- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03712748
Exposição Imaginal Online (Online IE)
Exposição Imaginal I Estudo Online
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os transtornos alimentares (TAs) são transtornos mentais tenazes e difíceis de tratar. Os TAs são frequentemente acompanhados por transtornos de ansiedade, que agravam o problema. Melhores tratamentos de DE são imperativos, e é provável que o direcionamento de condições comórbidas, como ansiedade, facilite os tratamentos de DE.
A exposição imaginária é usada em transtornos de ansiedade para enfrentar medos que não são acessíveis ou práticos de abordar por meio de exposições in vivo. Por exemplo, uma paciente com TEPT não pode reviver seu trauma na vida real, mas pode imaginar o trauma passado e sentir a ansiedade subsequente. Para pacientes com AN, resultados catastróficos como abandono ou obesidade imediata são igualmente impossíveis de recriar como exposições in vivo. Os pacientes não podem engordar apenas pelo propósito da exposição, mas podem imaginar como seria engordar. Os investigadores desconhecem qualquer literatura usando terapia de exposição imaginária para induzir medo de engordar e conduziram um estudo de caso para testar se a exposição imaginária poderia, em primeiro lugar, induzir medo de engordar e, em seguida, promover a redução dos sintomas de ansiedade e transtorno alimentar. Neste estudo de caso, os investigadores descobriram que a terapia de exposição imaginária foi eficaz na redução da ansiedade e dos comportamentos de transtorno alimentar. A terapia de exposição imaginária (IE) demonstrou ser um tratamento extremamente eficaz para o Transtorno de Estresse Pós-Traumático. A IE também demonstrou ser eficaz para o tratamento de transtornos alimentares usando estudos de caso. Entretanto, a EI não tem sido sistematicamente aplicada aos transtornos alimentares. O objetivo deste estudo é testar se 1) a terapia de exposição imaginária pode diminuir os sintomas de transtornos alimentares e ansiedade e 2) testar um formato online de IE para maximizar sua capacidade de atingir o maior número possível de indivíduos com transtornos alimentares.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40292
- Eating Anxiety Treatment Laboratory and Clinic
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade mínima de 14 anos (sem limite de idade)
- Atende atualmente aos critérios para um transtorno alimentar (usando a escala de diagnóstico de transtorno alimentar), OU atendeu aos critérios para um transtorno alimentar no último ano, OU endossa medos significativos de transtorno alimentar
- Pelo menos um medo relacionado a um transtorno alimentar significativo.
Critério de exclusão:
- Menores de 14 anos
- Não atendem aos critérios relacionados ao transtorno alimentar
- Não atender aos critérios de mania, psicose ou ideação suicida serão excluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Sessão de Exposição Imaginária
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Todos os participantes completarão o mesmo braço, que consiste em quatro sessões de exposição imaginária durante um período de um mês.
Cada sessão é separada por 1 semana.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Os sintomas de transtorno alimentar são avaliados pelo Questionário de Exame de Transtorno Alimentar
Prazo: Até 12 meses
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O Questionário de Exame de Distúrbios Alimentares (EDEQ), uma medida autorreferida, é avaliado em vários momentos ao longo da duração do estudo e é usado para examinar as atitudes e comportamentos em indivíduos com sintomas de transtorno alimentar.
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Até 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Levinson CA, Rapp J, Riley EN. Addressing the fear of fat: extending imaginal exposure therapy for anxiety disorders to anorexia nervosa. Eat Weight Disord. 2014 Dec;19(4):521-4. doi: 10.1007/s40519-014-0115-6. Epub 2014 Apr 2. No abstract available.
- Steinglass JE, Sysko R, Glasofer D, Albano AM, Simpson HB, Walsh BT. Rationale for the application of exposure and response prevention to the treatment of anorexia nervosa. Int J Eat Disord. 2011 Mar;44(2):134-41. doi: 10.1002/eat.20784.
- Steinglass JE, Albano AM, Simpson HB, Wang Y, Zou J, Attia E, Walsh BT. Confronting fear using exposure and response prevention for anorexia nervosa: A randomized controlled pilot study. Int J Eat Disord. 2014 Mar;47(2):174-80. doi: 10.1002/eat.22214. Epub 2013 Nov 8.
- Levinson CA, Christian C, Ram SS, Vanzhula I, Brosof LC, Michelson LP, Williams BM. Eating disorder symptoms and core eating disorder fears decrease during online imaginal exposure therapy for eating disorders. J Affect Disord. 2020 Nov 1;276:585-591. doi: 10.1016/j.jad.2020.07.075. Epub 2020 Jul 21.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB#:16.0771
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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