Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Media elektroniczne i ich zastosowanie w psychoterapii

21 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Ipsit Vihang Vahia, Mclean Hospital
Ta randomizowana próba kontrolna ma na celu ustalenie, czy przeglądanie i omawianie komunikacji elektronicznej pacjentów (SMS-y, e-maile, bezpośrednie wiadomości na Facebooku itp.) wpływa na opiekę kliniczną i podejmowanie decyzji przez całe życie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie bada przydatność i skuteczność włączenia komunikacji elektronicznej do standardowej opieki klinicznej. Uczestnicy będą przekazywać informacje i treści ze swoich mediów elektronicznych asystentom badawczym podczas wywiadów osobistych, jeśli należą do grupy interwencyjnej. Następnie asystenci naukowi przekażą klinicystom zebrane informacje, aby klinicyści mogli włączyć te dane do sesji według własnego uznania. Terapeuci zachowają pełną dyskrecję kliniczną co do sposobu dalszego prowadzenia sesji terapeutycznych. Badacze porównają wpływ otrzymania tej elektronicznej interwencji wzmacniającej w porównaniu z otrzymaniem samego leczenia jako zwykłej opieki na funkcjonowanie związane ze zdrowiem psychicznym i sojusz terapeutyczny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

115

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 85 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Obecnie otrzymują psychoterapię w McLean i odbyli co najmniej 4 wizyty u swojego obecnego dostawcy terapii w przychodniach lub 2 sesje u swojego dostawcy terapii w częściowej hospitalizacji lub w warunkach stacjonarnych
  2. Wiek 18-85 lat i biegła znajomość języka angielskiego
  3. Mieć pierwotną diagnozę lęku lub depresji (określoną na podstawie samoopisu i przeglądu dokumentacji medycznej, która powinna wymieniać pierwotną depresję lub diagnozę ze spektrum lęku). Symptomatologia może być aktywna lub w remisji.
  4. Aktywnie korzystają z co najmniej 1 platformy do wysyłania wiadomości tekstowych (tj. powinni mieć konto na każdej platformie i stworzyć treść w ciągu miesiąca poprzedzającego rozpoczęcie badania). Będzie to oparte na własnym zgłoszeniu.
  5. Użyj urządzenia mobilnego do wysyłania wiadomości tekstowych
  6. Potrafi wyrazić świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  1. Prawdopodobne lub zdiagnozowane otępienie lub upośledzenie funkcji poznawczych lub zaburzenie neurorozwojowe (takie jak zaburzenie ze spektrum autyzmu) na podstawie zgłoszenia i przeglądu dokumentacji medycznej.

    - Osoby z zespołem deficytu uwagi/nadpobudliwością ruchową (ADHD) lub zespołem deficytu uwagi (ADD) mogą się kwalifikować pod warunkiem, że objawy są stabilne przez co najmniej 6 miesięcy.

  2. Aktywne objawy psychotyczne

    - Historia psychozy jest dopuszczalna tylko wtedy, gdy pacjent nie miał objawów przez co najmniej rok

  3. Czy aktywnie otrzymują leczenie EW

  4. Bieżący problem nadużywania alkoholu lub narkotyków (na podstawie zgłoszenia i przeglądu dokumentacji medycznej)

    - Historia używania substancji jest w porządku, pod warunkiem, że nie było nawrotów lub objawów odstawienia w miesiącu poprzedzającym rejestrację

  5. Zostają mimowolnie przyjęci do McLean Hospital

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ulepszone media elektroniczne
Asystenci naukowi będą gromadzić informacje na temat zachowań i treści wiadomości elektronicznych uczestników i przekazywać je do użytku klinicystom uczestników.
Behawioralne: Ulepszone media elektroniczne
Asystenci naukowi przekażą terapeutom uczestników informacje z wiadomości elektronicznych uczestników przed typowo zaplanowanymi wizytami klinicznymi.
Komparator placebo: Leczenie jak zwykle
Uczestnicy nie będą sprawdzać swoich wiadomości elektronicznych przed zwykle zaplanowanymi wizytami klinicznymi.
Behawioralne: Leczenie jak zwykle
Asystenci naukowi nie będą przeglądać ani przekazywać terapeutom uczestników informacji z mediów elektronicznych uczestników i będą porównywać z kohortą Electronic Media Enhanced, aby sprawdzić, czy istnieje różnica w wynikach terapii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa jakości życia/funkcjonowania związanej ze zdrowiem psychicznym
Ramy czasowe: Po ostatniej wizycie
Badacze wykorzystają skróconą ankietę dotyczącą zdrowia – 36 pozycji (SF-36), aby ocenić, czy korzystanie z mediów elektronicznych doprowadzi do zgłaszania przez uczestników poprawy funkcjonowania/jakości życia. SF-36 jest skalą stosowaną przez pacjenta i skupia się na 8 domenach, w tym funkcjonowaniu społecznym, postrzeganiu zdrowia, samopoczuciu emocjonalnym, ograniczeniach ról wynikających z problemów fizycznych lub emocjonalnych oraz funkcjonowaniu fizycznym.
Po ostatniej wizycie
Sojusz Terapeutyczny
Ramy czasowe: Po ostatniej wizycie
Badacze wykorzystają skalę Working Alliance Inventory - Short Revised (WAI-SR) do oceny, czy korzystanie z mediów elektronicznych doprowadzi do zgłaszania przez uczestników wzmocnionego sojuszu roboczego. Inwentarz sojuszu roboczego to 12-punktowa miara postrzegania przez klienta/pacjenta tego, jak wygodny jest ich zdaniem sojusz z terapeutą. Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 do 5 i mierzy, jak często uczestnicy uważają, że kryteria zostały spełnione. Wynik 1 zazwyczaj oznacza, że ​​dany element był osiągany najrzadziej, a wynik 5 wskazuje, że dany element jest osiągany podczas każdej sesji. Elementy są następnie sumowane, aby obliczyć całkowity wynik.
Po ostatniej wizycie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik kliniczny - Poprawa w wynikach depresji
Ramy czasowe: Co 4 wizyty, do 13 wizyt
Badacze wykorzystają Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (OHQ-9) do oceny zmian w objawach depresji pacjenta/klienta. Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 jest kwestionariuszem składającym się z 9 pozycji, służącym do badania przesiewowego objawów dużej depresji. Jest on administrowany samodzielnie przez uczestników. Pozycje są punktowane w skali od 0 do 3, a suma punktów wynosi od 0 do 27. Wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy depresji.
Co 4 wizyty, do 13 wizyt
Wynik kliniczny - Poprawa w wynikach lęku
Ramy czasowe: Co 4 wizyty, do 13 wizyt
Badacze użyją Ogólnej Skali Zaburzeń Lękowych (GAD-7) do oceny zmian w objawach lękowych pacjenta/klienta. Skala Zaburzeń Lękowych Uogólnionych to 7-punktowy kwestionariusz służący do przesiewowego badania objawów zaburzeń lękowych. Jest on administrowany samodzielnie przez uczestnika. 7 pozycji jest ocenianych w skali 0-3, a łączna punktacja mieści się w zakresie od 0-21. Wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy lękowe.
Co 4 wizyty, do 13 wizyt

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mclean Hospital

Współpracownicy

Once Upon a Time Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Ipsit Vahia, MD, McLean Hospital
  • Główny śledczy: Kerry Ressler, MD; PhD, McLean Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018P002179

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ulepszone media elektroniczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj