Anosognosian kognitiivis-toiminnallinen arviointi
tiistai 9. toukokuuta 2023 päivittänyt: María Rodríguez Bailón
Anosognosian kognitiiviset ja aivomekanismit potilailla, joilla on hankittu aivovaurio: uudet arviointistrategiat, jotka perustuvat päivittäisiin tehtäviin
Hankittuja aivovaurioita sairastavilla potilailla on yleensä vakavia kognitiivisia puutteita, jotka muuttavat heidän suorituskykyään jokapäiväisessä elämässä.
Jotkut heistä kärsivät anosognosiasta eivätkä ole tietoisia omista rajoituksistaan.
Tämä tilanne lisää vammaisuutta aiheuttamalla suuren määrän vaarallisia käyttäytymismalleja, omaishoitajien burn-out ja vaikeuttaa kuntoutusta vaikuttamalla potilaiden haluun noudattaa hoito-ohjeita.
Neuropsykologian, kognitiivisen neurotieteen tai toimintaterapian kaltaisista tieteenaloista katsotaan ratkaisevan tärkeäksi tutkia anosognosiasta vastuussa olevia kognitiivisia ja hermomekanismeja sekä lisätä tietämystämme tehokkaimmista hoidoista tämän ilmiön käsittelemiseksi.
Tämän projektin päätavoitteena on luoda ja validoida yksityiskohtainen kognitiivinen arviointiprotokolla ADL:n kontekstissa, jotta voidaan arvioida Toglian ja Kirkin mallissa ehdotettuja tajunnan eri kognitiivisia komponentteja: 1) Offline-komponentti: metakognitiivinen tieto ja 2) Verkkokomponentti: syntyvä tietoisuus, itsesääntely, ennakoiva tietoisuus, itsearviointi ja päivitysprosessit).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotettu protokolla koostuu kahdesta ekologisesta työkalusta: Cog-Awareness ADL Scale (ADL-asteikko metakognitiivisen tiedon ADL) ja Basic and Instrumental ADL suorituskykyyn perustuva testi (Awareness ADL), jotta voidaan tunnistaa kognitiivisten puutteiden ja anosognosian esiintyminen potilailla, joilla on ABI. aina jokapäiväisen elämän yhteydessä. Ensimmäinen erityinen tavoite on testata kahden ehdotetun ekologisen työkalun yhtenäistä pätevyyttä muiden perinteisten ja validoitujen mittareiden kanssa, joita yleensä käytetään arvioimaan samanlaisia kognitiivisia prosesseja ja itsetietoisuuden komponentteja. Toisena erityistavoitteena on tutkia ekologisten työkalujen ulkoista pätevyyttä testaamalla, pystyvätkö ne erottelemaan hankittuja aivovauriopotilaita, joilla on anosognosiaa ja ilman sitä, ja ryhmän neurologisesti terveitä osallistujia jokaisessa komponentissa.
Suoritettuamme aiheen kirjallisuuskatsauksen huomasimme, että tämä olisi ensimmäinen protokolla, joka on kehitetty tunnistamaan kaikki nämä komponentit samassa tutkimuksessa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Hankittuja aivovauriopotilaita rekrytoidaan yhteistyössä toimiviin sairaaloihin ja erilaisiin hankittuihin aivovaurioorganisaatioihin.
Sekä potilaat että kontrollihenkilöt rekrytoidaan Malagasta ja Granadasta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hankitun aivovaurion esiintyminen havaitaan objektiivisesti lääketieteellisten kertomusten perusteella.
- Kognitiiviset puutteet suhteessa toimeenpanotoimintoihin ja/tai muistiin, jotka on arvioinut sairaalaan osallistujia rekrytoinut ammattilaisryhmä.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava näkö-operseptuaalinen puute, joka vaikeuttaa ADL-tehtävien suorittamista, arvioi ammattilaistiimi, joka värvää osallistujia sairaalaan.
- Ymmärrysvaje (afasia), jonka arvioi ammattilaisten ryhmä, joka värvää osallistujia sairaalaan.
- Spatiaalisen laiminlyönnin esiintyminen arvioituna viivan kumoamis- ja linjan puolitustesteillä.
- Molemmissa yläraajoissa on motorisia puutteita, jotka estävät ADL-tehtävien suorittamisen.
- MMSE:n kokonaispistemäärä <18
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hankittu aivovaurioryhmä, jolla on anosognosia
Ihmiset, joilla on hankittu aivovaurio ja kognitiivisia puutteita suhteessa toimeenpanotoimintoihin ja muistiin.
Anosognosian esiintymisen määrittämiseksi potilaiden on esitettävä yliarvioitu kapasiteettinsa yli 5 (>5) potilaan pätevyysluokitusasteikon (PCRS) poikkeamaindeksissä (Prigatano et al., 1998).
|
Osallistujat arvioidaan joukolla työkaluja merkityksellisen ADL:n yhteydessä.
|
|
Hankittu aivovaurioryhmä ilman anosognosiaa
Ihmiset, joilla on hankittu aivovaurio ja kognitiivisia puutteita suhteessa toimeenpanotoimintoihin ja muistiin.
Näiden potilaiden pistemäärän on oltava < 5 PCRS-asteikolla.
|
Osallistujat arvioidaan joukolla työkaluja merkityksellisen ADL:n yhteydessä.
|
|
Kontrolliryhmä
Terveet osallistujat sopivat iän, sukupuolen ja koulutustason suhteen kahden muun ryhmän kanssa.
|
Osallistujat arvioidaan joukolla työkaluja merkityksellisen ADL:n yhteydessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietoisuus ADL
Aikaikkuna: 30-45 minuuttia
|
Osallistujia pyydetään suorittamaan päivittäisiä toimintoja, kuten aamiaisen valmistamista tai pukeutumista, joissa käytetään anosognosian komponentteja arvioivia toimenpiteitä. ADL:n tehtävissä esitellään konfliktitilanteita (ja aiemmin määriteltyjä standardoituja ratkaisuja) ja distractor-objekteja. Tehdyt kokonaisvirheet sekä vain konfliktitilanteiden ja häiritsevien esineiden aiheuttamat virheet analysoidaan. Havaittujen ja korjattujen virheiden prosenttiosuus lasketaan. Lisäksi tarkastellaan ennakoivaa tietoisuutta, itsearviointia ja päivitysprosesseja. |
30-45 minuuttia
|
|
Cog-Awareness ADL-asteikko
Aikaikkuna: 10-15 minuuttia
|
Tämän tutkimuksen tarkoitusta varten Cog-Awareness ADL Scale -asteikolla on kaksi versiota, joista toinen annetaan suoraan hoitajalle ja toinen potilaalle, joka tarkkailee toiminnallisuuden ja kognition välinen eroindeksi.
Tämän työkalun avulla voidaan arvioida kahdeksan keskeistä kognitiivista kykyä - tehtävää: manipulointivaikeudet, toimintakaavio, häiriötekijä, korvaaminen, toisto, virheiden havaitseminen, ongelmanratkaisu ja tehtävän itse aloitus kahdessa ADL:ssä ja kahdessa instrumentaalisessa ADL:ssä (BADL ja IADL, vastaavasti) (34 kohdetta).
Sekä potilaiden että hoitajien on vastattava, kuinka usein potilaalla esiintyy tämä kognitiivis-toiminnallinen virhe kussakin neljästä ADL:stä: 1: ei koskaan, 2: joskus, 3: melko usein ja 4: aina.
Lasketaan kaksi indeksiä, yksi BADL:lle ja toinen IADL:lle, ja kunkin luokan kahden toiminnon kaikki pisteet lasketaan vastattujen aktiviteettien joukkoon.
Pienemmät välimerkit tulkitaan huonommin tuloksin.
On 3 kohdetta, jotka pisteytesi pitäisi kääntää.
|
10-15 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mini-Mental State -tutkimus
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Yleinen kognitiivinen tila.
MMSE on 30 pisteen kyselylomake, jota käytetään laajasti kliinisissä ja tutkimusympäristöissä kognitiivisten heikentymien mittaamiseen.
Sitä käytetään yleisesti lääketieteessä ja siihen liittyvissä terveydessä dementian seulomiseen.
Sitä käytetään myös arvioimaan kognitiivisen heikentymisen vakavuutta ja etenemistä sekä seuraamaan yksilön kognitiivisten muutosten kulkua ajan mittaan; Näin ollen se on tehokas tapa dokumentoida yksilön vaste hoitoon.
|
10 minuuttia
|
|
Linjan peruutustesti
Aikaikkuna: 3-5 minuuttia
|
Yleinen kognitiivinen tila.
LCT:ssä potilasta pyydetään yliviivaamaan kaikki viivat (tai tietyt kohdat) arkilta.
|
3-5 minuuttia
|
|
Viivan puolittaminen testi
Aikaikkuna: 3-5 minuuttia
|
Yleinen kognitiivinen tila.
LBT on nopea mittaus yksipuolisen spatiaalisen laiminlyönnin (USN) havaitsemiseksi.
Testin suorittamiseksi on tehtävä merkki lyijykynällä vaakasuuntaisten viivojen keskelle.
Yleensä puolitusmerkin siirtyminen aivoleesion puolta kohti tulkitaan laiminlyönnin oireeksi.
|
3-5 minuuttia
|
|
Avaimen hakutesti
Aikaikkuna: 2-4 minuuttia
|
Toimeenpanotoiminnot.
Osallistujien on etsittävä kentältä (neliö paperilla) kadonneensa kuvitteellinen avain.
Piirtämällä heidän hakureittiään voidaan päätellä hakustrategia ja suunnittelukyky.
|
2-4 minuuttia
|
|
INECO-etusuojaus
Aikaikkuna: 6-10 minuuttia
|
Toimeenpanotoiminnot.
Tämä seulontatesti on suunniteltu tarjoamaan terveydenhuollon ammattilaisille herkkä ja spesifinen seulontatesti dementiapotilaiden frontaalisen toimintahäiriön määrittämiseksi.
|
6-10 minuuttia
|
|
Väripolun teko
Aikaikkuna: 6 minuuttia
|
Toimeenpanotoiminnot.
Numeroidut ympyrät on painettu kirkkaalla vaaleanpunaisella tai keltaisella taustalla, joka on värisokeiden havaittavissa.
Osassa 1 vastaaja yhdistää lyijykynällä nopeasti numeroituja ympyröitä järjestyksessä 1-25.
Osassa 2 vastaaja yhdistää nopeasti numeroidut ympyrät peräkkäin, mutta vuorottelee vaaleanpunaisen ja keltaisen välillä.
Kunkin kokeen suorittamiseen kuluva aika kirjataan sekä aivojen toimintahäiriöitä osoittavat laadulliset ominaisuudet, kuten läheltä piti -tilanteet, kehotteet, numerosarjavirheet ja värisekvenssivirheet.
|
6 minuuttia
|
|
Rey Auditory Verbal Learning Test
Aikaikkuna: 10-15 minuuttia
|
Semanttinen ja episodinen muisti.
RAVLT arvioi monenlaisia toimintoja: lyhytkestoinen kuulo-verbaalinen muisti, oppimisnopeus, oppimisstrategiat, retroaktiiviset ja ennakoivat häiriöt, hämmennyksen esiintyminen muistiprosesseissa, tiedon säilyttäminen ja erot oppimisen ja haun välillä.
|
10-15 minuuttia
|
|
Potilaiden pätevyyden arviointiasteikko
Aikaikkuna: 6-10 minuuttia
|
Metakognitiivinen tieto. PCRS:n ensisijainen tarkoitus on arvioida itsetietoisuutta (kykyä arvioida omia vahvuuksiaan ja heikkouksiaan) traumaattisen aivovaurion jälkeen. PCRS on 30 pisteen itseraportointiväline, joka pyytää koehenkilöä käyttämään 5 pisteen Likert-asteikkoa arvioimaan hänen vaikeusasteensa erilaisissa tehtävissä ja toiminnoissa. Koehenkilön vastauksia verrataan sellaisen merkittävän muun (sukulaisen tai terapeutin) vastaaviin, jotka arvioivat kohteen samojen seikkojen perusteella. Heikentynyt itsetietoisuus voidaan päätellä näiden kahden luokituksen välisistä eroista siten, että tutkittava yliarvioi kykynsä toiseen informanttiin verrattuna. Alijäämätietoisuutta voidaan tarkastella myös erikseen jokapäiväisen elämän toiminnan, käyttäytymis- ja tunnetoiminnan, kognitiivisten kykyjen ja fyysisen toiminnan osalta. Alue Eroindeksin alue 1-150. Keskimääräiset terveet koehenkilöt: 144-vuotiaat (120-150) ja sukulaiset 145 (134-150) (Prigatano, 1998) |
6-10 minuuttia
|
|
Verbaalinen sujuvuustesti
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Tässä testissä osallistujien on tuotettava mahdollisimman monta sanaa kategoriasta 60 sekunnissa.
Tämä luokka on semanttinen (eläimet) ja foneettinen, mukaan lukien F, A ja S alkavat sanat.
|
5 minuuttia
|
|
Viikkokalenterisuunnittelutoiminta (WCPA)
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Tämä on suorituskykyyn perustuva testi, joka mittaa erilaisia toimeenpanotoimintoja, joita ovat: suunnittelu, ongelmanratkaisu, ei-olennaisen tiedon estäminen sekä sääntöjen ylläpito ja seuranta.
Lyhyessä versiossaan se perustuu siihen, että potilasta pyydetään varaamaan 10 tapaamista (jotka näkyvät satunnaisessa järjestyksessä) viikon aikana.
Jotkut ajat eivät sovi yhteen muiden kanssa, joten potilaan on otettava ne huomioon suunnitellakseen oikein.
Lisäksi potilasta pyydetään noudattamaan viittä sääntöä, joista ilmoitetaan testin alussa ja jotka pidetään mielessä koko tehtävän ajan.
Testin analysointiin saadaan erilaisia muuttujia sekä suunnittelun onnistumisia, kuten tehtyjen virheiden tyypit, kyky havaita ne, aika, noudatetut säännöt tai käytetyt strategiat.
|
20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: María Jesús Funes-Molina, Professor, Facultad de Psicología (Departamento de Psicología Experimental) - Campus de Cartuja s/n, Granada, 18071
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Giovannetti T, Libon DJ, Hart T. Awareness of naturalistic action errors in dementia. J Int Neuropsychol Soc. 2002 Jul;8(5):633-44. doi: 10.1017/s135561770280131x.
- Prigatano GP, Bruna O, Mataro M, Munoz JM, Fernandez S, Junque C. Initial disturbances of consciousness and resultant impaired awareness in Spanish patients with traumatic brain injury. J Head Trauma Rehabil. 1998 Oct;13(5):29-38. doi: 10.1097/00001199-199810000-00005.
- Forde EM, Humphreys GW, Remoundou M. Disordered knowledge of action order in action disorganisation syndrome. Neurocase. 2004 Feb;10(1):19-28. doi: 10.1080/13554790490960459.
- Schmidt J, Fleming J, Ownsworth T, Lannin NA. Video feedback on functional task performance improves self-awareness after traumatic brain injury: a randomized controlled trial. Neurorehabil Neural Repair. 2013 May;27(4):316-24. doi: 10.1177/1545968312469838. Epub 2012 Dec 27.
- Rodriguez-Bailon M, Montoro-Membila N, Garcia-Moran T, Arnedo-Montoro ML, Funes Molina MJ. Preliminary cognitive scale of basic and instrumental activities of daily living for dementia and mild cognitive impairment. J Clin Exp Neuropsychol. 2015;37(4):339-53. doi: 10.1080/13803395.2015.1013022. Epub 2015 Mar 25.
- Forde EM, Humphreys GW. Dissociations in routine behaviour across patients and everyday tasks. Neurocase. 2002;8(1-2):151-67. doi: 10.1093/neucas/8.1.151.
- Sirigu A, Zalla T, Pillon B, Grafman J, Agid Y, Dubois B. Selective impairments in managerial knowledge following pre-frontal cortex damage. Cortex. 1995 Jun;31(2):301-16. doi: 10.1016/s0010-9452(13)80364-4.
- Sirigu A, Zalla T, Pillon B, Grafman J, Agid Y, Dubois B. Encoding of sequence and boundaries of scripts following prefrontal lesions. Cortex. 1996 Jun;32(2):297-310. doi: 10.1016/s0010-9452(96)80052-9.
- Torralva T, Roca M, Gleichgerrcht E, Lopez P, Manes F. INECO Frontal Screening (IFS): a brief, sensitive, and specific tool to assess executive functions in dementia. J Int Neuropsychol Soc. 2009 Sep;15(5):777-86. doi: 10.1017/S1355617709990415. Epub 2009 Jul 28. Erratum In: J Int Neuropsychol Soc. 2010 Sep;16(5):737.
- Toglia J, Kirk U. Understanding awareness deficits following brain injury. NeuroRehabilitation. 2000;15(1):57-70.
- Merchan-Baeza JA, Rodriguez-Bailon M, Ricchetti G, Navarro-Egido A, Funes MJ. Awareness of cognitive abilities in the execution of activities of daily living after acquired brain injury: an evaluation protocol. BMJ Open. 2020 Oct 26;10(10):e037542. doi: 10.1136/bmjopen-2020-037542.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 18. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 8. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PSI2016-80331-P
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .