Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Online imaginární expozice (Online IE)

24. března 2021 aktualizováno: Cheri Levinson, University of Louisville

Imaginální expozice I online studie

Tato studie hodnotí, zda imaginární expoziční terapie může snížit příznaky poruch příjmu potravy a úzkosti, a testuje online formát IE, aby se maximalizovala její schopnost oslovit co nejvíce jedinců s poruchami příjmu potravy. Všichni účastníci absolvují čtyři imaginární expoziční sezení a vyplní dotazníky před přijetím této léčby a také vyplní následné dotazníky po 1 měsíci, 6 měsících a 12 měsících.

Přehled studie

Detailní popis

Poruchy příjmu potravy (ED) jsou houževnaté duševní poruchy, které se obtížně léčí. ED jsou často doprovázeny úzkostnými poruchami, které problém zhoršují. Lepší léčba ED je nezbytná a je pravděpodobné, že zacílení na komorbidní stavy, jako je úzkost, usnadní léčbu ED.

Imaginární expozice se používá u úzkostných poruch, aby čelila obavám, které nejsou dostupné nebo praktické k řešení prostřednictvím expozice in vivo. Například pacientka s PTSD nemůže znovu prožít své trauma v reálném životě, ale dokáže si představit minulé trauma a zažít následnou úzkost. U pacientů s AN je podobně nemožné znovu vytvořit katastrofické následky, jako je opuštění nebo okamžitá tloušťka, jako expozice in vivo. Pacienti nemohou ztloustnout pouze za účelem expozice, ale dokážou si představit, jaké by to bylo tloustnout. Vyšetřovatelé si nejsou vědomi žádné literatury využívající imaginární expoziční terapii k vyvolání strachu z tloušťky a provedli případovou studii, aby otestovali, zda by imaginární expozice mohla za prvé vyvolat strach z tloušťky a poté podpořit snížení příznaků úzkosti a poruch příjmu potravy. V této případové studii vyšetřovatelé zjistili, že imaginární expoziční terapie byla účinná při snižování úzkosti a poruch příjmu potravy. Imaginální expoziční terapie (IE) se ukázala jako extrémně účinná léčba posttraumatické stresové poruchy. IE se také ukázala jako účinná při léčbě poruch příjmu potravy pomocí případových studií. IE však nebyla u poruch příjmu potravy systematicky aplikována. Účelem této studie je otestovat, zda 1) imaginární expoziční terapie může snížit příznaky poruch příjmu potravy a úzkosti a 2) otestovat online formát IE, aby se maximalizovala jeho schopnost oslovit co nejvíce jedinců s poruchami příjmu potravy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

208

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40292
        • Eating Anxiety Treatment Laboratory and Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimálně 14 let (bez omezení věku)
  • V současné době splňují kritéria pro poruchu příjmu potravy (pomocí diagnostické škály poruch příjmu potravy), NEBO splnili kritéria pro poruchu příjmu potravy v posledním roce, NEBO podporují významné obavy z poruchy příjmu potravy
  • Alespoň jeden významný strach související s poruchou příjmu potravy.

Kritéria vyloučení:

  • Ve věku do 14 let
  • Nesplňujte kritéria související s poruchou příjmu potravy
  • Nesplňují kritéria pro mánii, psychózu nebo sebevražedné myšlenky budou vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Imaginární expozice
Všichni účastníci absolvují stejnou větev, což jsou čtyři sezení imaginární expozice v průběhu jednoho měsíce. Každé sezení je odděleno 1 týdnem.
Ostatní jména:
  • Expoziční terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky poruchy příjmu potravy jsou hodnoceny dotazníkem pro vyšetření poruchy příjmu potravy
Časové okno: Až 12 měsíců
Eating Disorder Examination Questionnaire (EDEQ), self-reported měření, je hodnoceno v několika časových bodech během trvání studie a používá se ke zkoumání postojů a chování u jedinců se symptomy poruchy příjmu potravy.
Až 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. října 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

19. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit