病態失認の認知機能評価
2023年5月9日 更新者：María Rodríguez Bailón
後天性脳損傷患者における病態失認の認知および脳メカニズム: 日常業務に基づく新しい評価戦略
後天性脳損傷患者は通常、日常生活活動のパフォーマンスを変化させる重度の認知障害を示します。
彼らの何人かは病態失認に苦しみ、自分の限界に気づいていません。
この状況は、多数の危険な行動を生み出すことによって障害を増大させ、介護者は燃え尽き、治療の指示に従う患者の欲求に影響を与えることによってリハビリテーションを妨げます。
神経心理学、認知神経科学、作業療法などの分野から、病態失認の原因となる認知および神経メカニズムを調査し、この現象に対処するための最も効率的な治療法に関する知識を増やすことが重要な問題と見なされています。
このプロジェクトの主な一般的な目的は、ADL のコンテキスト内で詳細な認知評価プロトコルを生成および検証して、Toglia と Kirk のモデルで提案された意識のさまざまな認知コンポーネントを評価することです: 1) オフライン コンポーネント: メタ認知知識および 2)オンライン構成要素: 創発的認識、自己調整、予測的認識、自己評価および更新プロセス)。
調査の概要
詳細な説明
提案されたプロトコルは、2 つの生態学的ツールで構成されています: コグ認識 ADL スケール (メタ認知知識の ADL スケール) と、ABI 患者の認知障害と病態失認の存在を識別するための基本的および機器的 ADL パフォーマンス ベースのテスト (認識 ADL)。常に日常生活の中で。 最初の具体的な目的の 1 つは、2 つの提案された生態学的ツールの収束的妥当性を、通常は同様の認知プロセスと自己認識の構成要素を評価するために使用される他の伝統的で検証済みの手段でテストすることです。 2番目の具体的な目的は、病態失認の有無にかかわらず後天性脳損傷患者と神経学的に健康な参加者のグループをすべてのコンポーネントで区別できるかどうかをテストすることにより、生態学的ツールの外的妥当性を調査することです。
主題の文献レビューを実施した後、これが同じ研究でこれらすべてのコンポーネントを特定するために開発された最初のプロトコルになることがわかりました.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
48
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
後天性脳損傷患者は、協力病院および異なる後天性脳損傷組織で募集されます。
患者と対照被験者の両方が、マラガとグラナダから募集されます。
説明
包含基準:
- 後天的な脳損傷の存在が医学的報告で客観的に観察された。
- 病院で参加者を募集する専門家チームによって評価された実行機能および/または記憶に関する認知障害。
除外基準:
- 病院で参加者を募集する専門家チームによって評価された、ADLタスクの完了を困難にする深刻な視覚障害の存在。
- 病院で参加者を募集する専門家チームによって評価された理解障害（失語症）の存在。
- ライン キャンセルとライン ビセクション テストで評価された空間無視の存在。
- ADLタスクの完了を妨げる両方の上肢の運動障害の存在。
- MMSEの合計スコア<18
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
病態失認を伴う後天性脳損傷グループ
実行機能と記憶に関して、後天的な脳損傷と認知障害がある人。
病態失認の存在を判断するには、患者は、患者コンピテンシー評価尺度 (PCRS) の不一致指数で 5 (>5) を超える能力の過大評価値を示さなければなりません (Prigatano et al., 1998)。
|
参加者は、有意義な ADL のコンテキスト内で一連のツールを使用して評価されます。
|
|
病態失認のない後天性脳損傷群
実行機能と記憶に関して、後天的な脳損傷と認知障害がある人。
これらの患者は、PCRS スケールでスコアが 5 未満でなければなりません。
|
参加者は、有意義な ADL のコンテキスト内で一連のツールを使用して評価されます。
|
|
対照群
健康な参加者は、年齢、性別、教育レベルが他の 2 つのグループと一致していました。
|
参加者は、有意義な ADL のコンテキスト内で一連のツールを使用して評価されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
意識ADL
時間枠：30～45分
|
参加者は、病態失認の要素を評価する手段が使用される朝食や着替えの準備など、日常生活の活動を行うよう求められます。 ADL の競合状況 (および以前に定義された標準化されたソリューション) のタスクでは、ディストラクター オブジェクトが提示されます。 コミットされたエラーの合計だけでなく、競合状況とディストラクター オブジェクトによってのみコミットされたエラーも分析されます。 検出されたエラーと訂正されたエラーのパーセンテージが計算されます。 さらに、予測的認識、自己評価、および更新プロセスについても検討します。 |
30～45分
|
|
歯車認識 ADL スケール
時間枠：10～15分
|
この研究の目的のために、Cog-Awareness ADL スケールには 2 つのバージョンがあり、1 つは直接介護者に投与され、もう 1 つは患者に投与され、機能認知に関する不一致指数を観察します。
このツールは、2 つの基本的な ADL と 2 つの手段の ADL (BADL と IADL、それぞれ）（34項目）。
患者と介護者の両方が、4 つの ADL のそれぞれで、患者がこの認知機能エラーを示す頻度を答えなければなりません: 1: まったくない、2: 時々、3: かなり頻繁、4: いつも
BADL 用と IADL 用の 2 つの指標が計算され、回答されたアクティビティの数の中から各カテゴリの 2 つのアクティビティのすべてのスコアが加算されます。
下の句読点は悪い結果で解釈されます。
あなたのスコアを逆転させるべき3つの項目があります。
|
10～15分
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ミニ精神状態検査
時間枠：10分
|
一般的な認知状態。
MMSE は、認知障害を測定するために臨床および研究環境で広く使用されている 30 点のアンケートです。
認知症をスクリーニングするために、医学および関連する健康で一般的に使用されています。
また、認知障害の重症度と進行を推定し、個人の認知変化の経過を経時的に追跡するためにも使用されます。したがって、治療に対する個人の反応を記録する効果的な方法になります。
|
10分
|
|
ラインキャンセルテスト
時間枠：3～5分
|
一般的な認知状態。
LCT では、患者はシート上のすべての行 (または特定の項目) に取り消し線を引くよう求められます。
|
3～5分
|
|
ライン二分テスト
時間枠：3～5分
|
一般的な認知状態。
LBT は、一方的な空間無視 (USN) の存在を検出するための迅速な手段です。
テストを完了するには、鉛筆で一連の水平線の中心に印を付ける必要があります。
通常、二等分線が脳病変の側に移動することは、無視の症状として解釈されます。
|
3～5分
|
|
キー検索テスト
時間枠：2～4分
|
エグゼクティブ機能。
参加者は、フィールド (一枚の紙の上の正方形) で紛失した架空のキーを検索する必要があります。
彼らの探索ルートを描くことで、探索戦略と計画能力の指標を導き出すことができます。
|
2～4分
|
|
INECO正面スクリーニング
時間枠：6～10分
|
エグゼクティブ機能。
このスクリーニング検査は、認知症患者の前頭機能障害を特定するための高感度で特異的なエグゼクティブスクリーニング検査を医療専門家に提供するために設計されました。
|
6～10分
|
|
カラートレイルメイキング
時間枠：6分
|
エグゼクティブ機能。
数字の付いた円は、色盲の人が認識できる鮮やかなピンクまたは黄色の背景で印刷されています。
パート 1 では、回答者は鉛筆を使用して、1 ～ 25 の番号が付けられた円を順番にすばやく接続します。
パート 2 では、回答者は順番に番号の付いた円をすばやく接続しますが、ピンクと黄色を交互に使用します。
各試行を完了するまでの時間の長さは、ニアミス、プロンプト、数列エラー、色列エラーなどの脳機能障害を示すパフォーマンスの質的特徴とともに記録されます。
|
6分
|
|
レイ聴覚言語学習テスト
時間枠：10～15分
|
意味記憶とエピソード記憶。
RAVLT は、短期聴覚言語記憶、学習率、学習戦略、遡及的および積極的な干渉、記憶プロセスにおける混乱の作話の存在、情報の保持、および学習と検索の違いなど、さまざまな機能を評価します。
|
10～15分
|
|
患者コンピテンシー評価尺度
時間枠：6～10分
|
メタ認知知識。 PCRS の主な目的は、外傷性脳損傷後の自己認識 (自分の現在の長所と短所を評価する能力) を評価することです。 PCRS は 30 項目の自己申告手段であり、被験者に 5 段階のリッカート スケールを使用して、さまざまなタスクや機能の難易度を評価するよう求めます。 被験者の反応は、同じ項目で被験者を評価する重要な他者 (親戚またはセラピスト) の反応と比較されます。 自己認識の障害は、被験者が他の情報提供者と比較して自分の能力を過大評価するように、2 つの評価の不一致から推測される場合があります。 赤字の認識は、日常生活動作、行動および感情機能、認知能力、および身体機能について個別に調べることもできます。 範囲 不一致インデックスの範囲は 1 ～ 150 です。 平均健常者: 範囲 144 (120-150) および親族 145 (範囲 134-150) (Prigatano, 1998) |
6～10分
|
|
言語流暢性テスト
時間枠：5分
|
このテストでは、参加者は 60 秒間でカテゴリからできるだけ多くの単語を生成する必要があります。
このカテゴリはセマンティック (動物) および音素であり、F、A、および S で始まる単語を含みます。
|
5分
|
|
週間カレンダー計画活動 (WCPA)
時間枠：20分
|
これは、計画、問題解決、無関係な情報の抑制、ルールの維持と監視など、さまざまな実行機能を測定するパフォーマンスベースのテストです。
短いバージョンでは、患者に 1 週間の間に 10 件の予約 (ランダムな順序で表示される) をスケジュールするように依頼することに基づいています。
一部の予約は他の予約と互換性がないため、患者はそれらを考慮して正しく計画する必要があります。
さらに、患者は、テストの開始時に通知され、タスク全体で表示されている 5 つの規則に従うよう求められます。
テストは、その分析のためのさまざまな変数を提供するだけでなく、計画時の成功 (犯したミスの種類、それらを検出する能力、時間、従ったルール、使用された戦略など) も提供します。
|
20分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：María Jesús Funes-Molina, Professor、Facultad de Psicología (Departamento de Psicología Experimental) - Campus de Cartuja s/n, Granada, 18071
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Giovannetti T, Libon DJ, Hart T. Awareness of naturalistic action errors in dementia. J Int Neuropsychol Soc. 2002 Jul;8(5):633-44. doi: 10.1017/s135561770280131x.
- Prigatano GP, Bruna O, Mataro M, Munoz JM, Fernandez S, Junque C. Initial disturbances of consciousness and resultant impaired awareness in Spanish patients with traumatic brain injury. J Head Trauma Rehabil. 1998 Oct;13(5):29-38. doi: 10.1097/00001199-199810000-00005.
- Forde EM, Humphreys GW, Remoundou M. Disordered knowledge of action order in action disorganisation syndrome. Neurocase. 2004 Feb;10(1):19-28. doi: 10.1080/13554790490960459.
- Schmidt J, Fleming J, Ownsworth T, Lannin NA. Video feedback on functional task performance improves self-awareness after traumatic brain injury: a randomized controlled trial. Neurorehabil Neural Repair. 2013 May;27(4):316-24. doi: 10.1177/1545968312469838. Epub 2012 Dec 27.
- Rodriguez-Bailon M, Montoro-Membila N, Garcia-Moran T, Arnedo-Montoro ML, Funes Molina MJ. Preliminary cognitive scale of basic and instrumental activities of daily living for dementia and mild cognitive impairment. J Clin Exp Neuropsychol. 2015;37(4):339-53. doi: 10.1080/13803395.2015.1013022. Epub 2015 Mar 25.
- Forde EM, Humphreys GW. Dissociations in routine behaviour across patients and everyday tasks. Neurocase. 2002;8(1-2):151-67. doi: 10.1093/neucas/8.1.151.
- Sirigu A, Zalla T, Pillon B, Grafman J, Agid Y, Dubois B. Selective impairments in managerial knowledge following pre-frontal cortex damage. Cortex. 1995 Jun;31(2):301-16. doi: 10.1016/s0010-9452(13)80364-4.
- Sirigu A, Zalla T, Pillon B, Grafman J, Agid Y, Dubois B. Encoding of sequence and boundaries of scripts following prefrontal lesions. Cortex. 1996 Jun;32(2):297-310. doi: 10.1016/s0010-9452(96)80052-9.
- Torralva T, Roca M, Gleichgerrcht E, Lopez P, Manes F. INECO Frontal Screening (IFS): a brief, sensitive, and specific tool to assess executive functions in dementia. J Int Neuropsychol Soc. 2009 Sep;15(5):777-86. doi: 10.1017/S1355617709990415. Epub 2009 Jul 28. Erratum In: J Int Neuropsychol Soc. 2010 Sep;16(5):737.
- Toglia J, Kirk U. Understanding awareness deficits following brain injury. NeuroRehabilitation. 2000;15(1):57-70.
- Merchan-Baeza JA, Rodriguez-Bailon M, Ricchetti G, Navarro-Egido A, Funes MJ. Awareness of cognitive abilities in the execution of activities of daily living after acquired brain injury: an evaluation protocol. BMJ Open. 2020 Oct 26;10(10):e037542. doi: 10.1136/bmjopen-2020-037542.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年10月18日
一次修了 (実際)
2020年3月1日
研究の完了 (実際)
2022年6月1日
試験登録日
最初に提出
2018年9月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月16日
最初の投稿 (実際)
2018年10月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月9日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。