Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektroniske medier og dets anvendelse i psykoterapi

21. december 2021 opdateret af: Ipsit Vihang Vahia, Mclean Hospital
Dette randomiserede kontrolforsøg har til formål at fastslå, om visning og diskussion af patienters elektroniske kommunikation (sms, e-mails, Facebook-beskeder osv.) påvirker den kliniske pleje og beslutningstagning gennem hele levetiden.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse undersøger nytten og effektiviteten af ​​at inkludere elektronisk kommunikation som en del af standard klinisk behandling. Deltagerne vil give information og indhold fra deres elektroniske medier til forskningsassistenter under personlige interviews, hvis de er i interventionsgruppen. Forskningsassistenter vil derefter give klinikerne den indsamlede information, så klinikerne kan inkorporere dataene i sessionen, som de finder passende. Terapeuter vil bevare det fulde kliniske skøn over, hvordan de fortsætter med at udføre deres terapisessioner. Efterforskerne vil sammenligne virkningen af ​​at modtage denne elektroniske forbedringsintervention versus kun at modtage behandling som sædvanlig pleje på mental sundhed relateret funktion og terapeutisk alliance.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

115

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 85 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Modtager i øjeblikket psykoterapi hos McLean og har haft mindst 4 besøg hos deres nuværende terapeut i ambulatorier eller 2 sessioner hos deres terapeut i delvis hospitalsindlæggelse eller beboelse.
  2. Alder 18-85, og taler flydende engelsk
  3. Har en primær diagnose angst eller depression (som bestemt ved selvrapportering og gennemgang af lægejournaler, som bør angive en primær depression eller angstspektrumdiagnose). Symptomatologi kan være aktiv eller i remission.
  4. Bruger aktivt mindst 1 platform til tekstbeskeder (dvs. de skal have en konto på hver platform og have produceret indhold inden for måneden før studiestart). Dette vil være baseret på selvrapportering.
  5. Brug en mobilenhed til tekstbeskeder
  6. Kan give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Sandsynlig eller diagnosticeret demens eller kognitiv svækkelse eller neuroudviklingsforstyrrelse (såsom en autismespektrumforstyrrelse) baseret på selvrapportering og gennemgang af lægejournaler.

    - Personer med Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) eller Attention-Deficit Disorder (ADD) kan være berettigede, forudsat at symptomerne har været stabile i mindst 6 måneder.

  2. Aktive psykotiske symptomer

    - Anamnese med psykose er kun tilladt, hvis patienten ikke har haft symptomer i mindst et år

  3. Er aktivt i ECT-behandling

  4. Aktuelt alkohol- eller stofmisbrugsproblem (baseret på selvrapportering og gennemgang af lægejournaler)

    - Anamnese med stofbrug er i orden, forudsat at der ikke har været nogen tilbagefald eller abstinenssymptomer i måneden op til tilmeldingen

  5. Er ufrivilligt indlagt på McLean Hospital

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Elektroniske medier forbedret
Forskningsassistenter vil indsamle oplysninger om deltagernes elektroniske beskedadfærd og indhold og levere det til brug for deltagernes klinikere.
Adfærdsmæssigt: Elektroniske medier forbedret
Forskningsassistenter vil give deltagernes terapeuter information fra deltagernes elektroniske beskeder forud for typisk planlagte kliniske aftaler.
Placebo komparator: Behandling som sædvanlig
Deltagerne får ikke gennemgået deres elektroniske beskeder forud for deres typiske planlagte kliniske aftaler.
Adfærdsmæssigt: Behandling som sædvanlig
Forskningsassistenter vil ikke gennemgå eller give deltagernes terapeuter information fra deltagernes elektroniske medier og vil sammenligne med Electronic Media Enhanced-kohorten for at se, om der var forskel i terapiresultater.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af mental sundhed relateret livskvalitet/funktion
Tidsramme: Efter sidste besøg
Efterforskerne vil bruge Short Form Health - 36 Item Survey (SF-36) til at vurdere, om brug af elektroniske medier vil føre til, at deltagerne rapporterer om forbedret funktion/livskvalitet. SF-36 er en patientadministreret skala og fokuserer på 8 domæner, herunder social funktion, opfattelse af sundhed, følelsesmæssigt velvære, rollebegrænsninger på grund af fysiske eller følelsesmæssige bekymringer og fysisk funktion.
Efter sidste besøg
Terapeutisk Alliance
Tidsramme: Efter sidste besøg
Efterforskere vil bruge Working Alliance Inventory - Short Revised (WAI-SR) skalaen til at vurdere, om brugen af ​​elektroniske medier vil føre til, at deltagerne rapporterer en forbedret arbejdsalliance. Working Alliance Inventory er et 12-elements mål for klientens/patientens opfattelse af, hvor behagelig de mener, deres alliance med deres terapeut er. Hvert element er vurderet på en skala fra 1-5 og måler, hvor ofte deltagerne mener, at kriterierne er blevet opnået. En score på 1 repræsenterer typisk, at det specifikke emne er blevet opnået mindst hyppigt, og et sår på 5 angiver, at det specifikke emne er opnået ved hver session. Elementerne summeres derefter for at beregne en samlet score.
Efter sidste besøg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk resultat - Forbedring i snesevis af depression
Tidsramme: Hvert 4 besøg, op til 13 besøg
Undersøgere vil bruge Patient Health Questionnaire-9 (OHQ-9) til at vurdere ændringer i patientens/klientens symptomer på depression. Patient Health Questionnaire-9 er et spørgeskema med 9 punkter, der bruges til at screene for symptomer på svær depression. Det administreres af deltagerne selv. Elementer scores på en skala fra 0-3 med samlede scorer fra 0-27. Højere score indikerer mere alvorlige depressive symptomer.
Hvert 4 besøg, op til 13 besøg
Klinisk resultat - Forbedring i snesevis af angst
Tidsramme: Hvert 4 besøg, op til 13 besøg
Efterforskere vil bruge General Anxiety Disorder Scale (GAD-7) til at vurdere ændringer i patientens/klientens symptomer på angst. The Generalized Anxiety Disorder Scale er et spørgeskema med 7 punkter, der bruges til at screene symptomer på angstlidelser. Det administreres af deltageren selv. De 7 elementer er scoret på en 0-3 skala, og de samlede scorer varierer fra 0-21. Højere score indikerer mere alvorlige angstsymptomer.
Hvert 4 besøg, op til 13 besøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mclean Hospital

Samarbejdspartnere

Once Upon a Time Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ipsit Vahia, MD, Mclean Hospital
  • Ledende efterforsker: Kerry Ressler, MD; PhD, Mclean Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. december 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

19. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018P002179

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Elektroniske medier forbedret

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner