Évaluation cognitivo-fonctionnelle de l'anosognosie
9 mai 2023 mis à jour par: María Rodríguez Bailón
Mécanismes cognitifs et cérébraux de l'anosognosie chez les patients atteints de lésions cérébrales acquises : nouvelles stratégies d'évaluation basées sur les tâches quotidiennes
Les patients atteints de lésions cérébrales acquises présentent généralement un déficit cognitif sévère qui altère leurs performances dans les activités de la vie quotidienne.
Certains d'entre eux souffrent d'anosognosie et ne sont pas conscients de leurs propres limites.
Cette situation augmente l'invalidité en produisant un grand nombre de comportements à risque, l'épuisement professionnel des soignants et entrave la réadaptation en affectant le désir des patients de suivre les instructions de traitement.
Dans des disciplines comme la neuropsychologie, les neurosciences cognitives ou l'ergothérapie, il est considéré comme un enjeu crucial d'étudier les mécanismes cognitifs et neuronaux responsables de l'anosognosie, ainsi que d'accroître nos connaissances sur les traitements les plus efficaces pour faire face à ce phénomène.
L'objectif général principal de ce projet est de générer et de valider un protocole d'évaluation cognitive détaillé dans le contexte des AVQ pour évaluer les différentes composantes cognitives de la conscience proposées sur le modèle de Toglia et Kirk : 1) Composantes hors ligne : connaissances métacognitives et 2) Composante en ligne : prise de conscience émergente, autorégulation, prise de conscience anticipative, processus d'auto-évaluation et de mise à jour).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le protocole proposé est composé de deux outils écologiques : l'échelle Cog-Awareness ADL (échelle ADL des connaissances métacognitives) et le test basé sur la performance ADL basique et instrumental (Awareness ADL), pour identifier la présence de déficits cognitifs et d'anosognosie chez les patients atteints d'ABI. toujours dans le cadre des activités de la vie quotidienne. Un premier objectif spécifique est de tester la validité convergente des deux outils écologiques proposés avec d'autres mesures traditionnelles et validées habituellement utilisées pour évaluer des processus cognitifs similaires et des composantes de la conscience de soi. Le deuxième objectif spécifique est d'étudier la validité externe des outils écologiques, en testant s'ils sont capables de faire la distinction entre les patients atteints de lésions cérébrales acquises avec et sans anosognosie et un groupe de participants neurologiquement sains sur chaque composant.
Après avoir effectué une revue de la littérature sur le sujet, nous avons constaté que ce serait le premier protocole développé pour identifier tous ces composants dans la même étude.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
48
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients atteints de lésions cérébrales acquises seront recrutés dans les hôpitaux collaborateurs et dans différentes organisations de lésions cérébrales acquises.
Les patients et les sujets témoins seront recrutés à Malaga et à Grenade.
La description
Critère d'intégration:
- Présence d'une lésion cérébrale acquise objectivement constatée avec des rapports médicaux.
- Déficits cognitifs relatifs aux fonctions exécutives et/ou à la mémoire évalués par l'équipe de professionnels qui recrutent les participants à l'hôpital.
Critère d'exclusion:
- Présence d'un déficit visuoperceptif grave qui rend difficile la réalisation des tâches AVQ, évalué par l'équipe de professionnels qui recrutent les participants à l'hôpital.
- Présence d'un déficit de compréhension (aphasie) évalué par l'équipe de professionnels qui recrutent les participants à l'hôpital.
- Présence de négligence spatiale évaluée avec des tests d'annulation de ligne et de bissection de ligne.
- Présence de déficits moteurs dans les deux membres supérieurs qui empêchent de terminer les tâches AVQ.
- Score total en MMSE<18
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe de lésions cérébrales acquises avec anosognosie
Personnes présentant une lésion cérébrale acquise et des déficits cognitifs relatifs aux fonctions exécutives et à la mémoire.
Pour déterminer la présence d'anosognosie, les patients doivent présenter une valeur de surestimation de leurs capacités supérieure à 5 (>5) dans l'indice de discordance de la Patient Competency Rating Scale (PCRS) (Prigatano et al., 1998).
|
Les participants seront évalués à l'aide d'un ensemble d'outils dans le contexte d'AVQ significatives.
|
|
Groupe Lésions Cérébrales Acquises sans anosognosie
Personnes présentant une lésion cérébrale acquise et des déficits cognitifs relatifs aux fonctions exécutives et à la mémoire.
Ces patients doivent présenter un score < 5 sur l'échelle PCRS.
|
Les participants seront évalués à l'aide d'un ensemble d'outils dans le contexte d'AVQ significatives.
|
|
Groupe de contrôle
Les participants en bonne santé appariés en âge, sexe et niveau d'éducation avec les deux autres groupes.
|
Les participants seront évalués à l'aide d'un ensemble d'outils dans le contexte d'AVQ significatives.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
L'ADL de sensibilisation
Délai: 30-45 minutes
|
Les participants seront invités à effectuer des activités de la vie quotidienne telles que préparer un petit-déjeuner ou s'habiller dans lesquelles des mesures évaluant les composants de l'anosognosie seront utilisées. Dans les tâches d'ADL, des situations conflictuelles (et des solutions standardisées précédemment définies) et des objets distracteurs seront présentés. Les erreurs totales commises seront analysées, ainsi que celles commises uniquement par les situations conflictuelles et les objets distracteurs. Le pourcentage d'erreurs détectées et d'erreurs corrigées sera calculé. De plus, les processus de sensibilisation anticipative, d'auto-évaluation et de mise à jour seront examinés. |
30-45 minutes
|
|
L'échelle ADL Cog-Awareness
Délai: 10-15 minutes
|
Pour les besoins de cette étude, l'échelle Cog-Awareness ADL aura deux versions, l'une à administrer à un soignant direct et l'autre au patient pour observer l'indice de divergence par rapport à la fonctionnalité-cognition.
Cet outil permet d'évaluer huit capacités cognitives-tâches clés : difficultés de manipulation, schéma d'action, distraction, substitution, répétition, détection d'erreurs, résolution de problèmes et auto-initiation à la tâche dans les deux AVQ de base et dans les deux AVQ instrumentaux (BADL et IADL, respectivement) (34 éléments).
Les patients et les soignants doivent répondre à quelle fréquence les patients présentent cette erreur cognitivo-fonctionnelle dans chacune des 4 AVQ : 1 : jamais, 2 : parfois, 3 : assez souvent et 4 : toujours.
Deux indices sont calculés, un pour BADL et un pour IADL, en additionnant tous les scores des deux activités de chaque catégorie parmi le nombre d'activités répondues.
La ponctuation inférieure est interprétée avec de moins bons résultats.
Il y a 3 éléments pour lesquels vos scores doivent être inversés.
|
10-15 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mini-examen de l'état mental
Délai: 10 minutes
|
État cognitif général.
Le MMSE est un questionnaire en 30 points qui est largement utilisé dans les milieux cliniques et de recherche pour mesurer les troubles cognitifs.
Il est couramment utilisé en médecine et dans les domaines paramédicaux pour dépister la démence.
Il est également utilisé pour estimer la gravité et la progression des troubles cognitifs et pour suivre l'évolution des changements cognitifs chez un individu au fil du temps; ce qui en fait un moyen efficace de documenter la réponse d'un individu au traitement.
|
10 minutes
|
|
Test d'annulation de ligne
Délai: 3-5 minutes
|
État cognitif général.
Dans le LCT, le patient est invité à barrer toutes les lignes (ou des éléments particuliers) sur une feuille.
|
3-5 minutes
|
|
Test de bissection de ligne
Délai: 3-5 minutes
|
État cognitif général.
Le LBT est une mesure rapide pour détecter la présence de négligence spatiale unilatérale (USN).
Pour compléter le test, il faut placer une marque avec un crayon au centre d'une série de lignes horizontales.
Habituellement, un déplacement de la marque de bissection vers le côté de la lésion cérébrale est interprété comme un symptôme de négligence.
|
3-5 minutes
|
|
Essai de recherche de clé
Délai: 2-4 minutes
|
Fonctions executives.
Les participants doivent rechercher une clé imaginaire qu'ils ont perdue sur un champ (un carré sur une feuille de papier).
En dessinant leur itinéraire de recherche, une indication de la stratégie de recherche et de la capacité de planification peut être déduite.
|
2-4 minutes
|
|
Blindage frontal INECO
Délai: 6-10 minutes
|
Fonctions executives.
Ce test de dépistage a été conçu pour fournir aux professionnels de la santé un test de dépistage exécutif sensible et spécifique pour déterminer le dysfonctionnement frontal chez les patients atteints de démence.
|
6-10 minutes
|
|
Création de parcours de couleurs
Délai: 6 minutes
|
Fonctions executives.
Les cercles numérotés sont imprimés avec des fonds roses ou jaunes vifs qui sont perceptibles par les personnes daltoniennes.
Pour la partie 1, le répondant utilise un crayon pour relier rapidement les cercles numérotés de 1 à 25 dans l'ordre.
Pour la partie 2, le répondant connecte rapidement des cercles numérotés dans l'ordre, mais alterne entre le rose et le jaune.
La durée nécessaire pour terminer chaque essai est enregistrée, ainsi que les caractéristiques qualitatives de la performance indiquant un dysfonctionnement cérébral, telles que les quasi-accidents, les invites, les erreurs de séquence de nombres et les erreurs de séquence de couleurs.
|
6 minutes
|
|
Test d'apprentissage verbal auditif Rey
Délai: 10-15 minutes
|
Mémoire sémantique et épisodique.
Le RAVLT évalue une grande diversité de fonctions : mémoire auditive-verbale à court terme, rythme d'apprentissage, stratégies d'apprentissage, interférences rétroactives et proactives, présence de confabulation de confusion dans les processus de mémoire, rétention d'informations et différences entre apprentissage et récupération.
|
10-15 minutes
|
|
Échelle d'évaluation des compétences des patients
Délai: 6-10 minutes
|
Connaissances métacognitives. L'objectif principal du PCRS est d'évaluer la conscience de soi (la capacité d'évaluer ses forces et ses faiblesses actuelles) à la suite d'un traumatisme crânien. Le PCRS est un instrument d'auto-évaluation de 30 items qui demande au sujet d'utiliser une échelle de Likert en 5 points pour évaluer son degré de difficulté dans une variété de tâches et de fonctions. Les réponses du sujet sont comparées à celles d'un autre significatif (un parent ou un thérapeute) qui évalue le sujet sur les éléments identiques. Une mauvaise conscience de soi peut être déduite des écarts entre les deux évaluations, de sorte que le sujet surestime ses capacités par rapport à l'autre informateur. La conscience du déficit peut également être examinée séparément pour les activités de la vie quotidienne, la fonction comportementale et émotionnelle, les capacités cognitives et la fonction physique. Plage Plage d'index de divergence 1-150. Moyenne des sujets sains : 144 intervalle (120-150) et apparentés 145 (intervalle 134-150) (Prigatano, 1998) |
6-10 minutes
|
|
Test d'aisance verbale
Délai: 5 minutes
|
Dans ce test, les participants doivent produire autant de mots que possible d'une catégorie en 60 secondes.
Cette catégorie est sémantique (animaux) et phonémique, incluant les mots commençant par F, A et S.
|
5 minutes
|
|
Activité de planification du calendrier hebdomadaire (WCPA)
Délai: 20 minutes
|
Il s'agit d'un test basé sur la performance qui mesure différentes fonctions exécutives, parmi lesquelles : la planification, la résolution de problèmes, l'inhibition des informations non pertinentes et le maintien et le suivi des règles.
Dans sa version courte, il consiste à demander au patient de planifier 10 rendez-vous (qui apparaissent dans un ordre aléatoire) pendant une période d'une semaine.
Certains rendez-vous sont incompatibles avec d'autres, le patient doit donc en tenir compte pour planifier correctement.
De plus, il est demandé au patient de se conformer à 5 règles qui sont renseignées au début du test et gardées en vue tout au long de la tâche.
Le test fournit différentes variables pour son analyse, ainsi que les succès lors de la planification, tels que les types d'erreurs commises, la capacité à les détecter, le temps, les règles suivies ou les stratégies utilisées.
|
20 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: María Jesús Funes-Molina, Professor, Facultad de Psicología (Departamento de Psicología Experimental) - Campus de Cartuja s/n, Granada, 18071
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Giovannetti T, Libon DJ, Hart T. Awareness of naturalistic action errors in dementia. J Int Neuropsychol Soc. 2002 Jul;8(5):633-44. doi: 10.1017/s135561770280131x.
- Prigatano GP, Bruna O, Mataro M, Munoz JM, Fernandez S, Junque C. Initial disturbances of consciousness and resultant impaired awareness in Spanish patients with traumatic brain injury. J Head Trauma Rehabil. 1998 Oct;13(5):29-38. doi: 10.1097/00001199-199810000-00005.
- Forde EM, Humphreys GW, Remoundou M. Disordered knowledge of action order in action disorganisation syndrome. Neurocase. 2004 Feb;10(1):19-28. doi: 10.1080/13554790490960459.
- Schmidt J, Fleming J, Ownsworth T, Lannin NA. Video feedback on functional task performance improves self-awareness after traumatic brain injury: a randomized controlled trial. Neurorehabil Neural Repair. 2013 May;27(4):316-24. doi: 10.1177/1545968312469838. Epub 2012 Dec 27.
- Rodriguez-Bailon M, Montoro-Membila N, Garcia-Moran T, Arnedo-Montoro ML, Funes Molina MJ. Preliminary cognitive scale of basic and instrumental activities of daily living for dementia and mild cognitive impairment. J Clin Exp Neuropsychol. 2015;37(4):339-53. doi: 10.1080/13803395.2015.1013022. Epub 2015 Mar 25.
- Forde EM, Humphreys GW. Dissociations in routine behaviour across patients and everyday tasks. Neurocase. 2002;8(1-2):151-67. doi: 10.1093/neucas/8.1.151.
- Sirigu A, Zalla T, Pillon B, Grafman J, Agid Y, Dubois B. Selective impairments in managerial knowledge following pre-frontal cortex damage. Cortex. 1995 Jun;31(2):301-16. doi: 10.1016/s0010-9452(13)80364-4.
- Sirigu A, Zalla T, Pillon B, Grafman J, Agid Y, Dubois B. Encoding of sequence and boundaries of scripts following prefrontal lesions. Cortex. 1996 Jun;32(2):297-310. doi: 10.1016/s0010-9452(96)80052-9.
- Torralva T, Roca M, Gleichgerrcht E, Lopez P, Manes F. INECO Frontal Screening (IFS): a brief, sensitive, and specific tool to assess executive functions in dementia. J Int Neuropsychol Soc. 2009 Sep;15(5):777-86. doi: 10.1017/S1355617709990415. Epub 2009 Jul 28. Erratum In: J Int Neuropsychol Soc. 2010 Sep;16(5):737.
- Toglia J, Kirk U. Understanding awareness deficits following brain injury. NeuroRehabilitation. 2000;15(1):57-70.
- Merchan-Baeza JA, Rodriguez-Bailon M, Ricchetti G, Navarro-Egido A, Funes MJ. Awareness of cognitive abilities in the execution of activities of daily living after acquired brain injury: an evaluation protocol. BMJ Open. 2020 Oct 26;10(10):e037542. doi: 10.1136/bmjopen-2020-037542.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 octobre 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 septembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2018
Première publication (Réel)
19 octobre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PSI2016-80331-P
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .