Elektroniske medier og dens anvendelse i psykoterapi
4. november 2025 oppdatert av: Ipsit Vihang Vahia, Mclean Hospital
Denne randomiserte kontrollstudien tar sikte på å fastslå om det å se og diskutere pasienters elektroniske kommunikasjon (tekster, e-poster, Facebook-direktemeldinger osv.) påvirker klinisk behandling og beslutningstaking gjennom hele levetiden.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien utforsker nytten og effektiviteten av å inkludere elektronisk kommunikasjon som en del av standard klinisk behandling.
Deltakerne vil gi informasjon og innhold fra sine elektroniske medier til forskningsassistenter under personlig intervju hvis de er i intervensjonsgruppen.
Forskningsassistenter vil da gi klinikere informasjonen som samles inn, slik at klinikerne kan inkorporere dataene i økten som de finner passende.
Terapeuter vil beholde fullt klinisk skjønn om hvordan de fortsetter å gjennomføre terapisesjonene sine.
Etterforskerne vil sammenligne effekten av å motta denne elektroniske forbedringsintervensjonen versus det å bare motta behandling som vanlig omsorg på mental helserelatert funksjon og terapeutisk allianse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
110
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Forente stater, 02478
- Mclean Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 85 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mottar for tiden psykoterapi hos McLean og har hatt minst 4 besøk hos sin nåværende terapeut i poliklinikker eller 2 økter med terapileverandøren i delvis sykehusinnleggelse eller boligomgivelser
- Alder 18-85, og flytende i engelsk
- Ha en primær diagnose av angst eller depresjon (som bestemt ved egenrapportering og gjennomgang av medisinske journaler, som bør angi en primær depresjon eller angstspekterdiagnose). Symptomatologi kan være aktiv eller i remisjon.
- Bruker aktivt minst én plattform for tekstmeldinger (dvs. de bør ha en konto på hver plattform og ha produsert innhold innen måneden før studiestart). Dette vil være basert på egenrapportering.
- Bruk en mobilenhet for tekstmeldinger
- Kunne gi informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
Sannsynlig eller diagnostisert demens eller kognitiv svikt, eller nevroutviklingsforstyrrelse (som en autismespekterforstyrrelse) basert på selvrapportering og gjennomgang av medisinske journaler.
- Personer med oppmerksomhetsunderskudd/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) eller oppmerksomhetsforstyrrelse (ADD) kan være kvalifisert forutsatt at symptomene har vært stabile i minst 6 måneder.
Aktive psykotiske symptomer
- Anamnese med psykose er kun tillatt dersom pasienten ikke har hatt symptomer på minst ett år
- Tar aktivt ECT-behandling
Nåværende alkohol- eller narkotikamisbruksproblem (basert på selvrapportering og gjennomgang av medisinske journaler)
- Historie om rusbruk er greit, forutsatt at det ikke har vært noen tilbakefall eller abstinenssymptomer i måneden før innmelding
- Er ufrivillig innlagt på McLean Hospital
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Elektroniske medier forbedret
Forskningsassistenter vil samle inn informasjon om deltakernes elektroniske meldingsatferd og innhold og gi det til bruk for deltakernes klinikere.
|
Forskningsassistenter vil gi deltakernes terapeuter informasjon fra deltakernes elektroniske meldinger før typiske planlagte kliniske avtaler.
|
|
Placebo komparator: Behandling som vanlig
Deltakerne vil ikke få gjennomgått elektroniske meldinger før de vanligvis planlagte kliniske avtalene.
|
Forskningsassistenter vil ikke vurdere eller gi deltakernes terapeuter informasjon fra deltakernes elektroniske medier og vil sammenligne med Electronic Media Enhanced-kohorten for å se om det var forskjell i terapiresultater.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring av psykisk helserelatert livskvalitet/fungering
Tidsramme: Etter siste besøk
|
Etterforskerne vil bruke Short Form Health - 36 Item Survey (SF-36) for å vurdere om bruk av elektroniske medier vil føre til at deltakerne rapporterer om forbedret funksjon/livskvalitet.
SF-36 er en pasientadministrert skala og fokuserer på 8 domener, inkludert sosial funksjon, oppfatning av helse, emosjonelt velvære, rollebegrensninger på grunn av fysiske eller emosjonelle bekymringer, og fysisk funksjon.
|
Etter siste besøk
|
|
Terapeutisk allianse
Tidsramme: Etter siste besøk
|
Etterforskerne vil bruke Working Alliance Inventory - Short Revised (WAI-SR)-skalaen for å vurdere om bruk av elektroniske medier vil føre til at deltakerne rapporterer en forbedret arbeidsallianse.
Arbeidsalliansens inventar er et 12-elements mål på klientens/pasientens oppfatning av hvor komfortabel de mener alliansen deres med terapeuten er.
Hvert element er vurdert på en skala fra 1-5, og måler hvor ofte deltakerne tror kriteriene er oppnådd.
En poengsum på 1 representerer vanligvis at det spesifikke elementet er oppnådd minst hyppig, og et sår på 5 indikerer at det spesifikke elementet oppnås ved hver økt.
Elementene summeres deretter for å beregne en total poengsum.
|
Etter siste besøk
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk resultat - Forbedring i antall depresjoner
Tidsramme: Hvert 4 besøk, opptil 13 besøk
|
Undersøkere vil bruke Pasient Health Questionnaire-9 (OHQ-9) for å vurdere endringer i pasientens/klientens symptomer på depresjon.
Pasienthelsespørreskjemaet-9 er et 9-elements spørreskjema som brukes til å screene for symptomer på alvorlig depresjon.
Det administreres selv av deltakerne.
Elementer scores på en skala fra 0-3 med totalskåre fra 0-27.
Høyere skår indikerer mer alvorlige depressive symptomer.
|
Hvert 4 besøk, opptil 13 besøk
|
|
Klinisk resultat - Forbedring i antall angst
Tidsramme: Hvert 4 besøk, opptil 13 besøk
|
Etterforskere vil bruke General Anxiety Disorder Scale (GAD-7) for å vurdere endringer i pasientens/klientens symptomer på angst.
Generalized Anxiety Disorder Scale er et 7-elements spørreskjema som brukes til å screene symptomer på angstlidelser.
Det administreres selv av deltakeren.
De 7 elementene scores på en skala fra 0-3, og totalpoengsummen varierer fra 0-21.
Høyere score indikerer mer alvorlige angstsymptomer.
|
Hvert 4 besøk, opptil 13 besøk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ipsit Vahia, MD, Mclean Hospital
- Hovedetterforsker: Kerry Ressler, MD; PhD, Mclean Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. desember 2018
Primær fullføring (Faktiske)
31. august 2023
Studiet fullført (Faktiske)
31. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. oktober 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. oktober 2018
Først lagt ut (Faktiske)
19. oktober 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
5. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018P002179
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .