Elektroninen media ja sen soveltaminen psykoterapiassa
tiistai 4. marraskuuta 2025 päivittänyt: Ipsit Vihang Vahia, Mclean Hospital
Tällä satunnaistetulla kontrollitutkimuksella pyritään selvittämään, vaikuttaako potilaiden sähköisen viestinnän (tekstit, sähköpostit, Facebook-suoraviestit jne.) katseleminen ja keskusteleminen kliiniseen hoitoon ja päätöksentekoon koko elinkaaren ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tutkii sähköisen viestinnän sisällyttämistä osaksi normaalia kliinistä hoitoa hyödyllisyyttä ja tehokkuutta.
Osallistujat antavat tietoa ja sisältöä sähköisestä mediastaan tutkimusassistenteille henkilöhaastatteluissa, jos he ovat interventioryhmässä.
Tutkimusavustajat antavat kliinikoille kerätyt tiedot, jotta lääkärit voivat sisällyttää tiedot istuntoon parhaaksi katsomallaan tavalla.
Terapeutit säilyttävät täyden kliinisen harkinnan siitä, kuinka he jatkavat terapiaistuntojensa suorittamista.
Tutkijat vertaavat tämän sähköisen tehostamistoimenpiteen saamisen ja vain tavanomaisen hoidon saamisen vaikutusta mielenterveyteen liittyvään toimintaan ja terapeuttiseen liittoutumiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
110
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Yhdysvallat, 02478
- Mclean Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 85 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Saat tällä hetkellä psykoterapiaa McLeanissa ja heillä on ollut vähintään 4 käyntiä nykyisen hoidon tarjoajansa luona poliklinikoilla tai 2 kertaa hoidon tarjoajansa kanssa osittaisessa sairaalahoidossa tai asuinympäristössä
- Ikä 18-85 ja puhuu sujuvasti englantia
- Sinulla on ensisijainen ahdistuneisuus- tai masennusdiagnoosi (määritetty itseraportin ja lääketieteellisten asiakirjojen tarkastelun perusteella, jossa tulee luetella ensisijainen masennus tai ahdistuneisuusspektridiagnoosi). Oireet voivat olla aktiivisia tai remissiossa.
- Käytät aktiivisesti vähintään yhtä alustaa tekstiviestien lähettämiseen (eli heillä tulee olla tili jokaisella alustalla ja heillä tulee olla sisältöä tutkimuksen aloittamista edeltävän kuukauden aikana). Tämä perustuu omaan raporttiin.
- Käytä mobiililaitetta tekstiviestien lähettämiseen
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
Todennäköinen tai diagnosoitu dementia tai kognitiivinen vajaatoiminta tai hermoston kehityshäiriö (kuten autismikirjon häiriö), joka perustuu omaan raportointiin ja potilastietoihin.
- Henkilöt, joilla on tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriö (ADHD) tai tarkkaavaisuushäiriö (ADD), voivat olla kelvollisia, jos oireet ovat pysyneet vakaina vähintään 6 kuukautta.
Aktiiviset psykoottiset oireet
- Psykoosihistoria on sallittu vain, jos potilaalla ei ole ollut oireita vähintään vuoteen
- Saat aktiivisesti ECT-hoitoa
Nykyinen alkoholin tai huumeiden väärinkäyttöongelma (perustuu omaan raporttiin ja potilastietojen tarkistamiseen)
- Päihteiden käyttöhistoria on kunnossa, mikäli ilmoittautumista edeltävän kuukauden aikana ei ole ilmennyt uusiutumista tai vieroitusoireita
- Joudutaan tahattomasti McLeanin sairaalaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sähköistä mediaa parannettu
Tutkimusavustajat keräävät tietoa osallistujien sähköisen viestinnän käyttäytymisestä ja sisällöstä ja antavat sen osallistujien kliinikoiden käytettäväksi.
|
Tutkimusavustajat antavat osallistujien terapeuteille tietoja osallistujien sähköisistä viesteistä ennen tyypillisesti suunniteltuja kliinisiä tapaamisia.
|
|
Placebo Comparator: Hoito tavalliseen tapaan
Osallistujien sähköisiä viestejä ei tarkisteta ennen heidän tyypillisesti suunniteltuja kliinisiä tapaamisia.
|
Tutkimusavustajat eivät arvioi tai anna osallistujien terapeuteille tietoja osallistujien sähköisistä tiedotusvälineistä ja vertaavat niitä Electronic Media Enhanced -kohorttiin nähdäkseen, oliko terapian tuloksissa eroja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mielenterveyteen liittyvä elämänlaatu/toiminta
Aikaikkuna: Viimeisen vierailun jälkeen
|
Tutkijat käyttävät Short Form Health - 36 Item Survey -tutkimusta (SF-36) arvioidakseen, johtaako sähköisen median käyttö siihen, että osallistujat raportoivat parantuneesta toiminnasta/elämänlaadusta.
SF-36 on potilaan hallinnoima asteikko ja se keskittyy kahdeksaan osa-alueeseen, mukaan lukien sosiaalinen toiminta, käsitykset terveydestä, emotionaalinen hyvinvointi, fyysisistä tai emotionaalisista syistä johtuvat roolirajoitukset ja fyysinen toiminta.
|
Viimeisen vierailun jälkeen
|
|
Therapeutic Alliance
Aikaikkuna: Viimeisen vierailun jälkeen
|
Tutkijat käyttävät Working Alliance Inventory - Short Revised (WAI-SR) -asteikkoa arvioidakseen, johtaako sähköisen median käyttö siihen, että osallistujat raportoivat tehostetusta työliitosta.
Työliittojen inventaario on 12 kohteen mitta, joka kertoo asiakkaan/potilaan käsityksen siitä, kuinka mukava he uskovat liittonsa terapeutin kanssa olevan.
Jokainen kohta on arvioitu asteikolla 1-5, ja se mittaa, kuinka usein osallistujat uskovat kriteerien täyttyneen.
Pistemäärä 1 tarkoittaa tyypillisesti, että tietty tavoite on saavutettu harvimmin, ja pistemäärä 5 tarkoittaa, että tietty tavoite saavutetaan jokaisella istunnolla.
Kohteet lasketaan sitten yhteen kokonaispistemäärän laskemiseksi.
|
Viimeisen vierailun jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen tulos - Parannus masennukseen
Aikaikkuna: Joka 4. käynti, jopa 13 käyntiä
|
Tutkijat käyttävät Patient Health Questionnaire-9:tä (OHQ-9) arvioidakseen muutoksia potilaan/asiakkaan masennuksen oireissa.
Patient Health Questionnaire-9 on 9 kohdan kyselylomake, jota käytetään vakavan masennuksen oireiden seulomiseen.
Osallistujat hallinnoivat sitä itse.
Kohteet pisteytetään asteikolla 0-3 ja kokonaispisteet vaihtelevat 0-27.
Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennusoireita.
|
Joka 4. käynti, jopa 13 käyntiä
|
|
Kliininen tulos - Ahdistuneisuuden lisääntyminen
Aikaikkuna: Joka 4. käynti, jopa 13 käyntiä
|
Tutkijat käyttävät yleistä ahdistuneisuushäiriöasteikkoa (GAD-7) arvioidakseen muutoksia potilaan/asiakkaan ahdistuneisuusoireissa.
Generalized Anxiety Disorder Scale on 7 kohdan kyselylomake, jota käytetään ahdistuneisuushäiriöiden oireiden seulomiseen.
Osallistuja hoitaa sen itse.
7 kohtaa pisteytetään asteikolla 0-3, ja kokonaispistemäärät vaihtelevat 0-21.
Korkeammat pisteet viittaavat vakavampiin ahdistuneisuusoireisiin.
|
Joka 4. käynti, jopa 13 käyntiä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ipsit Vahia, MD, Mclean Hospital
- Päätutkija: Kerry Ressler, MD; PhD, Mclean Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 13. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 5. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018P002179
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .