Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Online Imaginal Exposure (Online IE)

24. mars 2021 oppdatert av: Cheri Levinson, University of Louisville

Imaginal Exposure I Online Study

Denne studien evaluerer om imaginal eksponeringsterapi kan redusere symptomer på spiseforstyrrelser og angst, og tester et online-format av IE for å maksimere evnen til å nå så mange individer med spiseforstyrrelser som mulig. Alle deltakerne vil fullføre fire imaginære eksponeringsøkter og fylle ut spørreskjemaer før de mottar denne behandlingen, samt fullføre oppfølgingsspørreskjemaer etter 1 måned, 6 måneder og 12 måneder.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Spiseforstyrrelser (ED) er seige psykiske lidelser som er vanskelige å behandle. ED-er er ofte ledsaget av angstlidelser, som forverrer problemet. Bedre ED-behandlinger er avgjørende, og det er sannsynlig at målretting av komorbide tilstander, som angst, vil lette ED-behandlinger.

Imaginal eksponering brukes i angstlidelser for å møte frykt som ikke er tilgjengelig eller praktisk å håndtere via in vivo eksponeringer. For eksempel kan en pasient med PTSD ikke gjenoppleve traumet sitt i det virkelige liv, men hun kan forestille seg tidligere traumer og oppleve den påfølgende angsten. For pasienter med AN er katastrofale utfall som forlatthet eller umiddelbar fedme på samme måte umulig å gjenskape som in vivo eksponeringer. Pasienter kan ikke bli fete utelukkende for eksponeringens formål, men de kan forestille seg hvordan det ville være å bli feit. Etterforskerne kjenner ikke til noen litteratur som bruker imaginal eksponeringsterapi for å indusere frykt for fedme og gjennomførte en casestudie for å teste om imaginal eksponering for det første kunne indusere frykt for fedme og deretter fremme reduksjon i angst og spiseforstyrrelsessymptomer. I denne casestudien fant forskerne at imaginal eksponeringsterapi var effektiv for å redusere angst og spiseforstyrrelse. Imaginal eksponeringsterapi (IE) har vist seg å være en ekstremt effektiv behandling for posttraumatisk stresslidelse. IE har også vist seg å være effektiv for behandling av spiseforstyrrelser ved hjelp av casestudier. IE har imidlertid ikke blitt systematisk brukt på spiseforstyrrelsene. Hensikten med denne studien er å teste om 1) imaginell eksponeringsterapi kan redusere symptomer på spiseforstyrrelser og angst, og 2) teste et online-format av IE for å maksimere evnen til å nå så mange individer med spiseforstyrrelser som mulig.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

208

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40292
        • Eating Anxiety Treatment Laboratory and Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minst 14 år (ingen aldersgrense)
  • Oppfyller for tiden kriterier for en spiseforstyrrelse (ved hjelp av spiseforstyrrelsesdiagnostisk skala), ELLER har oppfylt kriterier for en spiseforstyrrelse det siste året, ELLER støtter betydelig frykt for spiseforstyrrelser
  • Minst én betydelig spiseforstyrrelsesrelatert frykt.

Ekskluderingskriterier:

  • Under 14 år
  • Oppfyller ikke spiseforstyrrelsesrelaterte kriterier
  • Ikke oppfyller kriterier for mani, psykose eller selvmordstanker vil bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Imaginal eksponeringsøkt
Alle deltakerne vil fullføre den samme armen, som er fire økter med fantasieksponering over en måneds periode. Hver økt er adskilt med 1 uke.
Andre navn:
  • Eksponeringsterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Symptomer på spiseforstyrrelser vurderes av spørreskjemaet for spiseforstyrrelse
Tidsramme: Opptil 12 måneder
Spørreskjemaet Eating Disorder Examination Questionnaire (EDEQ), et selvrapportert mål, vurderes på flere tidspunkt i løpet av studiens varighet og brukes til å undersøke holdninger og atferd hos individer med spiseforstyrrelsessymptomer.
Opptil 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. oktober 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Imaginal eksponeringsterapi

3
Abonnere