- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03712748
Online Imaginal eksponering (Online IE)
Imaginal eksponering I online undersøgelse
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Spiseforstyrrelser (ED'er) er ihærdige psykiske lidelser, som er svære at behandle. ED'er er ofte ledsaget af angstlidelser, som forværrer problemet. Bedre ED-behandlinger er bydende nødvendigt, og det er sandsynligt, at målretning af komorbide tilstande, såsom angst, vil lette ED-behandlinger.
Imaginal eksponering bruges i angstlidelser til at imødegå frygt, der ikke er tilgængelig eller praktisk at håndtere via in vivo eksponeringer. For eksempel kan en patient med PTSD ikke genopleve sit traume i det virkelige liv, men hun kan forestille sig det tidligere traume og opleve den efterfølgende angst. For patienter med AN er katastrofale udfald såsom opgivelse eller øjeblikkelig fedme på samme måde umulige at genskabe som in vivo eksponeringer. Patienter kan ikke blive tykke udelukkende med henblik på eksponeringen, men de kan forestille sig, hvordan det ville være at blive tyk. Efterforskerne kender ikke til nogen litteratur, der anvender imaginal eksponeringsterapi til at fremkalde frygt for fedme og gennemførte et casestudie for at teste, om imaginal eksponering for det første kunne fremkalde frygt for fedme og derefter fremme reduktion af angst og spiseforstyrrelsessymptomer. I dette casestudie fandt efterforskerne ud af, at imaginal eksponeringsterapi var effektiv til at reducere angst og spiseforstyrrelsesadfærd. Imaginal eksponeringsterapi (IE) har vist sig at være en yderst effektiv behandling af posttraumatisk stresslidelse. IE har også vist sig at være effektiv til behandling af spiseforstyrrelser ved hjælp af casestudier. IE er dog ikke blevet systematisk anvendt på spiseforstyrrelserne. Formålet med denne undersøgelse er at teste, om 1) imaginal eksponeringsterapi kan mindske symptomer på spiseforstyrrelser og angst, og 2) teste et online-format af IE for at maksimere dets evne til at nå ud til så mange individer med spiseforstyrrelser som muligt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40292
- Eating Anxiety Treatment Laboratory and Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mindst 14 år (ingen aldersgrænse)
- Opfylder i øjeblikket kriterierne for en spiseforstyrrelse (ved hjælp af spiseforstyrrelsesdiagnostisk skala), ELLER har opfyldt kriterierne for en spiseforstyrrelse inden for det sidste år, ELLER støtter betydelig frygt for spiseforstyrrelser
- Mindst én væsentlig spiseforstyrrelse relateret frygt.
Ekskluderingskriterier:
- Under 14 år
- Opfylder ikke spiseforstyrrelsesrelaterede kriterier
- Opfylder ikke kriterierne for mani, psykose eller selvmordstanker vil blive udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Imaginal eksponeringssession
|
Alle deltagere vil fuldføre den samme arm, hvilket er fire sessioner med imaginal eksponering over en periode på en måned.
Hver session er adskilt med 1 uge.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Symptomer på spiseforstyrrelser vurderes ved spørgeskemaet til undersøgelse af spiseforstyrrelser
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Eating Disorder Examination Questionnaire (EDEQ), et selvrapporteret mål, vurderes på flere tidspunkter i løbet af undersøgelsen og bruges til at undersøge holdninger og adfærd hos personer med spiseforstyrrelsessymptomer.
|
Op til 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Levinson CA, Rapp J, Riley EN. Addressing the fear of fat: extending imaginal exposure therapy for anxiety disorders to anorexia nervosa. Eat Weight Disord. 2014 Dec;19(4):521-4. doi: 10.1007/s40519-014-0115-6. Epub 2014 Apr 2. No abstract available.
- Steinglass JE, Sysko R, Glasofer D, Albano AM, Simpson HB, Walsh BT. Rationale for the application of exposure and response prevention to the treatment of anorexia nervosa. Int J Eat Disord. 2011 Mar;44(2):134-41. doi: 10.1002/eat.20784.
- Steinglass JE, Albano AM, Simpson HB, Wang Y, Zou J, Attia E, Walsh BT. Confronting fear using exposure and response prevention for anorexia nervosa: A randomized controlled pilot study. Int J Eat Disord. 2014 Mar;47(2):174-80. doi: 10.1002/eat.22214. Epub 2013 Nov 8.
- Levinson CA, Christian C, Ram SS, Vanzhula I, Brosof LC, Michelson LP, Williams BM. Eating disorder symptoms and core eating disorder fears decrease during online imaginal exposure therapy for eating disorders. J Affect Disord. 2020 Nov 1;276:585-591. doi: 10.1016/j.jad.2020.07.075. Epub 2020 Jul 21.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB#:16.0771
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anoreksi
-
Rosemary Claire RodenChildren's Miracle NetworkTilmelding efter invitationBulimia nervosa | Impulsiv adfærd | Udrensning (spiseforstyrrelser) | Spiseforstyrrelser | Spiseforstyrrelser i ungdomsårene | Anorexia Nervosa/Bulimi | Anoreksi i ungdomsårene | Anorexia Nervosa, atypisk | Anorexia Nervosa, overspisning/udskylningstypeForenede Stater
-
Duke UniversityAfsluttetTeenagers Anorexia Nervosa | Undertærskel Anorexia NervosaForenede Stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Fundació La Marató de TV3RekrutteringAnoreksi | Anorexia Nervosa i remission | Anorexia Nervosa-begrænsende typeSpanien
-
Denver Health and Hospital AuthorityTilmelding efter invitationUndgå restriktiv fødeindtagelsesforstyrrelse | Anorexia Nervosa, overspisning/udskylningstype | ARFID | Anorexia Nervosa-begrænsende typeForenede Stater
-
The Miriam HospitalUkendtSpiseforstyrrelser i ungdomsårene | Anorexia Nervosa/Bulimi | Anorexia Nervosa-begrænsende typeForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAnoreksi | Anoreksi | Spiseforstyrrelse | Spiseforstyrrelser i ungdomsårene | Anoreksi i ungdomsårene | Anorexia Nervosa, atypisk | Anorexia Nervosa-begrænsende type | Anoreksi hos børnForenede Stater
-
University of California, San DiegoRekrutteringAnoreksi | Bulimia nervosa | Atypisk anorexia nervosa | Atypisk bulimia nervosaForenede Stater
-
Linnaeus UniversityGöteborg University; Linkoeping UniversityRekrutteringBulimia nervosa | Større depression | Anorexia Nervosa/BulimiSverige
-
Maastricht UniversityZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; Utrecht University og andre samarbejdspartnereRekrutteringAnoreksi | Bulimia nervosa | Atypisk anorexia nervosa (anden specificeret spiseforstyrrelse) | Atypisk bulimia nervosa (anden specificeret spiseforstyrrelse)Holland
-
Yeshiva UniversityYale UniversityRekrutteringAnoreksi | Bulimia nervosa | Anorexia Nervosa, atypisk | Bulimi; AtypiskForenede Stater
Kliniske forsøg med Imaginal eksponeringsterapi
-
University of LouisvilleAfsluttetAnoreksi | Bulimia nervosa | Spiseforstyrrelse | EksponeringForenede Stater
-
University of WaterlooUniversity of Toronto; Hebrew University of Jerusalem; BaycrestAfsluttet
-
Stanford UniversityBrain & Behavior Research FoundationAktiv, ikke rekrutterende
-
Palo Alto Veterans Institute for ResearchAfsluttetSkriftlig eksponeringsterapi | Imaginal eksponeringsterapiForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaRalph H. Johnson VA Medical CenterTrukket tilbagePost traumatisk stress syndrom
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionTrukket tilbagePosttraumatisk stresslidelse, PTSD
-
University of LouisvilleKing's College London; National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringAnoreksi | Bulimia nervosa | Spiseforstyrrelser | Anorexia Nervosa, atypisk | Anden specificeret fodrings- eller spiseforstyrrelseForenede Stater
-
Hebrew University of JerusalemRekruttering
-
Emory UniversityAfsluttet
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Rekruttering