- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03712748
Online Imaginal Exposure (Online IE)
Imaginal Exposure I Online Study
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Spiseforstyrrelser (ED) er seige psykiske lidelser som er vanskelige å behandle. ED-er er ofte ledsaget av angstlidelser, som forverrer problemet. Bedre ED-behandlinger er avgjørende, og det er sannsynlig at målretting av komorbide tilstander, som angst, vil lette ED-behandlinger.
Imaginal eksponering brukes i angstlidelser for å møte frykt som ikke er tilgjengelig eller praktisk å håndtere via in vivo eksponeringer. For eksempel kan en pasient med PTSD ikke gjenoppleve traumet sitt i det virkelige liv, men hun kan forestille seg tidligere traumer og oppleve den påfølgende angsten. For pasienter med AN er katastrofale utfall som forlatthet eller umiddelbar fedme på samme måte umulig å gjenskape som in vivo eksponeringer. Pasienter kan ikke bli fete utelukkende for eksponeringens formål, men de kan forestille seg hvordan det ville være å bli feit. Etterforskerne kjenner ikke til noen litteratur som bruker imaginal eksponeringsterapi for å indusere frykt for fedme og gjennomførte en casestudie for å teste om imaginal eksponering for det første kunne indusere frykt for fedme og deretter fremme reduksjon i angst og spiseforstyrrelsessymptomer. I denne casestudien fant forskerne at imaginal eksponeringsterapi var effektiv for å redusere angst og spiseforstyrrelse. Imaginal eksponeringsterapi (IE) har vist seg å være en ekstremt effektiv behandling for posttraumatisk stresslidelse. IE har også vist seg å være effektiv for behandling av spiseforstyrrelser ved hjelp av casestudier. IE har imidlertid ikke blitt systematisk brukt på spiseforstyrrelsene. Hensikten med denne studien er å teste om 1) imaginell eksponeringsterapi kan redusere symptomer på spiseforstyrrelser og angst, og 2) teste et online-format av IE for å maksimere evnen til å nå så mange individer med spiseforstyrrelser som mulig.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Forente stater, 40292
- Eating Anxiety Treatment Laboratory and Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Minst 14 år (ingen aldersgrense)
- Oppfyller for tiden kriterier for en spiseforstyrrelse (ved hjelp av spiseforstyrrelsesdiagnostisk skala), ELLER har oppfylt kriterier for en spiseforstyrrelse det siste året, ELLER støtter betydelig frykt for spiseforstyrrelser
- Minst én betydelig spiseforstyrrelsesrelatert frykt.
Ekskluderingskriterier:
- Under 14 år
- Oppfyller ikke spiseforstyrrelsesrelaterte kriterier
- Ikke oppfyller kriterier for mani, psykose eller selvmordstanker vil bli ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Imaginal eksponeringsøkt
|
Alle deltakerne vil fullføre den samme armen, som er fire økter med fantasieksponering over en måneds periode.
Hver økt er adskilt med 1 uke.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Symptomer på spiseforstyrrelser vurderes av spørreskjemaet for spiseforstyrrelse
Tidsramme: Opptil 12 måneder
|
Spørreskjemaet Eating Disorder Examination Questionnaire (EDEQ), et selvrapportert mål, vurderes på flere tidspunkt i løpet av studiens varighet og brukes til å undersøke holdninger og atferd hos individer med spiseforstyrrelsessymptomer.
|
Opptil 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Levinson CA, Rapp J, Riley EN. Addressing the fear of fat: extending imaginal exposure therapy for anxiety disorders to anorexia nervosa. Eat Weight Disord. 2014 Dec;19(4):521-4. doi: 10.1007/s40519-014-0115-6. Epub 2014 Apr 2. No abstract available.
- Steinglass JE, Sysko R, Glasofer D, Albano AM, Simpson HB, Walsh BT. Rationale for the application of exposure and response prevention to the treatment of anorexia nervosa. Int J Eat Disord. 2011 Mar;44(2):134-41. doi: 10.1002/eat.20784.
- Steinglass JE, Albano AM, Simpson HB, Wang Y, Zou J, Attia E, Walsh BT. Confronting fear using exposure and response prevention for anorexia nervosa: A randomized controlled pilot study. Int J Eat Disord. 2014 Mar;47(2):174-80. doi: 10.1002/eat.22214. Epub 2013 Nov 8.
- Levinson CA, Christian C, Ram SS, Vanzhula I, Brosof LC, Michelson LP, Williams BM. Eating disorder symptoms and core eating disorder fears decrease during online imaginal exposure therapy for eating disorders. J Affect Disord. 2020 Nov 1;276:585-591. doi: 10.1016/j.jad.2020.07.075. Epub 2020 Jul 21.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB#:16.0771
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Imaginal eksponeringsterapi
-
University of LouisvilleFullførtAnoreksia | Bulimia nervosa | Spiseforstyrrelse | EksponeringForente stater
-
Stanford UniversityBrain & Behavior Research FoundationAktiv, ikke rekrutterende
-
Palo Alto Veterans Institute for ResearchFullførtSkriftlig eksponeringsterapi | Imaginal eksponeringsterapiForente stater
-
Medical University of South CarolinaRalph H. Johnson VA Medical CenterTilbaketrukketPosttraumatisk stresslidelse
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionTilbaketrukketPosttraumatisk stresslidelse, PTSD
-
University of LouisvilleKing's College London; National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringAnoreksia | Bulimia nervosa | Spiseforstyrrelser | Anorexia Nervosa, atypisk | Annen spesifisert fôrings- eller spiseforstyrrelseForente stater
-
University of WaterlooUniversity of Toronto; Hebrew University of Jerusalem; BaycrestFullført
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekrutteringPerifer nevropatiForente stater
-
VA Pacific Islands Health Care SystemUnited States Department of Defense; Charles River AnalyticsFullførtSinne | Stresslidelser, posttraumatiskForente stater
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityFullførtGeneralisert angstlidelse | Depresjon, angst | Angstlidelser og symptomer | Emosjonell dysfunksjonForente stater