Media elettronici e sua applicazione in psicoterapia
4 novembre 2025 aggiornato da: Ipsit Vihang Vahia, Mclean Hospital
Questo studio di controllo randomizzato mira a stabilire se la visualizzazione e la discussione delle comunicazioni elettroniche dei pazienti (sms, e-mail, messaggistica diretta su Facebook, ecc.) influenzino l'assistenza clinica e il processo decisionale nel corso della vita.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio esplora l'utilità e l'efficacia dell'inclusione della comunicazione elettronica come parte dell'assistenza clinica standard.
I partecipanti forniranno informazioni e contenuti dai loro media elettronici agli assistenti di ricerca durante le interviste di persona se fanno parte del gruppo di intervento.
Gli assistenti di ricerca forniranno quindi ai medici le informazioni raccolte, in modo che i medici possano incorporare i dati nella sessione come meglio credono.
I terapisti manterranno la piena discrezionalità clinica su come continuare a condurre le loro sessioni di terapia.
Gli investigatori confronteranno l'impatto di ricevere questo intervento di potenziamento elettronico rispetto a ricevere solo il trattamento come cura abituale sul funzionamento correlato alla salute mentale e sull'alleanza terapeutica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
110
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Belmont, Massachusetts, Stati Uniti, 02478
- Mclean Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 85 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sono attualmente in psicoterapia presso McLean e hanno avuto almeno 4 visite con il loro attuale fornitore di terapia in cliniche ambulatoriali o 2 sessioni con il loro fornitore di terapia in ricovero parziale o in contesti residenziali
- Età 18-85 e fluente in inglese
- Avere una diagnosi primaria di ansia o depressione (come determinato dall'autovalutazione e dalla revisione delle cartelle cliniche, che dovrebbe elencare una depressione primaria o una diagnosi dello spettro dell'ansia). La sintomatologia può essere attiva o in remissione.
- Utilizzano attivamente almeno 1 piattaforma per i messaggi di testo (ovvero devono disporre di un account su ciascuna piattaforma e aver prodotto contenuti entro il mese precedente all'inizio dello studio). Questo sarà basato sull'autovalutazione.
- Utilizzare un dispositivo mobile per i messaggi di testo
- In grado di fornire il consenso informato.
Criteri di esclusione:
Probabile o diagnosticata demenza o deterioramento cognitivo o disturbo del neurosviluppo (come un disturbo dello spettro autistico) sulla base dell'autovalutazione e della revisione delle cartelle cliniche.
- Gli individui con disturbo da deficit di attenzione/iperattività (ADHD) o disturbo da deficit di attenzione (ADD) possono essere ammissibili a condizione che i sintomi siano rimasti stabili per almeno 6 mesi.
Sintomi psicotici attivi
- L'anamnesi di psicosi è ammissibile solo se il paziente non presenta sintomi da almeno un anno
- Ricevono attivamente un trattamento ECT
Problema attuale di abuso di alcol o droghe (basato sull'autosegnalazione e sulla revisione delle cartelle cliniche)
- La storia dell'uso di sostanze va bene, a condizione che non ci siano state ricadute o sintomi di astinenza nel mese precedente l'iscrizione
- Vengono ricoverati involontariamente al McLean Hospital
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Media elettronici migliorati
Gli assistenti di ricerca raccoglieranno informazioni sul comportamento e sul contenuto della messaggistica elettronica dei partecipanti e le forniranno per l'uso ai medici dei partecipanti.
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Gli assistenti di ricerca forniranno ai terapisti dei partecipanti le informazioni dalla messaggistica elettronica dei partecipanti prima degli appuntamenti clinici normalmente programmati.
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Comparatore placebo: Trattamento come al solito
I partecipanti non avranno la loro messaggistica elettronica rivista prima dei loro appuntamenti clinici tipicamente programmati.
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Gli assistenti di ricerca non esamineranno né forniranno ai terapeuti dei partecipanti informazioni dai media elettronici dei partecipanti e si confronteranno con la coorte Electronic Media Enhanced per vedere se c'era una differenza nei risultati della terapia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Miglioramento della qualità/funzionamento della vita correlata alla salute mentale
Lasso di tempo: Dopo la visita finale
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Gli investigatori utilizzeranno il Short Form Health - 36 Item Survey (SF-36) per valutare se l'uso dei media elettronici porterà i partecipanti a segnalare un miglioramento del funzionamento/qualità della vita.
L'SF-36 è una scala somministrata dal paziente e si concentra su 8 domini tra cui il funzionamento sociale, la percezione della salute, il benessere emotivo, le limitazioni di ruolo dovute a preoccupazioni fisiche o emotive e il funzionamento fisico.
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Dopo la visita finale
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Alleanza terapeutica
Lasso di tempo: Dopo la visita finale
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Gli investigatori utilizzeranno la scala Working Alliance Inventory - Short Revised (WAI-SR) per valutare se l'uso dei media elettronici porterà i partecipanti a segnalare un'alleanza di lavoro rafforzata.
L'inventario delle alleanze di lavoro è una misura di 12 elementi della percezione del cliente/paziente di quanto crede sia confortevole la propria alleanza con il proprio terapeuta.
Ogni elemento è valutato su una scala da 1 a 5 e misura la frequenza con cui i partecipanti ritengono che i criteri siano stati raggiunti.
Un punteggio di 1 in genere rappresenta che l'elemento specifico è stato raggiunto meno frequentemente e una piaga di 5 indica che l'elemento specifico è stato raggiunto ad ogni sessione.
Gli elementi vengono quindi sommati per calcolare un punteggio totale.
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Dopo la visita finale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risultato clinico - Miglioramento dei punteggi di depressione
Lasso di tempo: Ogni 4 visite, fino a 13 visite
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Gli investigatori useranno il Patient Health Questionnaire-9 (OHQ-9) per valutare i cambiamenti nei sintomi di depressione del paziente/cliente.
Il Patient Health Questionnaire-9 è un questionario di 9 elementi utilizzato per lo screening dei sintomi della depressione maggiore.
È autogestito dai partecipanti.
Gli elementi sono valutati su una scala da 0 a 3 con punteggi totali che vanno da 0 a 27.
Punteggi più alti indicano sintomi depressivi più gravi.
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Ogni 4 visite, fino a 13 visite
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Risultato clinico - Miglioramento dei punteggi di ansia
Lasso di tempo: Ogni 4 visite, fino a 13 visite
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Gli investigatori useranno la scala del disturbo d'ansia generale (GAD-7) per valutare i cambiamenti nei sintomi di ansia del paziente/cliente.
La Generalized Anxiety Disorder Scale è un questionario di 7 item utilizzato per lo screening dei sintomi dei disturbi d'ansia.
È autogestito dal partecipante.
I 7 elementi sono valutati su una scala da 0 a 3 e i punteggi totali vanno da 0 a 21.
Punteggi più alti indicano sintomi di ansia più gravi.
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Ogni 4 visite, fino a 13 visite
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ipsit Vahia, MD, Mclean Hospital
- Investigatore principale: Kerry Ressler, MD; PhD, Mclean Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 dicembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
31 agosto 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
31 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 ottobre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 ottobre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
19 ottobre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
5 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 novembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018P002179
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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