Evaluación cognitivo-funcional de la anosognosia
9 de mayo de 2023 actualizado por: María Rodríguez Bailón
Mecanismos cognitivos y cerebrales de la anosognosia en pacientes con daño cerebral adquirido: nuevas estrategias de evaluación basadas en tareas diarias
Los pacientes con daño cerebral adquirido suelen presentar un déficit cognitivo severo que altera su desempeño en las actividades de la vida diaria.
Algunos de ellos sufren anosognosia y no son conscientes de sus propias limitaciones.
Esta situación aumenta la discapacidad al producir un gran número de comportamientos inseguros, el desgaste de los cuidadores y dificulta la rehabilitación al afectar el deseo de los pacientes de seguir las instrucciones del tratamiento.
Desde disciplinas como la Neuropsicología, la Neurociencia Cognitiva o la Terapia Ocupacional, se considera un tema crucial investigar los mecanismos cognitivos y neurales responsables de la anosognosia, así como aumentar nuestro conocimiento sobre los tratamientos más eficaces para hacer frente a este fenómeno.
El principal objetivo general de este proyecto es generar y validar un protocolo detallado de evaluación cognitiva en el contexto de las AVD para evaluar los diferentes componentes cognitivos de la conciencia propuestos en el modelo de Toglia y Kirk: 1) Componente offline: conocimiento metacognitivo y 2) Componente en línea: conciencia emergente, autorregulación, conciencia anticipatoria, procesos de autoevaluación y actualización).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El protocolo propuesto está compuesto por dos herramientas ecológicas: la Escala Cog-Awareness ADL (escala de conocimiento metacognitivo de ADL) y la prueba basada en el desempeño de ADL básica e instrumental (Awareness ADL), para identificar la presencia de déficits cognitivos y anosognosia en pacientes con LCA. siempre dentro del contexto de las actividades de la vida cotidiana. Un primer objetivo específico es probar la validez convergente de las dos herramientas ecológicas propuestas con otras medidas tradicionales y validadas que se utilizan habitualmente para evaluar procesos cognitivos similares y componentes de la autoconciencia. El segundo objetivo específico es investigar la validez externa de las herramientas ecológicas, comprobando si son capaces de discriminar entre pacientes con daño cerebral adquirido con y sin anosognosia y un grupo de participantes neurológicamente sanos en todos los componentes.
Después de realizar una revisión de la literatura sobre el tema, encontramos que este sería el primer protocolo desarrollado para identificar todos estos componentes en un mismo estudio.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
48
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes con daño cerebral adquirido serán reclutados en los hospitales colaboradores y en diferentes organizaciones de daño cerebral adquirido.
Tanto los pacientes como los sujetos control serán reclutados de Málaga y Granada.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presencia de un daño cerebral adquirido observado objetivamente con informes médicos.
- Déficits cognitivos relativos a funciones ejecutivas y/o memoria evaluados por el equipo de profesionales que recluta a los participantes en el hospital.
Criterio de exclusión:
- Presencia de un déficit visuoperceptual grave que dificulta la realización de las tareas de las AVD, evaluado por el equipo de profesionales que recluta a los participantes en el hospital.
- Presencia de déficit de comprensión (afasia) evaluado por el equipo de profesionales que reclutan a los participantes en el hospital.
- Presencia de negligencia espacial evaluada con pruebas de cancelación de línea y bisección de línea.
- Presencia de déficits motores en ambos miembros superiores que impiden realizar las tareas de las AVD.
- Puntaje total en MMSE<18
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de Daño Cerebral Adquirido con anosognosia
Personas con presencia de daño cerebral adquirido y déficits cognitivos relativos a las funciones ejecutivas y la memoria.
Para determinar la presencia de anosognosia, los pacientes deben presentar un valor de sobreestimación de sus capacidades superior a 5 (>5) en el índice de discrepancia en la Escala de Evaluación de Competencias del Paciente (PCRS) (Prigatano et al., 1998).
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Los participantes serán evaluados con un conjunto de herramientas dentro del contexto de AVD significativas.
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Grupo de Daño Cerebral Adquirido sin anosognosia
Personas con presencia de daño cerebral adquirido y déficits cognitivos relativos a las funciones ejecutivas y la memoria.
Estos pacientes deben presentar una puntuación < 5 en la Escala PCRS.
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Los participantes serán evaluados con un conjunto de herramientas dentro del contexto de AVD significativas.
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Grupo de control
Participantes sanos emparejados en edad, género y nivel educativo con los otros dos grupos.
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Los participantes serán evaluados con un conjunto de herramientas dentro del contexto de AVD significativas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La conciencia AVD
Periodo de tiempo: 30-45 minutos
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Se pedirá a los participantes que realicen actividades de la vida diaria, como preparar un desayuno o vestirse, en las que se utilizarán medidas que evalúen los componentes de la anosognosia. En las tareas de AVD se presentarán situaciones de conflicto (y soluciones estandarizadas previamente definidas) y objetos distractores. Se analizarán el total de errores cometidos, así como los cometidos únicamente por situaciones de conflicto y objetos distractores. Se calculará el porcentaje de errores detectados y corregidos. Además, se examinarán los procesos de sensibilización anticipatoria, autoevaluación y actualización. |
30-45 minutos
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La escala ADL Cog-Awareness
Periodo de tiempo: 10-15 minutos
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Para el objetivo de este estudio, la Escala ADL Cog-Awareness, tendrá dos versiones, una para ser administrada a un cuidador directo y otra al paciente para observar el índice de discrepancia en relación a la funcionalidad-cognición.
Esta herramienta permite evaluar ocho habilidades cognitivas clave-tarea: dificultades de manipulación, esquema de acción, distracción, sustitución, repetición, detección de errores, resolución de problemas y autoiniciación de tareas en las dos AVD básicas y en las dos AVD instrumentales (ABVD y AVIV, respectivamente) (34 ítems).
Tanto los pacientes como los cuidadores deben responder con qué frecuencia los pacientes presentan este error cognitivo-funcional en cada una de las 4 AVD: 1: nunca, 2: a veces, 3: bastante a menudo y 4: siempre.
Se calculan dos índices, uno para BADL y otro para IADL, sumando todos los puntajes de las dos actividades de cada categoría entre el número de actividades respondidas.
La puntuación más baja se interpreta con peores resultados.
Hay 3 elementos en los que sus puntajes deben invertirse.
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10-15 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mini-examen del estado mental
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Estado cognitivo general.
MMSE es un cuestionario de 30 puntos que se usa ampliamente en entornos clínicos y de investigación para medir el deterioro cognitivo.
Se usa comúnmente en medicina y salud afines para detectar demencia.
También se utiliza para estimar la gravedad y la progresión del deterioro cognitivo y para seguir el curso de los cambios cognitivos en un individuo a lo largo del tiempo; por lo que es una forma eficaz de documentar la respuesta de un individuo al tratamiento.
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10 minutos
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Prueba de cancelación de línea
Periodo de tiempo: 3-5 minutos
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Estado cognitivo general.
En la LCT se le pide al paciente que tache todas las líneas (o elementos particulares) en una hoja.
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3-5 minutos
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Prueba de bisección de línea
Periodo de tiempo: 3-5 minutos
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Estado cognitivo general.
El LBT es una medida rápida para detectar la presencia de negligencia espacial unilateral (USN).
Para completar la prueba, se debe colocar una marca con un lápiz en el centro de una serie de líneas horizontales.
Por lo general, un desplazamiento de la marca de bisección hacia el lado de la lesión cerebral se interpreta como un síntoma de negligencia.
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3-5 minutos
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Prueba de búsqueda de claves
Periodo de tiempo: 2-4 minutos
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Funciones ejecutivas.
Los participantes deben buscar una llave imaginaria que hayan perdido en un campo (un cuadrado en una hoja de papel).
Al dibujar su ruta de búsqueda, se puede deducir una indicación de la estrategia de búsqueda y la capacidad de planificación.
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2-4 minutos
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Mampara Frontal INECO
Periodo de tiempo: 6-10 minutos
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Funciones ejecutivas.
Esta prueba de detección fue diseñada para proporcionar a los profesionales de la salud una prueba de detección ejecutiva sensible y específica para determinar la disfunción frontal en pacientes con demencia.
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6-10 minutos
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Creación de senderos de color
Periodo de tiempo: 6 minutos
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Funciones ejecutivas.
Los círculos numerados están impresos con fondos de color rosa vivo o amarillo que son perceptibles para las personas daltónicas.
Para la Parte 1, el encuestado usa un lápiz para conectar rápidamente círculos numerados del 1 al 25 en secuencia.
Para la Parte 2, el encuestado conecta rápidamente círculos numerados en secuencia, pero alterna entre rosa y amarillo.
Se registra el tiempo necesario para completar cada prueba, junto con las características cualitativas del rendimiento indicativas de disfunción cerebral, como cuasi errores, indicaciones, errores de secuencia numérica y errores de secuencia de color.
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6 minutos
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Prueba Rey de Aprendizaje Auditivo Verbal
Periodo de tiempo: 10-15 minutos
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Memoria semántica y episódica.
El RAVLT evalúa una amplia diversidad de funciones: memoria auditivo-verbal a corto plazo, ritmo de aprendizaje, estrategias de aprendizaje, interferencia retroactiva y proactiva, presencia de confabulación de confusión en procesos de memoria, retención de información y diferencias entre aprendizaje y recuperación.
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10-15 minutos
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Escala de calificación de competencia del paciente
Periodo de tiempo: 6-10 minutos
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Conocimiento metacognitivo. El objetivo principal de la PCRS es evaluar la autoconciencia (la capacidad de evaluar las fortalezas y debilidades actuales de uno) después de una lesión cerebral traumática. El PCRS es un instrumento de autoinforme de 30 ítems que le pide al sujeto que use una escala Likert de 5 puntos para calificar su grado de dificultad en una variedad de tareas y funciones. Las respuestas del sujeto se comparan con las de una persona significativa (un pariente o un terapeuta) que califica al sujeto en los mismos ítems. La autoconciencia deteriorada puede inferirse de las discrepancias entre las dos calificaciones, de modo que el sujeto sobreestima sus habilidades en comparación con el otro informante. La conciencia del déficit también puede examinarse por separado para las actividades de la vida diaria, la función conductual y emocional, las capacidades cognitivas y la función física. Rango Rango de índice de discrepancia 1-150. Promedio sujetos sanos: rango 144 (120-150) y familiares 145 (rango 134-150) (Prigatano, 1998) |
6-10 minutos
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Prueba de fluidez verbal
Periodo de tiempo: 5 minutos
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En esta prueba los participantes tienen que producir tantas palabras como sea posible de una categoría en 60 segundos.
Esta categoría es semántica (animales) y fonémica, incluyendo palabras que comienzan con F, A y S.
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5 minutos
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Actividad de planificación del calendario semanal (WCPA)
Periodo de tiempo: 20 minutos
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Esta es una prueba basada en el desempeño que mide diferentes funciones ejecutivas, entre las que se encuentran: la planificación, la resolución de problemas, la inhibición de información no relevante y el mantenimiento y seguimiento de reglas.
En su versión corta, se basa en pedirle al paciente que programe 10 citas (que aparecen en orden aleatorio) durante un lapso de 1 semana.
Algunas citas son incompatibles con otras, por lo que el paciente tiene que tenerlas en cuenta para planificarlas correctamente.
Además, se le pide al paciente que cumpla con 5 reglas las cuales son informadas al inicio de la prueba y se mantienen a la vista a lo largo de la tarea.
La prueba proporciona diferentes variables para su análisis, así como los aciertos a la hora de planificar, como los tipos de errores cometidos, la capacidad para detectarlos, el tiempo, las reglas seguidas o las estrategias utilizadas.
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20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: María Jesús Funes-Molina, Professor, Facultad de Psicología (Departamento de Psicología Experimental) - Campus de Cartuja s/n, Granada, 18071
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Giovannetti T, Libon DJ, Hart T. Awareness of naturalistic action errors in dementia. J Int Neuropsychol Soc. 2002 Jul;8(5):633-44. doi: 10.1017/s135561770280131x.
- Prigatano GP, Bruna O, Mataro M, Munoz JM, Fernandez S, Junque C. Initial disturbances of consciousness and resultant impaired awareness in Spanish patients with traumatic brain injury. J Head Trauma Rehabil. 1998 Oct;13(5):29-38. doi: 10.1097/00001199-199810000-00005.
- Forde EM, Humphreys GW, Remoundou M. Disordered knowledge of action order in action disorganisation syndrome. Neurocase. 2004 Feb;10(1):19-28. doi: 10.1080/13554790490960459.
- Schmidt J, Fleming J, Ownsworth T, Lannin NA. Video feedback on functional task performance improves self-awareness after traumatic brain injury: a randomized controlled trial. Neurorehabil Neural Repair. 2013 May;27(4):316-24. doi: 10.1177/1545968312469838. Epub 2012 Dec 27.
- Rodriguez-Bailon M, Montoro-Membila N, Garcia-Moran T, Arnedo-Montoro ML, Funes Molina MJ. Preliminary cognitive scale of basic and instrumental activities of daily living for dementia and mild cognitive impairment. J Clin Exp Neuropsychol. 2015;37(4):339-53. doi: 10.1080/13803395.2015.1013022. Epub 2015 Mar 25.
- Forde EM, Humphreys GW. Dissociations in routine behaviour across patients and everyday tasks. Neurocase. 2002;8(1-2):151-67. doi: 10.1093/neucas/8.1.151.
- Sirigu A, Zalla T, Pillon B, Grafman J, Agid Y, Dubois B. Selective impairments in managerial knowledge following pre-frontal cortex damage. Cortex. 1995 Jun;31(2):301-16. doi: 10.1016/s0010-9452(13)80364-4.
- Sirigu A, Zalla T, Pillon B, Grafman J, Agid Y, Dubois B. Encoding of sequence and boundaries of scripts following prefrontal lesions. Cortex. 1996 Jun;32(2):297-310. doi: 10.1016/s0010-9452(96)80052-9.
- Torralva T, Roca M, Gleichgerrcht E, Lopez P, Manes F. INECO Frontal Screening (IFS): a brief, sensitive, and specific tool to assess executive functions in dementia. J Int Neuropsychol Soc. 2009 Sep;15(5):777-86. doi: 10.1017/S1355617709990415. Epub 2009 Jul 28. Erratum In: J Int Neuropsychol Soc. 2010 Sep;16(5):737.
- Toglia J, Kirk U. Understanding awareness deficits following brain injury. NeuroRehabilitation. 2000;15(1):57-70.
- Merchan-Baeza JA, Rodriguez-Bailon M, Ricchetti G, Navarro-Egido A, Funes MJ. Awareness of cognitive abilities in the execution of activities of daily living after acquired brain injury: an evaluation protocol. BMJ Open. 2020 Oct 26;10(10):e037542. doi: 10.1136/bmjopen-2020-037542.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de octubre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
19 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PSI2016-80331-P
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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