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Kognitiv-funktionelle Bewertung von Anosognosie

9. Mai 2023 aktualisiert von: María Rodríguez Bailón

Kognitive und zerebrale Mechanismen der Anosognosie bei Patienten mit erworbener Hirnschädigung: Neue Bewertungsstrategien basierend auf täglichen Aufgaben

Patienten mit erworbener Hirnschädigung weisen in der Regel schwere kognitive Defizite auf, die ihre Leistungsfähigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens beeinträchtigen. Einige von ihnen leiden an Anosognosie und sind sich ihrer eigenen Grenzen nicht bewusst. Diese Situation erhöht die Behinderung, indem sie eine große Anzahl von unsicheren Verhaltensweisen hervorruft, Pflegekräfte ausbrennt und die Rehabilitation behindert, indem der Wunsch der Patienten, Behandlungsanweisungen zu befolgen, beeinträchtigt wird. Von Disziplinen wie Neuropsychologie, kognitiven Neurowissenschaften oder Ergotherapie wird es als ein entscheidendes Thema angesehen, die kognitiven und neuronalen Mechanismen zu untersuchen, die für Anosognosie verantwortlich sind, sowie unser Wissen über die effizientesten Behandlungen zur Bewältigung dieses Phänomens zu erweitern. Das allgemeine Hauptziel dieses Projekts ist die Erstellung und Validierung eines detaillierten kognitiven Bewertungsprotokolls im Kontext von ADL, um die verschiedenen kognitiven Komponenten des Bewusstseins zu bewerten, die auf dem Modell von Toglia und Kirk vorgeschlagen werden: 1) Offline-Komponente: metakognitives Wissen und 2) Online-Komponente: emergentes Bewusstsein, Selbstregulierung, antizipatorisches Bewusstsein, Selbstevaluation und Aktualisierungsprozesse).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das vorgeschlagene Protokoll besteht aus zwei ökologischen Instrumenten: Die Cog-Awareness ADL-Skala (ADL-Skala für metakognitives Wissen) und der grundlegende und instrumentelle ADL-Leistungstest (Awareness ADL), um das Vorhandensein kognitiver Defizite und Anosognosie bei Patienten mit ABI zu identifizieren immer im Kontext der Aktivitäten des täglichen Lebens. Ein erstes spezifisches Ziel ist es, die konvergente Validität der beiden vorgeschlagenen ökologischen Werkzeuge mit anderen traditionellen und validierten Maßnahmen zu testen, die normalerweise verwendet werden, um ähnliche kognitive Prozesse und Komponenten der Selbstwahrnehmung zu bewerten. Das zweite spezifische Ziel besteht darin, die externe Validität der ökologischen Werkzeuge zu untersuchen, indem getestet wird, ob sie in der Lage sind, bei jeder Komponente zwischen Patienten mit erworbener Hirnschädigung mit und ohne Anosognosie und einer Gruppe neurologisch gesunder Teilnehmer zu unterscheiden.

Nach einer Literaturrecherche zu diesem Thema stellten wir fest, dass dies das erste Protokoll sein würde, das entwickelt wurde, um alle diese Komponenten in derselben Studie zu identifizieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit erworbenen Hirnschäden werden in den kooperierenden Krankenhäusern und in verschiedenen Organisationen für erworbene Hirnschäden rekrutiert. Sowohl Patienten als auch Kontrollpersonen werden aus Málaga und Granada rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorhandensein eines erworbenen Hirnschadens, der objektiv mit medizinischen Berichten beobachtet wird.
  • Kognitive Defizite in Bezug auf Exekutivfunktionen und/oder Gedächtnis, bewertet durch das Team von Fachleuten, die Teilnehmer im Krankenhaus rekrutieren.

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein eines schwerwiegenden visuell-operzeptiven Defizits, das die Durchführung der ADL-Aufgaben erschwert, bewertet durch das Team von Fachleuten, die die Teilnehmer im Krankenhaus rekrutieren.
  • Vorhandensein eines Verständnisdefizits (Aphasie), bewertet durch das Team von Fachleuten, die die Teilnehmer im Krankenhaus rekrutieren.
  • Das Vorhandensein von Spatial Neglect wurde mit Linienauslöschungs- und Linienhalbierungstests bewertet.
  • Vorhandensein von motorischen Defiziten in beiden oberen Extremitäten, die die Erfüllung der ADL-Aufgaben behindern.
  • Gesamtpunktzahl in MMSE<18

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Erworbene Hirnverletzungsgruppe mit Anosognosie
Menschen mit erworbenem Hirnschaden und kognitiven Defiziten in Bezug auf Exekutivfunktionen und Gedächtnis. Um das Vorliegen einer Anosognosie festzustellen, müssen die Patienten einen Überschätzungswert ihrer Fähigkeiten von mehr als 5 (>5) im Diskrepanzindex auf der Patient Competency Rating Scale (PCRS) aufweisen (Prigatano et al., 1998).
Sonstiges: Kognitiv-funktionelle Bewertung
Die Teilnehmer werden mit einer Reihe von Tools im Kontext sinnvoller ADL evaluiert.
Gruppe mit erworbener Hirnverletzung ohne Anosognosie
Menschen mit erworbenem Hirnschaden und kognitiven Defiziten in Bezug auf Exekutivfunktionen und Gedächtnis. Diese Patienten müssen einen Wert von < 5 auf der PCRS-Skala aufweisen.
Sonstiges: Kognitiv-funktionelle Bewertung
Die Teilnehmer werden mit einer Reihe von Tools im Kontext sinnvoller ADL evaluiert.
Kontrollgruppe
Gesunde Teilnehmer stimmten in Alter, Geschlecht und Bildungsniveau mit den anderen beiden Gruppen überein.
Sonstiges: Kognitiv-funktionelle Bewertung
Die Teilnehmer werden mit einer Reihe von Tools im Kontext sinnvoller ADL evaluiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Bewusstsein ADL
Zeitfenster: 30-45 Minuten

Die Teilnehmer werden gebeten, Aktivitäten des täglichen Lebens wie die Zubereitung eines Frühstücks oder das Ankleiden durchzuführen, bei denen Maßnahmen zur Bewertung von Komponenten der Anosognosie verwendet werden. In den Aufgaben der ADL werden Konfliktsituationen (und zuvor definierte standardisierte Lösungen) und Distraktorobjekte präsentiert. Analysiert werden die insgesamt begangenen Fehler sowie die, die nur durch Konfliktsituationen und Ablenkobjekte begangen werden. Der Prozentsatz der erkannten und korrigierten Fehler wird berechnet.

Darüber hinaus werden antizipative Bewusstseins-, Selbstevaluations- und Aktualisierungsprozesse untersucht.
30-45 Minuten
Die Cog-Awareness ADL-Skala
Zeitfenster: 10-15 Minuten
Für das Ziel dieser Studie wird die Cog-Awareness ADL-Skala zwei Versionen haben, eine zur Verabreichung an eine direkte Pflegekraft und die andere an den Patienten, um den Diskrepanzindex in Bezug auf die Funktionalitätswahrnehmung zu beobachten. Dieses Tool ermöglicht die Bewertung von acht zentralen kognitiven Fähigkeiten – Aufgaben: Manipulationsschwierigkeiten, Handlungsschema, Ablenkung, Substitution, Wiederholung, Fehlererkennung, Problemlösung und Aufgabenselbstinitiierung in den beiden grundlegenden ADL und in den beiden instrumentellen ADL (BADL und IADL, bzw.) (34 Artikel). Sowohl Patienten als auch Betreuer müssen angeben, wie oft die Patienten diesen kognitiv-funktionellen Fehler in jeder der 4 ADLs aufweisen: 1: nie, 2: manchmal, 3: ziemlich oft und 4: immer. Es werden zwei Indizes berechnet, einer für BADL und einer für IADL, wobei alle Punktzahlen der beiden Aktivitäten jeder Kategorie zur Anzahl der beantworteten Aktivitäten addiert werden. Niedrigere Satzzeichen werden mit schlechteren Ergebnissen interpretiert. Es gibt 3 Elemente, bei denen Ihre Ergebnisse umgekehrt werden sollten.
10-15 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mini-Mentale Staatsprüfung
Zeitfenster: 10 Minuten
Allgemeiner kognitiver Status. MMSE ist ein 30-Punkte-Fragebogen, der ausgiebig in klinischen und Forschungsumgebungen verwendet wird, um kognitive Beeinträchtigungen zu messen. Es wird häufig in der Medizin und im verwandten Gesundheitswesen zum Screening auf Demenz eingesetzt. Es wird auch verwendet, um den Schweregrad und das Fortschreiten einer kognitiven Beeinträchtigung abzuschätzen und den Verlauf kognitiver Veränderungen bei einer Person im Laufe der Zeit zu verfolgen; Dies macht es zu einer effektiven Methode, um das Ansprechen einer Person auf die Behandlung zu dokumentieren.
10 Minuten
Leitungsunterdrückungstest
Zeitfenster: 3-5 Minuten
Allgemeiner kognitiver Status. Beim LCT wird der Patient gebeten, alle Zeilen (oder bestimmte Punkte) auf einem Blatt zu streichen.
3-5 Minuten
Linienhalbierungstest
Zeitfenster: 3-5 Minuten
Allgemeiner kognitiver Status. Der LBT ist eine schnelle Maßnahme, um das Vorhandensein von unilateralem Spatial Neglect (USN) zu erkennen. Um den Test abzuschließen, muss man mit einem Bleistift eine Markierung durch die Mitte einer Reihe horizontaler Linien setzen. Üblicherweise wird eine Verschiebung der Bisektionsmarke zur Seite der Hirnläsion als Symptom eines Neglect interpretiert.
3-5 Minuten
Schlüsselsuchtest
Zeitfenster: 2-4 Minuten
Exekutive Funktionen. Die Teilnehmer müssen auf einem Feld (einem Quadrat auf einem Blatt Papier) nach einem imaginären Schlüssel suchen, den sie verloren haben. Durch das Zeichnen ihrer Suchroute kann ein Hinweis auf Suchstrategie und Planungsfähigkeit abgeleitet werden.
2-4 Minuten
INECO Frontalscreening
Zeitfenster: 6-10 Minuten
Exekutive Funktionen. Dieser Screening-Test wurde entwickelt, um Angehörigen der Gesundheitsberufe einen sensitiven und spezifischen Screening-Test zur Verfügung zu stellen, um die frontale Dysfunktion bei Patienten mit Demenz zu bestimmen.
6-10 Minuten
Erstellen von Farbspuren
Zeitfenster: 6 Minuten
Exekutive Funktionen. Nummerierte Kreise sind mit leuchtend rosa oder gelben Hintergründen bedruckt, die für farbenblinde Personen wahrnehmbar sind. Für Teil 1 verwendet der Befragte einen Bleistift, um schnell Kreise mit den Nummern 1-25 in Folge zu verbinden. Für Teil 2 verbindet der Befragte nummerierte Kreise schnell hintereinander, wechselt aber zwischen rosa und gelb. Die Zeitdauer bis zum Abschluss jedes Versuchs wird zusammen mit qualitativen Leistungsmerkmalen aufgezeichnet, die auf eine Funktionsstörung des Gehirns hindeuten, wie z.
6 Minuten
Rey auditiver verbaler Lerntest
Zeitfenster: 10-15 Minuten
Semantisches und episodisches Gedächtnis. Der RAVLT evaluiert eine breite Vielfalt von Funktionen: auditiv-verbales Kurzzeitgedächtnis, Lerngeschwindigkeit, Lernstrategien, retroaktive und proaktive Interferenz, Vorhandensein von Konfabulation oder Verwirrung in Gedächtnisprozessen, Speicherung von Informationen und Unterschiede zwischen Lernen und Abrufen.
10-15 Minuten
Bewertungsskala für Patientenkompetenzen
Zeitfenster: 6-10 Minuten

Metakognitives Wissen. Der primäre Zweck des PCRS ist die Bewertung des Selbstbewusstseins (die Fähigkeit, die eigenen aktuellen Stärken und Schwächen einzuschätzen) nach einer traumatischen Hirnverletzung. Das PCRS ist ein 30-Punkte-Selbstberichtsinstrument, das den Probanden auffordert, eine 5-Punkte-Likert-Skala zu verwenden, um seinen oder ihren Schwierigkeitsgrad in einer Vielzahl von Aufgaben und Funktionen zu bewerten. Die Antworten der Versuchsperson werden mit denen einer Bezugsperson (einem Verwandten oder Therapeuten) verglichen, die die Versuchsperson anhand identischer Items bewertet. Aus Diskrepanzen zwischen den beiden Bewertungen kann auf eine beeinträchtigte Selbstwahrnehmung geschlossen werden, so dass der Proband seine Fähigkeiten im Vergleich zum anderen Informanten überschätzt. Das Defizitbewusstsein kann auch separat für Aktivitäten des täglichen Lebens, Verhaltens- und emotionale Funktion, kognitive Fähigkeiten und körperliche Funktion untersucht werden. Bereich Diskrepanzindexbereich 1-150.

Mittlere gesunde Probanden: 144 Bereich (120-150) und Verwandte 145 (Bereich 134-150) (Prigatano, 1998)
6-10 Minuten
Sprachflüssigkeitstest
Zeitfenster: 5 Minuten
Bei diesem Test müssen die Teilnehmer in 60 Sekunden so viele Wörter wie möglich aus einer Kategorie bilden. Diese Kategorie ist semantisch (Tiere) und phonemisch, einschließlich Wörter, die mit F, A und S beginnen.
5 Minuten
Wöchentliche Kalenderplanungsaktivität (WCPA)
Zeitfenster: 20 Minuten
Dies ist ein leistungsbasierter Test, der verschiedene Exekutivfunktionen misst, darunter: Planung, Problemlösung, Hemmung nicht relevanter Informationen und Einhaltung und Überwachung von Regeln. In seiner Kurzversion basiert es darauf, den Patienten zu bitten, 10 Termine (die in zufälliger Reihenfolge erscheinen) während einer Zeitspanne von 1 Woche zu vereinbaren. Einige Termine sind mit anderen nicht vereinbar, sodass der Patient sie berücksichtigen muss, um richtig planen zu können. Darüber hinaus wird der Patient aufgefordert, 5 Regeln einzuhalten, die zu Beginn des Tests mitgeteilt und während der gesamten Aufgabe im Auge behalten werden. Der Test liefert verschiedene Variablen für seine Analyse sowie die Erfolge bei der Planung, wie z. B. die Art der Fehler, die Fähigkeit, sie zu erkennen, die Zeit, die befolgten Regeln oder die verwendeten Strategien.
20 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

María Rodríguez Bailón

Mitarbeiter

Universidad de Granada

Ermittler

  • Hauptermittler: María Jesús Funes-Molina, Professor, Facultad de Psicología (Departamento de Psicología Experimental) - Campus de Cartuja s/n, Granada, 18071

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Oktober 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PSI2016-80331-P

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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