- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03712748
Exposición Imaginal en Línea (Online IE)
Exposición Imaginal I Estudio en línea
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los trastornos alimentarios (DE) son trastornos mentales tenaces que son difíciles de tratar. Los TCA suelen ir acompañados de trastornos de ansiedad, que exacerban el problema. Es imperativo mejorar los tratamientos para la disfunción eréctil, y es probable que centrarse en condiciones comórbidas, como la ansiedad, facilite los tratamientos para la disfunción eréctil.
La exposición imaginaria se usa en los trastornos de ansiedad para enfrentar miedos que no son accesibles o prácticos para abordar a través de exposiciones in vivo. Por ejemplo, un paciente con PTSD no puede volver a experimentar su trauma en la vida real, pero puede imaginar el trauma pasado y experimentar la ansiedad posterior. Para los pacientes con AN, los resultados catastróficos como el abandono o la gordura inmediata son igualmente imposibles de recrear como exposiciones in vivo. Los pacientes no pueden engordar únicamente por el propósito de la exposición, pero pueden imaginar cómo sería engordar. Los investigadores desconocen cualquier literatura que utilice la terapia de exposición imaginal para inducir miedos a la gordura y realizaron un estudio de caso para probar si la exposición imaginal podría, en primer lugar, inducir miedos a la gordura y luego promover la reducción de la ansiedad y los síntomas del trastorno alimentario. En este estudio de caso, los investigadores encontraron que la terapia de exposición imaginal fue efectiva para reducir la ansiedad y los comportamientos de trastornos alimentarios. La terapia de exposición imaginal (IE) ha demostrado ser un tratamiento extremadamente eficaz para el trastorno de estrés postraumático. La IE también ha demostrado ser eficaz para el tratamiento de los trastornos alimentarios mediante estudios de casos. Sin embargo, la IE no se ha aplicado sistemáticamente a los trastornos alimentarios. El propósito de este estudio es probar si 1) la terapia de exposición imaginal puede disminuir los síntomas de los trastornos alimentarios y la ansiedad, y 2) probar un formato en línea de IE para maximizar su capacidad de llegar a tantas personas con trastornos alimentarios como sea posible.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40292
- Eating Anxiety Treatment Laboratory and Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos 14 años de edad (sin límite de edad)
- Cumple actualmente con los criterios para un trastorno alimentario (utilizando la escala de diagnóstico de trastornos alimentarios), O cumplió con los criterios para un trastorno alimentario en el último año, O respalda temores significativos de trastornos alimentarios
- Al menos un trastorno alimentario significativo relacionado con el miedo.
Criterio de exclusión:
- Menores de 14 años
- No cumple con los criterios relacionados con el trastorno alimentario
- No cumplir los criterios de manía, psicosis o ideación suicida serán excluidos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Sesión de exposición imaginaria
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Todos los participantes completarán el mismo brazo, que son cuatro sesiones de exposición imaginal en un período de un mes.
Cada sesión está separada por 1 semana.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Los síntomas del trastorno alimentario se evalúan mediante el Cuestionario de examen de trastornos alimentarios
Periodo de tiempo: Hasta 12 Meses
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El Cuestionario de Examen de Trastornos de la Alimentación (EDEQ), una medida autoinformada, se evalúa en múltiples puntos de tiempo a lo largo de la duración del estudio y se utiliza para examinar las actitudes y comportamientos en personas con síntomas de trastornos de la alimentación.
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Hasta 12 Meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Levinson CA, Rapp J, Riley EN. Addressing the fear of fat: extending imaginal exposure therapy for anxiety disorders to anorexia nervosa. Eat Weight Disord. 2014 Dec;19(4):521-4. doi: 10.1007/s40519-014-0115-6. Epub 2014 Apr 2. No abstract available.
- Steinglass JE, Sysko R, Glasofer D, Albano AM, Simpson HB, Walsh BT. Rationale for the application of exposure and response prevention to the treatment of anorexia nervosa. Int J Eat Disord. 2011 Mar;44(2):134-41. doi: 10.1002/eat.20784.
- Steinglass JE, Albano AM, Simpson HB, Wang Y, Zou J, Attia E, Walsh BT. Confronting fear using exposure and response prevention for anorexia nervosa: A randomized controlled pilot study. Int J Eat Disord. 2014 Mar;47(2):174-80. doi: 10.1002/eat.22214. Epub 2013 Nov 8.
- Levinson CA, Christian C, Ram SS, Vanzhula I, Brosof LC, Michelson LP, Williams BM. Eating disorder symptoms and core eating disorder fears decrease during online imaginal exposure therapy for eating disorders. J Affect Disord. 2020 Nov 1;276:585-591. doi: 10.1016/j.jad.2020.07.075. Epub 2020 Jul 21.
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Finalización primaria (Actual)
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- IRB#:16.0771
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