Mídia Eletrônica e sua Aplicação em Psicoterapia
4 de novembro de 2025 atualizado por: Ipsit Vihang Vahia, Mclean Hospital
Este estudo de controle randomizado visa estabelecer se visualizar e discutir a comunicação eletrônica dos pacientes (textos, e-mails, mensagens diretas no Facebook, etc.) afeta os cuidados clínicos e a tomada de decisões ao longo da vida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo explora a utilidade e a eficácia da inclusão da comunicação eletrônica como parte do atendimento clínico padrão.
Os participantes fornecerão informações e conteúdo de sua mídia eletrônica aos assistentes de pesquisa durante as entrevistas presenciais, se estiverem no grupo de intervenção.
Os assistentes de pesquisa fornecerão aos médicos as informações coletadas, para que os médicos possam incorporar os dados na sessão como entenderem.
Os terapeutas manterão total discrição clínica de como continuarão a conduzir suas sessões de terapia.
Os investigadores irão comparar o impacto de receber esta intervenção de aprimoramento eletrônico versus apenas receber tratamento como cuidado usual no funcionamento relacionado à saúde mental e aliança terapêutica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
110
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Belmont, Massachusetts, Estados Unidos, 02478
- Mclean Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 85 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Estão atualmente recebendo psicoterapia em McLean e tiveram pelo menos 4 visitas com seu provedor de terapia atual em clínicas ambulatoriais ou 2 sessões com seu provedor de terapia em hospitalização parcial ou ambientes residenciais
- Idade 18-85 e fluente em inglês
- Ter um diagnóstico primário de ansiedade ou depressão (conforme determinado por autorrelato e revisão de registros médicos, que devem listar um diagnóstico primário de depressão ou espectro de ansiedade). A sintomatologia pode estar ativa ou em remissão.
- Estão usando ativamente pelo menos 1 plataforma para mensagens de texto (ou seja, devem ter uma conta em cada plataforma e ter produzido conteúdo no mês anterior ao início do estudo). Isso será baseado em auto-relato.
- Use um dispositivo móvel para mensagens de texto
- Capaz de fornecer consentimento informado.
Critério de exclusão:
Demência ou comprometimento cognitivo provável ou diagnosticado ou distúrbio do neurodesenvolvimento (como um distúrbio do espectro autista) com base em auto-relato e revisão de registros médicos.
- Indivíduos com Transtorno de Déficit de Atenção/Hiperatividade (TDAH) ou Transtorno de Déficit de Atenção (DDA) podem ser elegíveis, desde que os sintomas permaneçam estáveis por pelo menos 6 meses.
Sintomas psicóticos ativos
- A história de psicose é permitida apenas se o paciente não tiver sintomas por pelo menos um ano
- Estão recebendo tratamento de ECT ativamente
Problema atual de abuso de álcool ou drogas (com base em auto-relato e revisão de registros médicos)
- O histórico de uso de substâncias é bom, desde que não haja recaída ou sintomas de abstinência no mês anterior à inscrição
- São internados involuntariamente no McLean Hospital
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Mídia Eletrônica Aprimorada
Os assistentes de pesquisa coletarão informações sobre o comportamento e o conteúdo das mensagens eletrônicas dos participantes e as fornecerão para uso dos médicos dos participantes.
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Os assistentes de pesquisa fornecerão aos terapeutas dos participantes as informações das mensagens eletrônicas dos participantes antes das consultas clínicas normalmente agendadas.
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Comparador de Placebo: Tratamento como de costume
Os participantes não terão suas mensagens eletrônicas revisadas antes de suas consultas clínicas normalmente agendadas.
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Os assistentes de pesquisa não revisarão ou fornecerão aos terapeutas dos participantes informações da mídia eletrônica dos participantes e irão comparar com a coorte de mídia eletrônica aprimorada para ver se houve uma diferença nos resultados da terapia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Melhoria na qualidade de vida/funcionalidade relacionada à saúde mental
Prazo: Após a última visita
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Os investigadores usarão o Short Form Health - 36 Item Survey (SF-36) para avaliar se o uso de mídia eletrônica levará os participantes a relatar melhor funcionamento/qualidade de vida.
O SF-36 é uma escala administrada pelo paciente e se concentra em 8 domínios, incluindo funcionamento social, percepções de saúde, bem-estar emocional, limitações de papel devido a preocupações físicas ou emocionais e funcionamento físico.
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Após a última visita
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Aliança Terapêutica
Prazo: Após a última visita
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Os investigadores usarão a escala Inventário de alianças de trabalho - revisão curta (WAI-SR) para avaliar se o uso de mídia eletrônica levará os participantes a relatar uma aliança de trabalho aprimorada.
O inventário de aliança de trabalho é uma medida de 12 itens da percepção do cliente/paciente de quão confortável ele acredita ser sua aliança com seu terapeuta.
Cada item é classificado em uma escala de 1 a 5 e mede a frequência com que os participantes acreditam que os critérios foram alcançados.
Uma pontuação de 1 normalmente representa que o item específico foi alcançado com menos frequência e uma pontuação de 5 indica que o item específico é alcançado em todas as sessões.
Os itens são então somados para calcular uma pontuação total.
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Após a última visita
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultado Clínico - Melhora nos escores de depressão
Prazo: A cada 4 visitas, até 13 visitas
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Os investigadores usarão o Questionário de Saúde do Paciente-9 (OHQ-9) para avaliar as mudanças nos sintomas de depressão do paciente/cliente.
O Patient Health Questionnaire-9 é um questionário de 9 itens usado para rastrear sintomas de depressão maior.
É auto-administrado pelos participantes.
Os itens são pontuados em uma escala de 0-3 com pontuações totais variando de 0-27.
Pontuações mais altas indicam sintomas depressivos mais graves.
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A cada 4 visitas, até 13 visitas
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Resultado Clínico - Melhora nos escores de ansiedade
Prazo: A cada 4 visitas, até 13 visitas
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Os investigadores usarão a Escala de Transtorno de Ansiedade Geral (GAD-7) para avaliar as mudanças nos sintomas de ansiedade do paciente/cliente.
A Escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada é um questionário de 7 itens usado para rastrear sintomas de transtornos de ansiedade.
É auto-administrado pelo participante.
Os 7 itens são pontuados em uma escala de 0 a 3, e as pontuações totais variam de 0 a 21.
Pontuações mais altas indicam sintomas de ansiedade mais graves.
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A cada 4 visitas, até 13 visitas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ipsit Vahia, MD, Mclean Hospital
- Investigador principal: Kerry Ressler, MD; PhD, Mclean Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de outubro de 2018
Primeira postagem (Real)
19 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
5 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018P002179
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .