- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03712748
Ekspozycja wyobrażeniowa online (Online IE)
Ekspozycja wyobrażeniowa I Badanie online
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zaburzenia odżywiania (ED) to uporczywe zaburzenia psychiczne, które są trudne do leczenia. Zaburzeniom ED często towarzyszą zaburzenia lękowe, które zaostrzają problem. Konieczne jest lepsze leczenie ED i jest prawdopodobne, że ukierunkowanie na współistniejące choroby, takie jak lęk, ułatwi leczenie ED.
Ekspozycja wyobrażeniowa jest stosowana w zaburzeniach lękowych, aby stawić czoła lękom, które nie są dostępne lub praktyczne do rozwiązania poprzez ekspozycje in vivo. Na przykład pacjentka z zespołem stresu pourazowego nie może ponownie doświadczyć swojej traumy w prawdziwym życiu, ale może wyobrazić sobie przeszłą traumę i doświadczyć późniejszego niepokoju. W przypadku pacjentów z AN katastrofalne skutki, takie jak porzucenie lub natychmiastowe otłuszczenie, są podobnie niemożliwe do odtworzenia, jak narażenie in vivo. Pacjenci nie mogą przytyć wyłącznie w celu ekspozycji, ale mogą sobie wyobrazić, jak by to było stać się grubym. Badacze nie są świadomi żadnej literatury wykorzystującej terapię wyobrażeniową w celu wywołania lęku przed otyłością i przeprowadzili studium przypadku, aby sprawdzić, czy wyobrażona ekspozycja może, po pierwsze, wywołać lęk przed otyłością, a następnie sprzyjać zmniejszeniu lęku i objawów zaburzeń odżywiania. W tym studium przypadku badacze odkryli, że terapia ekspozycją na wyobraźnię była skuteczna w zmniejszaniu lęku i zachowań związanych z zaburzeniami odżywiania. Wykazano, że terapia ekspozycją na wyobraźnię (IE) jest niezwykle skuteczną metodą leczenia zespołu stresu pourazowego. Wykazano również, że IE jest skuteczny w leczeniu zaburzeń odżywiania na podstawie studiów przypadku. Jednak IE nie był systematycznie stosowany do zaburzeń odżywiania. Celem tego badania jest sprawdzenie, czy 1) terapia ekspozycją wyobrażeniową może zmniejszyć objawy zaburzeń odżywiania i lęku oraz 2) przetestowanie internetowego formatu IE, aby zmaksymalizować jego zdolność dotarcia do jak największej liczby osób z zaburzeniami odżywiania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40292
- Eating Anxiety Treatment Laboratory and Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ukończone co najmniej 14 lat (bez ograniczeń wiekowych)
- Obecnie spełniają kryteria zaburzenia odżywiania (za pomocą skali diagnostycznej zaburzeń odżywiania się), LUB spełniały kryteria zaburzenia odżywiania się w ciągu ostatniego roku, LUB potwierdzają poważne obawy związane z zaburzeniami odżywiania
- Co najmniej jeden istotny lęk związany z zaburzeniami odżywiania.
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 14 roku życia
- Nie spełniają kryteriów związanych z zaburzeniami odżywiania
- Niespełniające kryteriów manii, psychozy lub myśli samobójczych zostaną wykluczone.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wyobrażalna sesja ekspozycji
|
Wszyscy uczestnicy ukończą to samo ramię, które obejmuje cztery sesje wyobrażeniowej ekspozycji w okresie jednego miesiąca.
Każda sesja jest oddzielona 1 tygodniem.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy zaburzeń odżywiania oceniane są za pomocą Kwestionariusza Egzaminacyjnego Zaburzeń Odżywiania
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Kwestionariusz Eating Disorder Examination Questionnaire (EDEQ), samodzielnie zgłaszana miara, jest oceniany w wielu punktach czasowych podczas trwania badania i służy do badania postaw i zachowań osób z objawami zaburzeń odżywiania.
|
Do 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Levinson CA, Rapp J, Riley EN. Addressing the fear of fat: extending imaginal exposure therapy for anxiety disorders to anorexia nervosa. Eat Weight Disord. 2014 Dec;19(4):521-4. doi: 10.1007/s40519-014-0115-6. Epub 2014 Apr 2. No abstract available.
- Steinglass JE, Sysko R, Glasofer D, Albano AM, Simpson HB, Walsh BT. Rationale for the application of exposure and response prevention to the treatment of anorexia nervosa. Int J Eat Disord. 2011 Mar;44(2):134-41. doi: 10.1002/eat.20784.
- Steinglass JE, Albano AM, Simpson HB, Wang Y, Zou J, Attia E, Walsh BT. Confronting fear using exposure and response prevention for anorexia nervosa: A randomized controlled pilot study. Int J Eat Disord. 2014 Mar;47(2):174-80. doi: 10.1002/eat.22214. Epub 2013 Nov 8.
- Levinson CA, Christian C, Ram SS, Vanzhula I, Brosof LC, Michelson LP, Williams BM. Eating disorder symptoms and core eating disorder fears decrease during online imaginal exposure therapy for eating disorders. J Affect Disord. 2020 Nov 1;276:585-591. doi: 10.1016/j.jad.2020.07.075. Epub 2020 Jul 21.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB#:16.0771
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .