- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03712748
온라인상상노출 (Online IE)
상상 노출 I 온라인 학습
연구 개요
상세 설명
섭식 장애(ED)는 치료하기 어려운 끈질긴 정신 장애입니다. ED는 종종 문제를 악화시키는 불안 장애를 동반합니다. 더 나은 ED 치료가 필수적이며 불안과 같은 동반 질환을 표적으로 삼으면 ED 치료가 용이해질 가능성이 있습니다.
상상 노출은 생체 내 노출을 통해 접근할 수 없거나 실제적으로 해결할 수 없는 두려움에 직면하기 위해 불안 장애에 사용됩니다. 예를 들어 PTSD 환자는 실제 생활에서 트라우마를 다시 경험할 수 없지만 과거의 트라우마를 상상하고 그에 따른 불안을 경험할 수 있습니다. AN 환자의 경우 유기 또는 즉각적인 비만과 같은 치명적인 결과는 생체 내 노출로 재현하는 것이 유사하게 불가능합니다. 환자는 노출만을 목적으로 뚱뚱해질 수는 없지만 뚱뚱해지면 어떨지 상상할 수 있습니다. 연구자들은 비만에 대한 두려움을 유발하기 위해 상상적 노출 요법을 사용하는 문헌을 알지 못하며, 상상적 노출이 먼저 비만에 대한 두려움을 유발한 다음 불안 및 섭식 장애 증상의 감소를 촉진할 수 있는지 여부를 테스트하기 위한 사례 연구를 수행했습니다. 이 사례 연구에서 연구자들은 상상 노출 요법이 불안과 섭식 장애 행동을 줄이는 데 효과적이라는 것을 발견했습니다. 상상 노출 요법(IE)은 외상 후 스트레스 장애에 매우 효과적인 치료법인 것으로 나타났습니다. IE는 또한 사례 연구를 통해 섭식 장애 치료에 효과적인 것으로 나타났습니다. 그러나 IE는 섭식장애에 체계적으로 적용되지 않았다. 이 연구의 목적은 1) 상상 노출 요법이 섭식 장애와 불안의 증상을 감소시킬 수 있는지, 2) IE의 온라인 형식을 테스트하여 가능한 많은 섭식 장애가 있는 개인에게 도달할 수 있는 능력을 최대화하는지 테스트하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Kentucky
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40292
- Eating Anxiety Treatment Laboratory and Clinic
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 14세 이상(나이 제한 없음)
- 현재 섭식 장애 기준을 충족하거나(섭식 장애 진단 척도 사용), 또는 작년에 섭식 장애 기준을 충족했거나, 심각한 섭식 장애 공포를 지지합니다.
- 적어도 하나의 심각한 섭식 장애 관련 두려움.
제외 기준:
- 14세 미만
- 섭식 장애 관련 기준을 충족하지 않음
- 조증, 정신병 또는 자살 관념에 대한 기준을 충족하지 않으면 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 상상 노출 세션
|
모든 참가자는 한 달 동안 4번의 가상 노출 세션인 동일한 팔을 완료합니다.
각 세션은 1주일로 구분됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
섭식 장애 증상은 섭식 장애 검사 설문지에 의해 평가됩니다.
기간: 최대 12개월
|
자가 보고 측정인 섭식 장애 검사 설문지(EDEQ)는 연구 기간 동안 여러 시점에서 평가되며 섭식 장애 증상이 있는 개인의 태도와 행동을 조사하는 데 사용됩니다.
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최대 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Levinson CA, Rapp J, Riley EN. Addressing the fear of fat: extending imaginal exposure therapy for anxiety disorders to anorexia nervosa. Eat Weight Disord. 2014 Dec;19(4):521-4. doi: 10.1007/s40519-014-0115-6. Epub 2014 Apr 2. No abstract available.
- Steinglass JE, Sysko R, Glasofer D, Albano AM, Simpson HB, Walsh BT. Rationale for the application of exposure and response prevention to the treatment of anorexia nervosa. Int J Eat Disord. 2011 Mar;44(2):134-41. doi: 10.1002/eat.20784.
- Steinglass JE, Albano AM, Simpson HB, Wang Y, Zou J, Attia E, Walsh BT. Confronting fear using exposure and response prevention for anorexia nervosa: A randomized controlled pilot study. Int J Eat Disord. 2014 Mar;47(2):174-80. doi: 10.1002/eat.22214. Epub 2013 Nov 8.
- Levinson CA, Christian C, Ram SS, Vanzhula I, Brosof LC, Michelson LP, Williams BM. Eating disorder symptoms and core eating disorder fears decrease during online imaginal exposure therapy for eating disorders. J Affect Disord. 2020 Nov 1;276:585-591. doi: 10.1016/j.jad.2020.07.075. Epub 2020 Jul 21.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB#:16.0771
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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