- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03712748
Esposizione immaginaria online (Online IE)
Esposizione immaginaria I Studio online
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I disturbi alimentari (DE) sono tenaci disturbi mentali difficili da trattare. Gli ED sono spesso accompagnati da disturbi d'ansia, che aggravano il problema. Sono imperativi migliori trattamenti per la DE ed è probabile che mirare a condizioni di comorbidità, come l'ansia, faciliti i trattamenti per la DE.
L'esposizione immaginativa viene utilizzata nei disturbi d'ansia per affrontare paure che non sono accessibili o pratiche da affrontare tramite esposizioni in vivo. Ad esempio, un paziente con PTSD non può rivivere il suo trauma nella vita reale, ma può immaginare il trauma passato e provare l'ansia successiva. Per i pazienti con AN, esiti catastrofici come l'abbandono o la grassezza immediata sono altrettanto impossibili da ricreare come le esposizioni in vivo. I pazienti non possono ingrassare solo ai fini dell'esposizione, ma possono immaginare come sarebbe ingrassare. I ricercatori non sono a conoscenza di alcuna letteratura che utilizzi la terapia dell'esposizione immaginale per indurre timori di grasso e hanno condotto un caso di studio per verificare se l'esposizione immaginaria potrebbe, in primo luogo, indurre timori di grasso e quindi promuovere la riduzione dei sintomi di ansia e disturbo alimentare. In questo caso di studio, i ricercatori hanno scoperto che la terapia dell'esposizione immaginale era efficace nel ridurre l'ansia e i comportamenti di disturbo alimentare. La terapia dell'esposizione immaginale (IE) ha dimostrato di essere un trattamento estremamente efficace per il disturbo da stress post-traumatico. L'IE ha anche dimostrato di essere efficace per il trattamento dei disturbi alimentari utilizzando studi di casi. Tuttavia, l'IE non è stata applicata sistematicamente ai disturbi alimentari. Lo scopo di questo studio è verificare se 1) la terapia dell'esposizione immaginale può ridurre i sintomi dei disturbi alimentari e dell'ansia e 2) testare un formato online di IE per massimizzare la sua capacità di raggiungere il maggior numero possibile di individui con disturbi alimentari.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40292
- Eating Anxiety Treatment Laboratory and Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Almeno 14 anni di età (nessun limite di età)
- Soddisfano attualmente i criteri per un disturbo alimentare (utilizzando la scala diagnostica del disturbo alimentare), OPPURE hanno soddisfatto i criteri per un disturbo alimentare nell'ultimo anno, OPPURE approvano timori significativi per un disturbo alimentare
- Almeno un significativo disturbo alimentare correlato alla paura.
Criteri di esclusione:
- Sotto i 14 anni di età
- Non soddisfare i criteri relativi ai disturbi alimentari
- Non soddisfano i criteri per mania, psicosi o ideazione suicidaria saranno esclusi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Sessione di esposizione immaginaria
|
Tutti i partecipanti completeranno lo stesso braccio, ovvero quattro sessioni di esposizione immaginale in un periodo di un mese.
Ogni sessione è separata da 1 settimana.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
I sintomi del disturbo alimentare sono valutati dal questionario di esame del disturbo alimentare
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
|
L'Eating Disorder Examination Questionnaire (EDEQ), una misura auto-riportata, viene valutata in più punti temporali per tutta la durata dello studio e viene utilizzata per esaminare gli atteggiamenti e i comportamenti negli individui con sintomi di disturbo alimentare.
|
Fino a 12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Levinson CA, Rapp J, Riley EN. Addressing the fear of fat: extending imaginal exposure therapy for anxiety disorders to anorexia nervosa. Eat Weight Disord. 2014 Dec;19(4):521-4. doi: 10.1007/s40519-014-0115-6. Epub 2014 Apr 2. No abstract available.
- Steinglass JE, Sysko R, Glasofer D, Albano AM, Simpson HB, Walsh BT. Rationale for the application of exposure and response prevention to the treatment of anorexia nervosa. Int J Eat Disord. 2011 Mar;44(2):134-41. doi: 10.1002/eat.20784.
- Steinglass JE, Albano AM, Simpson HB, Wang Y, Zou J, Attia E, Walsh BT. Confronting fear using exposure and response prevention for anorexia nervosa: A randomized controlled pilot study. Int J Eat Disord. 2014 Mar;47(2):174-80. doi: 10.1002/eat.22214. Epub 2013 Nov 8.
- Levinson CA, Christian C, Ram SS, Vanzhula I, Brosof LC, Michelson LP, Williams BM. Eating disorder symptoms and core eating disorder fears decrease during online imaginal exposure therapy for eating disorders. J Affect Disord. 2020 Nov 1;276:585-591. doi: 10.1016/j.jad.2020.07.075. Epub 2020 Jul 21.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB#:16.0771
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .