- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03712748
Онлайн воображаемое воздействие (Online IE)
Imaginal Exposure I Онлайн-исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Расстройства пищевого поведения (РПП) — стойкие психические расстройства, трудно поддающиеся лечению. ЭД часто сопровождаются тревожными расстройствами, которые усугубляют проблему. Лучшее лечение ЭД является обязательным, и вполне вероятно, что устранение сопутствующих состояний, таких как тревога, облегчит лечение ЭД.
Воображаемое воздействие используется при тревожных расстройствах, чтобы столкнуться со страхами, которые недоступны или непрактичны для преодоления с помощью воздействий in vivo. Например, пациент с посттравматическим стрессовым расстройством не может повторно пережить свою травму в реальной жизни, но он может вообразить прошлую травму и испытать последующую тревогу. Для пациентов с анорексией катастрофические исходы, такие как отказ от ребенка или немедленное ожирение, также невозможно воссоздать, как воздействия in vivo. Пациенты не могут стать толстыми исключительно с целью воздействия, но они могут представить, каково это — стать толстыми. Исследователи не знают о какой-либо литературе, использующей воображаемую экспозиционную терапию для вызывания страха полноты, и провели тематическое исследование, чтобы проверить, может ли воображаемое воздействие, во-первых, вызвать страх полноты, а затем способствовать уменьшению тревоги и симптомов расстройства пищевого поведения. В этом тематическом исследовании исследователи обнаружили, что воображаемая экспозиционная терапия эффективна для снижения тревожности и расстройств пищевого поведения. Было показано, что имагинальная экспозиционная терапия (ИЭ) является чрезвычайно эффективным методом лечения посттравматического стрессового расстройства. Также было показано, что ИЭ эффективен для лечения расстройств пищевого поведения с использованием тематических исследований. Однако ИЭ не применялся систематически для лечения расстройств пищевого поведения. Цель этого исследования — проверить, может ли 1) воображаемая экспозиционная терапия уменьшить симптомы расстройств пищевого поведения и тревоги и 2) протестировать онлайн-формат IE, чтобы максимизировать его способность охватить как можно больше людей с расстройствами пищевого поведения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40292
- Eating Anxiety Treatment Laboratory and Clinic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 14 лет (без возрастных ограничений)
- Соответствуют критериям расстройства пищевого поведения в настоящее время (используя диагностическую шкалу расстройств пищевого поведения), ИЛИ соответствовали критериям расстройства пищевого поведения в течение последнего года, ИЛИ подтверждают серьезные опасения расстройства пищевого поведения
- По крайней мере один значительный страх, связанный с расстройством пищевого поведения.
Критерий исключения:
- До 14 лет
- Не соответствует критериям, связанным с расстройством пищевого поведения
- Несоответствие критериям мании, психоза или суицидальных мыслей будет исключено.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сеанс воображаемой экспозиции
|
Все участники выполнят одну и ту же группу, состоящую из четырех сеансов воображаемого воздействия в течение одного месяца.
Каждая сессия разделена на 1 неделю.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптомы расстройства пищевого поведения оцениваются с помощью опросника для оценки расстройств пищевого поведения.
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
Опросник для исследования расстройств пищевого поведения (EDEQ) представляет собой самостоятельную меру, которая оценивается в несколько моментов времени на протяжении всего исследования и используется для изучения отношения и поведения людей с симптомами расстройства пищевого поведения.
|
До 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Levinson CA, Rapp J, Riley EN. Addressing the fear of fat: extending imaginal exposure therapy for anxiety disorders to anorexia nervosa. Eat Weight Disord. 2014 Dec;19(4):521-4. doi: 10.1007/s40519-014-0115-6. Epub 2014 Apr 2. No abstract available.
- Steinglass JE, Sysko R, Glasofer D, Albano AM, Simpson HB, Walsh BT. Rationale for the application of exposure and response prevention to the treatment of anorexia nervosa. Int J Eat Disord. 2011 Mar;44(2):134-41. doi: 10.1002/eat.20784.
- Steinglass JE, Albano AM, Simpson HB, Wang Y, Zou J, Attia E, Walsh BT. Confronting fear using exposure and response prevention for anorexia nervosa: A randomized controlled pilot study. Int J Eat Disord. 2014 Mar;47(2):174-80. doi: 10.1002/eat.22214. Epub 2013 Nov 8.
- Levinson CA, Christian C, Ram SS, Vanzhula I, Brosof LC, Michelson LP, Williams BM. Eating disorder symptoms and core eating disorder fears decrease during online imaginal exposure therapy for eating disorders. J Affect Disord. 2020 Nov 1;276:585-591. doi: 10.1016/j.jad.2020.07.075. Epub 2020 Jul 21.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB#:16.0771
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .