- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03712748
Online imaginäre Exposition (Online IE)
Imaginäre Exposition I Online-Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Essstörungen (EDs) sind hartnäckige psychische Störungen, die schwer zu behandeln sind. EDs werden oft von Angststörungen begleitet, die das Problem verschlimmern. Bessere ED-Behandlungen sind zwingend erforderlich, und es ist wahrscheinlich, dass die Behandlung komorbider Erkrankungen wie Angstzustände ED-Behandlungen erleichtern wird.
Imaginäre Exposition wird bei Angststörungen verwendet, um Ängsten zu begegnen, die nicht zugänglich oder praktisch nicht durch In-vivo-Exposition angegangen werden können. Zum Beispiel kann eine Patientin mit PTSD ihr Trauma nicht im wirklichen Leben wiedererleben, aber sie kann sich das vergangene Trauma vorstellen und die nachfolgende Angst erleben. Bei Patienten mit AN sind katastrophale Folgen wie Verlassenheit oder sofortiges Übergewicht ebenso unmöglich wie In-vivo-Expositionen zu reproduzieren. Patienten können nicht nur wegen der Exposition dick werden, aber sie können sich vorstellen, wie es wäre, dick zu werden. Den Forschern ist keine Literatur bekannt, in der eine imaginäre Expositionstherapie verwendet wird, um Ängste vor Fettleibigkeit auszulösen, und sie führten eine Fallstudie durch, um zu testen, ob eine imaginäre Exposition zunächst Ängste vor Fettleibigkeit hervorrufen und dann die Verringerung von Angstzuständen und Essstörungssymptomen fördern könnte. In dieser Fallstudie stellten die Forscher fest, dass die imaginäre Expositionstherapie bei der Verringerung von Angstzuständen und Verhaltensweisen bei Essstörungen wirksam war. Die Imaginal-Expositions-Therapie (IE) hat sich als äußerst wirksame Behandlung für posttraumatische Belastungsstörungen erwiesen. IE hat sich anhand von Fallstudien auch bei der Behandlung von Essstörungen als wirksam erwiesen. IE wurde jedoch nicht systematisch auf Essstörungen angewendet. Der Zweck dieser Studie ist es zu testen, ob 1) eine imaginäre Expositionstherapie die Symptome von Essstörungen und Angstzuständen verringern kann, und 2) ein Online-Format von IE zu testen, um seine Fähigkeit zu maximieren, so viele Personen mit Essstörungen wie möglich zu erreichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40292
- Eating Anxiety Treatment Laboratory and Clinic
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 14 Jahre (keine Altersgrenze)
- Erfüllen Sie derzeit die Kriterien für eine Essstörung (unter Verwendung der Diagnoseskala für Essstörungen), ODER haben Sie im letzten Jahr die Kriterien für eine Essstörung erfüllt, ODER unterstützen Sie signifikante Ängste vor Essstörungen
- Mindestens eine signifikante Angst im Zusammenhang mit einer Essstörung.
Ausschlusskriterien:
- Unter 14 Jahren
- Essstörungsbezogene Kriterien nicht erfüllen
- Kriterien für Manie, Psychose oder Suizidgedanken nicht erfüllen, werden ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Imaginale Belichtungssitzung
|
Alle Teilnehmer absolvieren denselben Arm, dh vier Sitzungen mit imaginärer Exposition über einen Zeitraum von einem Monat.
Jede Sitzung ist durch 1 Woche getrennt.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Essstörungssymptome werden durch den Essstörungs-Untersuchungsfragebogen bewertet
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
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Der Eating Disorder Examination Questionnaire (EDEQ), eine selbstberichtete Maßnahme, wird während der gesamten Dauer der Studie zu mehreren Zeitpunkten bewertet und dient dazu, die Einstellungen und Verhaltensweisen von Personen mit Essstörungssymptomen zu untersuchen.
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Bis zu 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Levinson CA, Rapp J, Riley EN. Addressing the fear of fat: extending imaginal exposure therapy for anxiety disorders to anorexia nervosa. Eat Weight Disord. 2014 Dec;19(4):521-4. doi: 10.1007/s40519-014-0115-6. Epub 2014 Apr 2. No abstract available.
- Steinglass JE, Sysko R, Glasofer D, Albano AM, Simpson HB, Walsh BT. Rationale for the application of exposure and response prevention to the treatment of anorexia nervosa. Int J Eat Disord. 2011 Mar;44(2):134-41. doi: 10.1002/eat.20784.
- Steinglass JE, Albano AM, Simpson HB, Wang Y, Zou J, Attia E, Walsh BT. Confronting fear using exposure and response prevention for anorexia nervosa: A randomized controlled pilot study. Int J Eat Disord. 2014 Mar;47(2):174-80. doi: 10.1002/eat.22214. Epub 2013 Nov 8.
- Levinson CA, Christian C, Ram SS, Vanzhula I, Brosof LC, Michelson LP, Williams BM. Eating disorder symptoms and core eating disorder fears decrease during online imaginal exposure therapy for eating disorders. J Affect Disord. 2020 Nov 1;276:585-591. doi: 10.1016/j.jad.2020.07.075. Epub 2020 Jul 21.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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Andere Studien-ID-Nummern
- IRB#:16.0771
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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