einer schweren Depression zu suchen. Es wird von den Teilnehmern selbst verwaltet. Die Items werden auf einer Skala von 0-3 bewertet, wobei die Gesamtpunktzahl von 0-27 reicht. Höhere Werte weisen auf schwerere depressive Symptome hin.
Alle 4 Besuche, bis zu 13 Besuche
Klinisches Ergebnis – Verbesserung der Angstwerte
Zeitfenster: Alle 4 Besuche, bis zu 13 Besuche
Die Ermittler werden die Allgemeine Angststörungsskala (GAD-7) verwenden, um Veränderungen der Angstsymptome des Patienten/Klienten zu beurteilen. Die Generalized Anxiety Disorder Scale ist ein 7-Punkte-Fragebogen, der zum Screening von Symptomen von Angststörungen verwendet wird. Es wird vom Teilnehmer selbst verwaltet. Die 7 Items werden auf einer Skala von 0-3 bewertet, und die Gesamtpunktzahl reicht von 0-21. Höhere Werte weisen auf schwerere Angstsymptome hin.
Alle 4 Besuche, bis zu 13 Besuche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mclean Hospital

Mitarbeiter

Once Upon a Time Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Ipsit Vahia, MD, Mclean Hospital
  • Hauptermittler: Kerry Ressler, MD; PhD, Mclean Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Dezember 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

5. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018P002179

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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