Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Elektroniske medier og dens anvendelse i psykoterapi

21. desember 2021 oppdatert av: Ipsit Vihang Vahia, Mclean Hospital
Denne randomiserte kontrollstudien tar sikte på å fastslå om det å se og diskutere pasienters elektroniske kommunikasjon (tekster, e-poster, Facebook-direktemeldinger osv.) påvirker klinisk behandling og beslutningstaking gjennom hele levetiden.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien utforsker nytten og effektiviteten av å inkludere elektronisk kommunikasjon som en del av standard klinisk behandling. Deltakerne vil gi informasjon og innhold fra sine elektroniske medier til forskningsassistenter under personlig intervju hvis de er i intervensjonsgruppen. Forskningsassistenter vil da gi klinikere informasjonen som samles inn, slik at klinikerne kan inkorporere dataene i økten som de finner passende. Terapeuter vil beholde fullt klinisk skjønn om hvordan de fortsetter å gjennomføre terapisesjonene sine. Etterforskerne vil sammenligne effekten av å motta denne elektroniske forbedringsintervensjonen versus det å bare motta behandling som vanlig omsorg på mental helserelatert funksjon og terapeutisk allianse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

115

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 85 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Mottar for tiden psykoterapi hos McLean og har hatt minst 4 besøk hos sin nåværende terapeut i poliklinikker eller 2 økter med terapileverandøren i delvis sykehusinnleggelse eller boligomgivelser
  2. Alder 18-85, og flytende i engelsk
  3. Ha en primær diagnose av angst eller depresjon (som bestemt ved egenrapportering og gjennomgang av medisinske journaler, som bør angi en primær depresjon eller angstspekterdiagnose). Symptomatologi kan være aktiv eller i remisjon.
  4. Bruker aktivt minst én plattform for tekstmeldinger (dvs. de bør ha en konto på hver plattform og ha produsert innhold innen måneden før studiestart). Dette vil være basert på egenrapportering.
  5. Bruk en mobilenhet for tekstmeldinger
  6. Kunne gi informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Sannsynlig eller diagnostisert demens eller kognitiv svikt, eller nevroutviklingsforstyrrelse (som en autismespekterforstyrrelse) basert på selvrapportering og gjennomgang av medisinske journaler.

    - Personer med oppmerksomhetsunderskudd/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) eller oppmerksomhetsforstyrrelse (ADD) kan være kvalifisert forutsatt at symptomene har vært stabile i minst 6 måneder.

  2. Aktive psykotiske symptomer

    - Anamnese med psykose er kun tillatt dersom pasienten ikke har hatt symptomer på minst ett år

  3. Tar aktivt ECT-behandling

  4. Nåværende alkohol- eller narkotikamisbruksproblem (basert på selvrapportering og gjennomgang av medisinske journaler)

    - Historie om rusbruk er greit, forutsatt at det ikke har vært noen tilbakefall eller abstinenssymptomer i måneden før innmelding

  5. Er ufrivillig innlagt på McLean Hospital

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Elektroniske medier forbedret
Forskningsassistenter vil samle inn informasjon om deltakernes elektroniske meldingsatferd og innhold og gi det til bruk for deltakernes klinikere.
Atferdsmessig: Elektroniske medier forbedret
Forskningsassistenter vil gi deltakernes terapeuter informasjon fra deltakernes elektroniske meldinger før typiske planlagte kliniske avtaler.
Placebo komparator: Behandling som vanlig
Deltakerne vil ikke få gjennomgått elektroniske meldinger før de vanligvis planlagte kliniske avtalene.
Atferdsmessig: Behandling som vanlig
Forskningsassistenter vil ikke vurdere eller gi deltakernes terapeuter informasjon fra deltakernes elektroniske medier og vil sammenligne med Electronic Media Enhanced-kohorten for å se om det var forskjell i terapiresultater.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring av psykisk helserelatert livskvalitet/fungering
Tidsramme: Etter siste besøk
Etterforskerne vil bruke Short Form Health - 36 Item Survey (SF-36) for å vurdere om bruk av elektroniske medier vil føre til at deltakerne rapporterer om forbedret funksjon/livskvalitet. SF-36 er en pasientadministrert skala og fokuserer på 8 domener, inkludert sosial funksjon, oppfatning av helse, emosjonelt velvære, rollebegrensninger på grunn av fysiske eller emosjonelle bekymringer, og fysisk funksjon.
Etter siste besøk
Terapeutisk allianse
Tidsramme: Etter siste besøk
Etterforskerne vil bruke Working Alliance Inventory - Short Revised (WAI-SR)-skalaen for å vurdere om bruk av elektroniske medier vil føre til at deltakerne rapporterer en forbedret arbeidsallianse. Arbeidsalliansens inventar er et 12-elements mål på klientens/pasientens oppfatning av hvor komfortabel de mener alliansen deres med terapeuten er. Hvert element er vurdert på en skala fra 1-5, og måler hvor ofte deltakerne tror kriteriene er oppnådd. En poengsum på 1 representerer vanligvis at det spesifikke elementet er oppnådd minst hyppig, og et sår på 5 indikerer at det spesifikke elementet oppnås ved hver økt. Elementene summeres deretter for å beregne en total poengsum.
Etter siste besøk

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk resultat - Forbedring i antall depresjoner
Tidsramme: Hvert 4 besøk, opptil 13 besøk
Undersøkere vil bruke Pasient Health Questionnaire-9 (OHQ-9) for å vurdere endringer i pasientens/klientens symptomer på depresjon. Pasienthelsespørreskjemaet-9 er et 9-elements spørreskjema som brukes til å screene for symptomer på alvorlig depresjon. Det administreres selv av deltakerne. Elementer scores på en skala fra 0-3 med totalskåre fra 0-27. Høyere skår indikerer mer alvorlige depressive symptomer.
Hvert 4 besøk, opptil 13 besøk
Klinisk resultat - Forbedring i antall angst
Tidsramme: Hvert 4 besøk, opptil 13 besøk
Etterforskere vil bruke General Anxiety Disorder Scale (GAD-7) for å vurdere endringer i pasientens/klientens symptomer på angst. Generalized Anxiety Disorder Scale er et 7-elements spørreskjema som brukes til å screene symptomer på angstlidelser. Det administreres selv av deltakeren. De 7 elementene scores på en skala fra 0-3, og totalpoengsummen varierer fra 0-21. Høyere score indikerer mer alvorlige angstsymptomer.
Hvert 4 besøk, opptil 13 besøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mclean Hospital

Samarbeidspartnere

Once Upon a Time Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ipsit Vahia, MD, McLean Hospital
  • Hovedetterforsker: Kerry Ressler, MD; PhD, McLean Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. desember 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018P002179

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Elektroniske medier forbedret

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uruguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere