电子媒体及其在心理治疗中的应用
2021年12月21日 更新者：Ipsit Vihang Vahia、Mclean Hospital
这项随机对照试验旨在确定查看和讨论患者的电子通信（文本、电子邮件、Facebook 直接消息等）是否会影响整个生命周期的临床护理和决策制定。
研究概览
详细说明
本研究探讨了将电子通信纳入标准临床护理的实用性和有效性。
如果参与者在干预组中，他们将在面对面访谈期间向研究助理提供电子媒体中的信息和内容。
然后，研究助理会将收集到的信息提供给临床医生，这样临床医生就可以在他们认为合适的时候将数据整合到会议中。
治疗师将保留对如何继续进行治疗的完全临床判断。
研究人员将比较接受这种电子增强干预与仅接受常规治疗对心理健康相关功能和治疗联盟的影响。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
115
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Rebecca Dickinson, BA
- 电话号码：2511 617-855
- 邮箱：rdickinson@mclean.harvard.edu
研究联系人备份
- 姓名：Hailey Cray, BA
- 电话号码：3688 617-855
- 邮箱：hcray@mclean.harvard.edu
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Belmont、Massachusetts、美国、02478
- 招聘中
- McLean Hospital
-
接触：
- Heejung Kim, BA
- 电话号码：617-855-2511
- 邮箱：jkim199@mclean.harvard.edu
-
接触：
- Praise Owoyemi, BA
- 电话号码：617-855-2499
- 邮箱：powoyemi@mclean.harvard.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 85年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 目前正在 McLean 接受心理治疗，并且在门诊诊所与他们目前的治疗提供者进行了至少 4 次就诊，或者在部分住院或居住环境中与他们的治疗提供者进行了 2 次会谈
- 18-85岁，英语流利
- 有焦虑或抑郁症的初步诊断（根据自我报告和病历审查确定，其中应列出原发性抑郁症或焦虑症诊断）。 症状学可以是活跃的或处于缓解期。
- 积极使用至少 1 个平台发送短信（即他们应该在每个平台上都有一个帐户，并且在开始研究之前的一个月内制作了内容）。 这将基于自我报告。
- 使用移动设备发送短信
- 能够提供知情同意。
排除标准：
根据自我报告和医疗记录审查，可能或诊断为痴呆或认知障碍，或神经发育障碍（如自闭症谱系障碍）。
- 如果症状稳定至少 6 个月，患有注意力缺陷/多动障碍 (ADHD) 或注意力缺陷障碍 (ADD) 的个人可能符合条件。
活跃的精神病症状
- 只有在患者至少一年没有症状的情况下才允许有精神病史
- 正在积极接受ECT治疗
当前的酒精或药物滥用问题（基于自我报告和医疗记录审查）
- 物质使用史很好，前提是在入学前一个月没有复发或戒断症状
- 非自愿地住进麦克莱恩医院
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：电子媒体增强
研究助理将收集有关参与者电子信息行为和内容的信息，并将其提供给参与者的临床医生使用。
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在通常安排的临床预约之前，研究助理将向参与者的治疗师提供来自参与者电子消息的信息。
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安慰剂比较：照常治疗
在通常安排的临床预约之前，参与者不会审查他们的电子消息。
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研究助理不会审查或向参与者的治疗师提供来自参与者电子媒体的信息，并将与电子媒体增强队列进行比较，看看治疗结果是否存在差异。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改善心理健康相关的生活质量/功能
大体时间：最后访问后
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调查人员将使用简短的健康 - 36 项调查 (SF-36) 来评估电子媒体的使用是否会导致参与者报告功能/生活质量得到改善。
SF-36 是一个由患者管理的量表，侧重于 8 个领域，包括社会功能、健康认知、情绪健康、由于身体或情绪问题导致的角色限制以及身体功能。
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最后访问后
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治疗联盟
大体时间：最后访问后
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调查人员将使用工作联盟清单 - 简短修订 (WAI-SR) 量表来评估电子媒体的使用是否会导致参与者报告增强的工作联盟。
工作联盟清单是一个 12 项衡量标准，用于衡量客户/患者对他们认为与治疗师的联盟有多舒服的看法。
每个项目都按照 1-5 的等级进行评分，并衡量参与者认为达到标准的频率。
1 分通常表示特定项目达到的频率最低，5 分表示特定项目在每个会话中都达到。
然后将这些项目相加以计算总分。
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最后访问后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床结果 - 抑郁评分改善
大体时间：每 4 次访问，最多 13 次访问
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调查人员将使用 Patient Health Questionnaire-9 (OHQ-9) 来评估患者/客户抑郁症状的变化。
Patient Health Questionnaire-9 是一份包含 9 个项目的问卷，用于筛查重度抑郁症的症状。
它由参与者自行管理。
项目的评分范围为 0-3，总分范围为 0-27。
分数越高表明抑郁症状越严重。
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每 4 次访问，最多 13 次访问
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临床结果——焦虑分数的改善
大体时间：每 4 次访问，最多 13 次访问
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调查人员将使用一般焦虑症量表 (GAD-7) 来评估患者/客户焦虑症状的变化。
广泛性焦虑症量表是一个包含 7 个项目的问卷，用于筛查焦虑症的症状。
它由参与者自行管理。
这 7 个项目采用 0-3 级计分，总分范围为 0-21 分。
分数越高表明焦虑症状越严重。
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每 4 次访问，最多 13 次访问
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ipsit Vahia, MD、McLean Hospital
- 首席研究员：Kerry Ressler, MD; PhD、McLean Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年12月13日
初级完成 (预期的)
2022年11月1日
研究完成 (预期的)
2022年11月1日
研究注册日期
首次提交
2018年10月12日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月18日
首次发布 (实际的)
2018年10月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年12月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年12月21日
最后验证
2021年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
电子媒体增强的临床试验
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University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH)完全的
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Amsterdam UMC, location VUmcGGZ inGeest; Parnassia Bavo Groep终止
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The University of Texas Health Science Center,...完全的
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Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...National Cancer Institute (NCI); University of California, San Diego; GE Healthcare; National Institutes... 和其他合作者完全的