전자 매체와 심리 치료에서의 응용
2025년 11월 4일 업데이트: Ipsit Vihang Vahia, Mclean Hospital
이 무작위 통제 시험은 환자의 전자 통신(문자, 이메일, Facebook 다이렉트 메시징 등)을 보고 논의하는 것이 수명 기간 동안 임상 치료 및 의사 결정에 영향을 미치는지 여부를 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 표준 임상 치료의 일부로 전자 통신을 포함하는 것의 유용성과 효과를 탐구합니다.
참가자는 중재 그룹에 속해 있는 경우 대면 인터뷰 중에 연구 조교에게 전자 매체의 정보와 콘텐츠를 제공합니다.
그런 다음 연구 조교는 수집된 정보를 임상의에게 제공하므로 임상의는 적절하다고 판단되는 대로 데이터를 세션에 통합할 수 있습니다.
치료사는 치료 세션을 계속 수행하는 방법에 대한 완전한 임상 재량권을 보유합니다.
조사관은 이 전자 강화 개입을 받는 것과 정신 건강 관련 기능 및 치료 제휴에 대한 일반적인 치료로 치료를 받는 것의 영향을 비교할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
110
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Belmont, Massachusetts, 미국, 02478
- Mclean Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 현재 McLean에서 심리 치료를 받고 있으며 외래 진료소에서 현재 치료 제공자와 최소 4회 방문했거나 부분 입원 또는 주거 환경에서 치료 제공자와 2회 세션을 가졌습니다.
- 18-85세, 영어 능통자
- 불안 또는 우울증에 대한 기본 진단을 받아야 합니다(자가 보고 및 기본 우울증 또는 불안 스펙트럼 진단을 나열해야 하는 의료 기록 검토에 의해 결정됨). Symptomatology는 활성 상태이거나 차도 상태일 수 있습니다.
- 문자 메시지를 위해 최소 1개의 플랫폼을 적극적으로 사용하고 있습니다(즉, 각 플랫폼에 계정이 있어야 하며 연구 시작 전 한 달 이내에 콘텐츠를 제작해야 함). 이것은 자기 보고를 기반으로 합니다.
- 문자 메시지에 모바일 장치 사용
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
자가 보고 및 의료 기록 검토를 기반으로 추정되거나 진단된 치매 또는 인지 장애 또는 신경 발달 장애(예: 자폐 스펙트럼 장애).
- 주의력 결핍/과잉 행동 장애(ADHD) 또는 주의력 결핍 장애(ADD)가 있는 개인은 증상이 최소 6개월 동안 안정적이라면 자격이 될 수 있습니다.
활성 정신병 증상
- 정신병 병력은 환자가 최소 1년 동안 증상이 없는 경우에만 허용됩니다.
- ECT 치료를 적극적으로 받고 있음
현재 알코올 또는 약물 남용 문제(자가 보고 및 의료 기록 검토 기준)
- 등록 전 달에 재발 또는 금단 증상이 없다면 약물 사용 이력은 괜찮습니다.
- McLean 병원에 비자발적으로 입원한 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 향상된 전자 미디어
연구 조교는 참가자의 전자 메시징 행동 및 콘텐츠에 대한 정보를 수집하고 참가자의 임상의에게 사용할 수 있도록 제공합니다.
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연구 조교는 일반적으로 예정된 임상 약속 전에 참가자의 전자 메시지에서 정보를 참가자의 치료사에게 제공합니다.
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위약 비교기: 평소와 같은 치료
참가자는 일반적으로 예정된 임상 약속 이전에 전자 메시지를 검토하지 않습니다.
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연구 조교는 참가자의 치료사에게 참가자의 전자 미디어 정보를 검토하거나 제공하지 않으며 전자 미디어 강화 코호트와 비교하여 치료 결과에 차이가 있는지 확인합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신 건강 관련 삶의 질/기능 개선
기간: 최종 방문 후
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조사관은 약식 건강 - 36 항목 설문조사(SF-36)를 사용하여 전자 매체의 사용이 참가자가 개선된 기능/삶의 질을 보고하게 하는지 여부를 평가합니다.
SF-36은 환자가 관리하는 척도이며 사회적 기능, 건강에 대한 인식, 정서적 웰빙, 신체적 또는 정서적 문제로 인한 역할 제한, 신체 기능을 포함한 8개 영역에 중점을 둡니다.
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최종 방문 후
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치료 얼라이언스
기간: 최종 방문 후
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조사관은 WAI-SR(Working Alliance Inventory - Short Revised) 척도를 사용하여 전자 매체의 사용이 향상된 작업 제휴를 보고하는 참가자로 이어질지 여부를 평가합니다.
작업 동맹 인벤토리는 치료사와의 동맹이 얼마나 편안하다고 믿는지에 대한 내담자/환자의 인식에 대한 12개 항목 척도입니다.
각 항목은 1-5의 등급으로 평가되며 참가자가 기준이 달성되었다고 믿는 빈도를 측정합니다.
1점은 일반적으로 특정 항목이 가장 적은 빈도로 달성되었음을 나타내고 5점은 특정 항목이 모든 세션에서 달성되었음을 나타냅니다.
그런 다음 항목을 합산하여 총 점수를 계산합니다.
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최종 방문 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 결과 - 우울증 점수 개선
기간: 4회 방문마다 최대 13회 방문
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조사관은 환자 건강 설문지-9(OHQ-9)를 사용하여 환자/고객의 우울증 증상 변화를 평가합니다.
환자 건강 설문지-9는 주요 우울증 증상을 선별하는 데 사용되는 9개 항목 설문지입니다.
참가자가 직접 관리합니다.
항목은 0-3의 척도로 점수가 매겨지며 총 점수 범위는 0-27입니다.
점수가 높을수록 더 심각한 우울 증상을 나타냅니다.
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4회 방문마다 최대 13회 방문
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임상 결과 - 불안 점수 개선
기간: 4회 방문마다 최대 13회 방문
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조사관은 일반 불안 장애 척도(GAD-7)를 사용하여 환자/고객의 불안 증상 변화를 평가합니다.
일반화 불안 장애 척도는 불안 장애의 증상을 선별하는 데 사용되는 7개 항목 설문지입니다.
참가자가 직접 관리합니다.
7개 항목은 0-3 척도로 점수가 매겨지며 총 점수 범위는 0-21입니다.
점수가 높을수록 불안 증상이 심함을 나타냅니다.
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4회 방문마다 최대 13회 방문
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ipsit Vahia, MD, Mclean Hospital
- 수석 연구원: Kerry Ressler, MD; PhD, Mclean Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 13일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 18일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .