- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03712748
Mielikuvitusaltistus verkossa (Online IE)
Imaginal Exposure I -verkkotutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Syömishäiriöt (ED) ovat sitkeitä mielenterveyshäiriöitä, joita on vaikea hoitaa. ED-sairauksiin liittyy usein ahdistuneisuushäiriöitä, jotka pahentavat ongelmaa. Paremmat ED-hoidot ovat välttämättömiä, ja on todennäköistä, että kohdistaminen samanaikaisiin sairauksiin, kuten ahdistuneisuuteen, helpottaa ED-hoitoja.
Mielikuvitusaltistusta käytetään ahdistuneisuushäiriöissä sellaisten pelkojen kohtaamiseen, joihin ei ole mahdollista puuttua tai joita ei ole käytännöllistä käsitellä in vivo -altistuksella. Esimerkiksi PTSD-potilas ei voi kokea traumaansa uudelleen tosielämässä, mutta hän voi kuvitella menneen trauman ja kokea sitä seuraavan ahdistuksen. AN-potilaille katastrofaalisia seurauksia, kuten hylkäämistä tai välitöntä lihavuutta, on samoin mahdotonta luoda uudelleen in vivo -altistuksina. Potilaat eivät voi lihottua pelkästään altistumisen vuoksi, mutta he voivat kuvitella, millaista olisi lihottua. Tutkijat eivät ole tietoisia kirjallisuudesta, joka käyttäisi kuvitteellista altistusterapiaa lihavuuden pelon aiheuttamiseen, ja teki tapaustutkimuksen selvittääkseen, voisiko kuvitteellinen altistuminen ensinnäkin aiheuttaa lihavuuden pelkoa ja sitten edistää ahdistuneisuuden ja syömishäiriöiden oireiden vähentämistä. Tässä tapaustutkimuksessa tutkijat havaitsivat, että kuvitteellinen altistusterapia oli tehokas vähentämään ahdistusta ja syömishäiriökäyttäytymistä. Imaginaalinen altistushoito (IE) on osoittautunut erittäin tehokkaaksi posttraumaattisen stressihäiriön hoidossa. IE on myös osoitettu tehokkaaksi syömishäiriöiden hoidossa tapaustutkimuksilla. IE:tä ei kuitenkaan ole järjestelmällisesti sovellettu syömishäiriöihin. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata, 1) voiko mielikuvitusaltistushoito vähentää syömishäiriöiden ja ahdistuneisuuden oireita ja 2) testata IE:n online-muotoa maksimoidakseen sen kyvyn tavoittaa mahdollisimman monta syömishäiriöstä kärsivää henkilöä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40292
- Eating Anxiety Treatment Laboratory and Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 14-vuotias (ei ikärajaa)
- täytät tällä hetkellä syömishäiriön kriteerit (käyttämällä syömishäiriön diagnostista asteikkoa), TAI ovat täyttäneet syömishäiriön kriteerit viimeisen vuoden aikana TAI tukevat merkittäviä syömishäiriöpelkoja
- Ainakin yksi merkittävä syömishäiriöön liittyvä pelko.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 14-vuotiaat
- Ei täytä syömishäiriöön liittyviä kriteerejä
- Eivät täytä manian, psykoosin tai itsemurha-ajatusten kriteerejä suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Imaginal Exposure Session
|
Kaikki osallistujat suorittavat saman käsivarren, joka on neljä kuvitteellista altistuskertaa yhden kuukauden ajanjakson aikana.
Jokaisen istunnon välissä on 1 viikko.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syömishäiriön oireita arvioidaan syömishäiriötutkimuskyselyllä
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Eating Disorder Examination Questionnaire (EDEQ), itseraportoitu mittari, arvioidaan useissa pisteissä koko tutkimuksen ajan, ja sitä käytetään syömishäiriöoireista kärsivien henkilöiden asenteiden ja käyttäytymisen tutkimiseen.
|
Jopa 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Levinson CA, Rapp J, Riley EN. Addressing the fear of fat: extending imaginal exposure therapy for anxiety disorders to anorexia nervosa. Eat Weight Disord. 2014 Dec;19(4):521-4. doi: 10.1007/s40519-014-0115-6. Epub 2014 Apr 2. No abstract available.
- Steinglass JE, Sysko R, Glasofer D, Albano AM, Simpson HB, Walsh BT. Rationale for the application of exposure and response prevention to the treatment of anorexia nervosa. Int J Eat Disord. 2011 Mar;44(2):134-41. doi: 10.1002/eat.20784.
- Steinglass JE, Albano AM, Simpson HB, Wang Y, Zou J, Attia E, Walsh BT. Confronting fear using exposure and response prevention for anorexia nervosa: A randomized controlled pilot study. Int J Eat Disord. 2014 Mar;47(2):174-80. doi: 10.1002/eat.22214. Epub 2013 Nov 8.
- Levinson CA, Christian C, Ram SS, Vanzhula I, Brosof LC, Michelson LP, Williams BM. Eating disorder symptoms and core eating disorder fears decrease during online imaginal exposure therapy for eating disorders. J Affect Disord. 2020 Nov 1;276:585-591. doi: 10.1016/j.jad.2020.07.075. Epub 2020 Jul 21.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB#:16.0771
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .