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オンライン想像上の露出 (Online IE)

2021年3月24日 更新者:Cheri Levinson、University of Louisville

想像上の露出 I オンライン学習

この研究では、仮想暴露療法が摂食障害と不安の症状を軽減できるかどうかを評価し、オンライン形式の IE をテストして、できるだけ多くの摂食障害を持つ個人に到達する能力を最大化します。 すべての参加者は、4 回の仮想暴露セッションを完了し、この治療を受ける前にアンケートに記入するだけでなく、1 か月、6 か月、および 12 か月でフォローアップ アンケートに記入します。

調査の概要

詳細な説明

摂食障害 (ED) は、治療が困難な粘り強い精神障害です。 EDはしばしば不安障害を伴い、問題を悪化させます。 より良い ED 治療が不可欠であり、不安などの併存疾患を対象とすることで ED 治療が促進される可能性があります。

想像上の暴露は、生体内暴露では対処できない、または実際に対処できない恐怖に直面するために、不安障害で使用されます。 たとえば、PTSD の患者は、トラウマを実生活で再体験することはできませんが、過去のトラウマを想像し、その後の不安を体験することはできます。 AN 患者の場合、放棄や即時の肥満などの壊滅的な転帰は、生体内曝露として再現することも同様に不可能です。 患者は、露出のためだけに太ることはできませんが、太るとどうなるかは想像できます。 研究者は、想像上の暴露療法を使用して肥満への恐怖を誘発する文献を知らず、想像上の暴露が最初に肥満への恐怖を誘発し、次に不安や摂食障害の症状の軽減を促進できるかどうかをテストするためのケーススタディを実施しました。 このケーススタディでは、研究者は想像上の暴露療法が不安や摂食障害の行動を軽減するのに効果的であることを発見しました. 想像上の暴露療法 (IE) は、心的外傷後ストレス障害の非常に効果的な治療法であることが示されています。 ケーススタディを使用して、IE は摂食障害の治療にも有効であることが示されています。 ただし、IE は摂食障害に体系的に適用されていません。 この研究の目的は、1) 想像上の暴露療法が摂食障害と不安の症状を軽減できるかどうか、および 2) 可能な限り多くの摂食障害を持つ個人に到達する能力を最大化するために IE のオンライン形式をテストすることです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

208

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40292
        • Eating Anxiety Treatment Laboratory and Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 14歳以上(年齢制限なし)
  • 現在、摂食障害の基準を満たしている (摂食障害診断スケールを使用)、または昨年摂食障害の基準を満たしている、または重大な摂食障害の恐怖を支持している
  • 少なくとも 1 つの重大な摂食障害に関連する恐怖。

除外基準:

  • 14歳未満
  • 摂食障害関連の基準を満たさない
  • 躁病、精神病、または自殺念慮の基準を満たさない場合は除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:イマジナル露出セッション
すべての参加者は、1 か月間で 4 回の仮想露出セッションである同じアームを完了します。 各セッションは 1 週間ごとに区切られています。
他の名前:
  • 曝露療法

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
摂食障害の症状は、摂食障害検査アンケートによって評価されます
時間枠:12ヶ月まで
摂食障害検査アンケート (EDEQ)、自己報告尺度は、研究期間中の複数の時点で評価され、摂食障害の症状を持つ個人の態度と行動を調べるために使用されます。
12ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年10月17日

一次修了 (実際)

2020年6月1日

研究の完了 (実際)

2020年6月1日

試験登録日

最初に提出

2018年6月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年10月16日

最初の投稿 (実際)

2018年10月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月24日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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