Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Электронные медиа и их применение в психотерапии

21 декабря 2021 г. обновлено: Ipsit Vihang Vahia, Mclean Hospital
Это рандомизированное контрольное исследование направлено на то, чтобы установить, влияет ли просмотр и обсуждение электронного общения пациентов (текстовые сообщения, электронные письма, прямой обмен сообщениями в Facebook и т. д.) на клиническую помощь и принятие решений на протяжении всей жизни.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании изучается полезность и эффективность включения электронной связи в стандартную клиническую помощь. Участники будут предоставлять информацию и контент со своих электронных носителей научным сотрудникам во время личных интервью, если они входят в группу вмешательства. Затем ассистенты-исследователи передают клиницистам собранную информацию, чтобы клиницисты могли включать данные в сеанс по своему усмотрению. Терапевты сохранят за собой полную клиническую свободу действий в отношении того, как они будут продолжать проводить сеансы терапии. Исследователи будут сравнивать влияние получения этого электронного вмешательства по сравнению с обычным лечением на функционирование, связанное с психическим здоровьем, и терапевтический союз.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

115

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Hailey Cray, BA
  • Номер телефона: 3688 617-855
  • Электронная почта: hcray@mclean.harvard.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 85 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. В настоящее время проходят психотерапию в McLean и прошли как минимум 4 визита к своему терапевту в амбулаторных клиниках или 2 сеанса к своему терапевту в условиях частичной госпитализации или проживания.
  2. Возраст от 18 до 85 лет, свободное владение английским языком
  3. Иметь первичный диагноз тревоги или депрессии (согласно самоотчету и просмотру медицинских записей, в которых должен быть указан диагноз первичной депрессии или тревожного спектра). Симптоматика может быть активной или в стадии ремиссии.
  4. Активно используют как минимум 1 платформу для обмена текстовыми сообщениями (т.е. они должны иметь учетную запись на каждой платформе и создавать контент в течение месяца до начала исследования). Это будет основано на самоотчете.
  5. Используйте мобильное устройство для обмена текстовыми сообщениями
  6. Возможность дать информированное согласие.

Критерий исключения:

  1. Вероятная или диагностированная деменция или когнитивные нарушения, или расстройство развития нервной системы (например, расстройство аутистического спектра) на основании самоотчета и просмотра медицинских записей.

    - Лица с синдромом дефицита внимания/гиперактивности (СДВГ) или синдромом дефицита внимания (СДВ) могут иметь право на участие, если симптомы были стабильными в течение как минимум 6 месяцев.

  2. Активные психотические симптомы

    - Анамнез психоза допустим только в том случае, если у пациента не было симптомов в течение как минимум года.

  3. Активно получают лечение ЭСТ

  4. Текущая проблема со злоупотреблением алкоголем или наркотиками (на основе самоотчета и просмотра медицинских карт)

    - История употребления психоактивных веществ в порядке, если в течение месяца, предшествовавшего зачислению, не было рецидивов или симптомов отмены.

  5. Принудительно госпитализированы в больницу Маклина.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Расширенные возможности электронных носителей
Ассистенты-исследователи будут собирать информацию о поведении и содержании участников при обмене электронными сообщениями и предоставлять ее для использования клиницистам участников.
Поведенческий: Расширенные возможности электронных носителей
Ассистенты-исследователи будут предоставлять терапевтам участников информацию из электронных сообщений участников до обычно запланированных клинических назначений.
Плацебо Компаратор: Лечение как обычно
Участники не будут проверять свои электронные сообщения до их обычно запланированных клинических назначений.
Поведенческий: Лечение как обычно
Ассистенты-исследователи не будут просматривать или предоставлять терапевтам участников информацию из электронных средств массовой информации участников и будут сравнивать с когортой электронных средств массовой информации, чтобы увидеть, была ли разница в результатах терапии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшение качества жизни/функционирования, связанного с психическим здоровьем
Временное ограничение: После заключительного визита
Исследователи будут использовать Краткую форму опроса «Здоровье — 36 пунктов» (SF-36), чтобы оценить, приведет ли использование электронных средств к тому, что участники сообщат об улучшении функционирования / качества жизни. SF-36 представляет собой шкалу, назначаемую пациентом, и фокусируется на 8 областях, включая социальное функционирование, восприятие здоровья, эмоциональное благополучие, ролевые ограничения из-за физических или эмоциональных проблем и физическое функционирование.
После заключительного визита
Терапевтический Альянс
Временное ограничение: После заключительного визита
Следователи будут использовать шкалу перечня рабочих альянсов - краткая пересмотренная (WAI-SR), чтобы оценить, приведет ли использование электронных средств массовой информации к тому, что участники сообщат о расширенном рабочем альянсе. Инвентарь рабочего союза представляет собой 12 пунктов измерения восприятия клиентом/пациентом того, насколько удобным, по их мнению, является их союз с терапевтом. Каждый пункт оценивается по шкале от 1 до 5 и измеряет, насколько часто участники считают, что критерии были достигнуты. Оценка 1 обычно означает, что конкретный элемент достигается реже всего, а 5 баллов указывает на то, что конкретный элемент достигается на каждом занятии. Затем элементы суммируются для подсчета общего балла.
После заключительного визита

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клинический результат - улучшение показателей депрессии.
Временное ограничение: Каждые 4 посещения, до 13 посещений
Исследователи будут использовать Опросник здоровья пациента-9 (OHQ-9) для оценки изменений в симптомах депрессии пациента/клиента. Анкета здоровья пациента-9 представляет собой анкету из 9 пунктов, используемую для скрининга симптомов большой депрессии. Это осуществляется участниками самостоятельно. Элементы оцениваются по шкале от 0 до 3 с общим количеством баллов от 0 до 27. Более высокие баллы указывают на более тяжелые симптомы депрессии.
Каждые 4 посещения, до 13 посещений
Клинический результат - улучшение показателей тревожности.
Временное ограничение: Каждые 4 посещения, до 13 посещений
Исследователи будут использовать шкалу общего тревожного расстройства (GAD-7) для оценки изменений в симптомах тревоги пациента/клиента. Шкала генерализованного тревожного расстройства представляет собой опросник из 7 пунктов, используемый для скрининга симптомов тревожных расстройств. Он осуществляется самостоятельно участником. Семь пунктов оцениваются по шкале от 0 до 3, а общее количество баллов варьируется от 0 до 21. Более высокие баллы указывают на более выраженные симптомы тревоги.
Каждые 4 посещения, до 13 посещений

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mclean Hospital

Соавторы

Once Upon a Time Foundation

Следователи

  • Главный следователь: Ipsit Vahia, MD, McLean Hospital
  • Главный следователь: Kerry Ressler, MD; PhD, McLean Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 декабря 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 декабря 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 декабря 2021 г.

Последняя проверка

1 декабря 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018P002179

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Расширенные возможности электронных носителей

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться