- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03712748
Online imaginaire blootstelling (Online IE)
Imaginaire belichting I online studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Eetstoornissen (ED's) zijn hardnekkige psychische stoornissen die moeilijk te behandelen zijn. ED's gaan vaak gepaard met angststoornissen, die het probleem verergeren. Betere ED-behandelingen zijn absoluut noodzakelijk, en het is waarschijnlijk dat het aanpakken van comorbide aandoeningen, zoals angst, ED-behandelingen zal vergemakkelijken.
Imaginaire blootstelling wordt gebruikt bij angststoornissen om angsten onder ogen te zien die niet toegankelijk of praktisch zijn om aan te pakken via in-vivo blootstellingen. Een patiënt met PTSS kan bijvoorbeeld haar trauma niet in het echte leven herbeleven, maar ze kan zich het trauma uit het verleden voorstellen en de daaropvolgende angst ervaren. Voor patiënten met AN zijn catastrofale gevolgen zoals verlatenheid of onmiddellijke vettigheid evenmin na te bootsen als in-vivo blootstellingen. Patiënten kunnen niet alleen vanwege de blootstelling dik worden, maar ze kunnen zich wel voorstellen hoe het zou zijn om dik te worden. De onderzoekers zijn niet op de hoogte van enige literatuur waarin imaginaire blootstellingstherapie wordt gebruikt om angst voor dikheid op te wekken en hebben een casestudy uitgevoerd om te testen of imaginaire blootstelling in de eerste plaats angst voor dikheid kan opwekken en vervolgens vermindering van angst- en eetstoornissymptomen kan bevorderen. In deze casestudy ontdekten de onderzoekers dat imaginaire exposure-therapie effectief was in het verminderen van angst en eetstoornisgedrag. Er is aangetoond dat imaginaire exposure-therapie (IE) een uiterst effectieve behandeling is voor posttraumatische stressstoornis. IE is ook effectief gebleken voor de behandeling van eetstoornissen met behulp van casestudy's. IE is echter niet systematisch toegepast op de eetstoornissen. Het doel van deze studie is om te testen of 1) imaginaire exposure-therapie symptomen van eetstoornissen en angst kan verminderen, en 2) een online formaat van IE testen om het vermogen ervan te maximaliseren om zoveel mogelijk mensen met eetstoornissen te bereiken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40292
- Eating Anxiety Treatment Laboratory and Clinic
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minstens 14 jaar oud (geen leeftijdsgrens)
- Momenteel voldoe je aan de criteria voor een eetstoornis (met behulp van de diagnostische schaal voor eetstoornissen), OF heb je in het afgelopen jaar aan de criteria voor een eetstoornis voldaan, OF onderschrijf je een significante angst voor een eetstoornis
- Ten minste één significante eetstoornisgerelateerde angst.
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 14 jaar
- Voldoen niet aan eetstoornisgerelateerde criteria
- Niet voldoen aan de criteria voor manie, psychose of zelfmoordgedachten worden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Imaginaire belichtingssessie
|
Alle deelnemers zullen dezelfde arm voltooien, wat neerkomt op vier sessies van imaginaire blootstelling gedurende een periode van een maand.
Elke sessie wordt gescheiden door 1 week.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Symptomen van een eetstoornis worden beoordeeld met de vragenlijst voor het onderzoek naar eetstoornissen
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
|
De Eating Disorder Examination Questionnaire (EDEQ), een zelfgerapporteerde meting, wordt tijdens de duur van het onderzoek op meerdere tijdstippen beoordeeld en wordt gebruikt om de houding en het gedrag van personen met symptomen van een eetstoornis te onderzoeken.
|
Tot 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Levinson CA, Rapp J, Riley EN. Addressing the fear of fat: extending imaginal exposure therapy for anxiety disorders to anorexia nervosa. Eat Weight Disord. 2014 Dec;19(4):521-4. doi: 10.1007/s40519-014-0115-6. Epub 2014 Apr 2. No abstract available.
- Steinglass JE, Sysko R, Glasofer D, Albano AM, Simpson HB, Walsh BT. Rationale for the application of exposure and response prevention to the treatment of anorexia nervosa. Int J Eat Disord. 2011 Mar;44(2):134-41. doi: 10.1002/eat.20784.
- Steinglass JE, Albano AM, Simpson HB, Wang Y, Zou J, Attia E, Walsh BT. Confronting fear using exposure and response prevention for anorexia nervosa: A randomized controlled pilot study. Int J Eat Disord. 2014 Mar;47(2):174-80. doi: 10.1002/eat.22214. Epub 2013 Nov 8.
- Levinson CA, Christian C, Ram SS, Vanzhula I, Brosof LC, Michelson LP, Williams BM. Eating disorder symptoms and core eating disorder fears decrease during online imaginal exposure therapy for eating disorders. J Affect Disord. 2020 Nov 1;276:585-591. doi: 10.1016/j.jad.2020.07.075. Epub 2020 Jul 21.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB#:16.0771
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Anorexia nervosa
-
Rosemary Claire RodenChildren's Miracle NetworkAanmelden op uitnodigingBoulimia nervosa | Impulsief gedrag | Purgeren (eetstoornissen) | Eet stoornissen | Eetstoornissen in de adolescentie | Anorexia nervosa/boulimia | Anorexia in de adolescentie | Anorexia Nervosa, Atypisch | Anorexia Nervosa, type eetbuien/purgerenVerenigde Staten
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Fundació La Marató de TV3WervingAnorexia nervosa | Anorexia Nervosa in Remissie | Anorexia Nervosa beperkend typeSpanje
-
Duke UniversityVoltooidAdolescenten met anorexia nervosa | Onderdrempel Anorexia NervosaVerenigde Staten
-
University of California, San DiegoWervingAnorexia nervosa | Boulimia nervosa | Atypische anorexia nervosa | Atypische boulimia nervosaVerenigde Staten
-
Stanford UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH); University of California, San FranciscoVoltooidAnorexia nervosa | Anorexia | Eetstoornis | Eetstoornissen in de adolescentie | Anorexia in de adolescentie | Anorexia Nervosa, Atypisch | Anorexia Nervosa beperkend type | Anorexia bij kinderenVerenigde Staten
-
Umeå UniversityActief, niet wervendAnorexia nervosa | Anorexia in de adolescentie | Anorexia Nervosa, AtypischZweden
-
Yeshiva UniversityYale UniversityWervingAnorexia nervosa | Boulimia nervosa | Anorexia Nervosa, Atypisch | Boulimia; AtypischVerenigde Staten
-
University of California, San DiegoWervingAnorexia nervosa | Atypische anorexia nervosaVerenigde Staten
-
University Hospital, ToulouseOnbekendAnorexia nervosa/boulimiaFrankrijk
-
Maastricht UniversityZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; Utrecht... en andere medewerkersWervingAnorexia nervosa | Boulimia nervosa | Atypische anorexia nervosa (andere gespecificeerde eetstoornis) | Atypische boulimia nervosa (andere gespecificeerde eetstoornis)Nederland
Klinische onderzoeken op Imaginal Exposure-therapie
-
Alexandria UniversityWerving
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Actief, niet wervendHartinfarct | Afasie | Afasie niet vloeiendVerenigde Staten
-
Utah State UniversityOnbekendTrichotillomanieVerenigde Staten
-
Rhode Island HospitalSynovation Medical GroupWerving
-
Columbia UniversityBeëindigd
-
Cyberonics, Inc.Voltooid
-
AxomoveWerving
-
Western University, CanadaBeëindigdStressstoornissen, posttraumatischCanada
-
Karakter Kinder- en JeugdpsychiatrieZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentWervingAutisme Spectrum Stoornis | Emotie regulatie | Adolescent - Emotioneel probleemNederland
-
3MIngetrokken