Avaliação Cognitivo-Funcional da Anosognosia
9 de maio de 2023 atualizado por: María Rodríguez Bailón
Mecanismos cognitivos e cerebrais da anosognosia em pacientes com dano cerebral adquirido: novas estratégias de avaliação baseadas em tarefas diárias
Pacientes com lesão cerebral adquirida geralmente apresentam déficit cognitivo grave que altera seu desempenho nas atividades da vida diária.
Alguns deles sofrem de anosognosia e não têm consciência de suas próprias limitações.
Esta situação aumenta a incapacidade, produzindo um grande número de comportamentos inseguros, esgotamento dos cuidadores e impedindo a reabilitação, afetando o desejo do paciente de seguir as instruções do tratamento.
A partir de disciplinas como a Neuropsicologia, a Neurociência Cognitiva ou a Terapia Ocupacional, considera-se crucial investigar os mecanismos cognitivos e neurais responsáveis pela anosognosia, bem como aumentar o nosso conhecimento sobre os tratamentos mais eficazes para lidar com este fenómeno.
O principal objetivo geral deste projeto é gerar e validar um protocolo de avaliação cognitiva detalhado no contexto das AVD para avaliar os diferentes componentes cognitivos da consciência propostos no modelo de Toglia e Kirk: 1) Componente off-line: conhecimento metacognitivo e 2) Componente online: consciência emergente, auto-regulação, consciência antecipatória, processos de auto-avaliação e actualização).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O protocolo proposto é composto por duas ferramentas ecológicas: a Cog-Awareness ADL Scale (escala ADL de conhecimento metacognitivo) e o teste básico e instrumental baseado em desempenho de AVD (Awareness ADL), para identificar a presença de déficits cognitivos e anosognosia em pacientes com ABI sempre dentro do contexto das atividades da vida cotidiana. Um primeiro objetivo específico é testar a validade convergente das duas ferramentas ecológicas propostas com outras medidas tradicionais e validadas normalmente usadas para avaliar processos cognitivos e componentes de autoconsciência semelhantes. O segundo objetivo específico é investigar a validade externa das ferramentas ecológicas, testando se elas são capazes de discriminar entre pacientes com lesão cerebral adquirida com e sem anosognosia e um grupo de participantes neurologicamente saudáveis em todos os componentes.
Após a realização de uma revisão da literatura sobre o assunto, verificamos que este seria o primeiro protocolo desenvolvido para identificar todos esses componentes em um mesmo estudo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
48
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes com danos cerebrais adquiridos serão recrutados nos hospitais colaboradores e em diferentes organizações de danos cerebrais adquiridos.
Ambos, pacientes e controles, serão recrutados em Málaga e Granada.
Descrição
Critério de inclusão:
- Presença de dano cerebral adquirido observado objetivamente com laudos médicos.
- Déficits cognitivos relativos às funções executivas e/ou memória avaliados pela equipe de profissionais que recrutam participantes no hospital.
Critério de exclusão:
- Presença de déficit visuoperceptivo grave que dificulte a realização das AVD, avaliado pela equipe de profissionais que recrutam os participantes no hospital.
- Presença de déficit de compreensão (afasia) avaliada pela equipe de profissionais que recrutam participantes no hospital.
- Presença de negligência espacial avaliada com testes de cancelamento de linha e bissecção de linha.
- Presença de déficits motores em ambos os membros superiores que impedem a realização das AVD.
- Pontuação total no MEEM <18
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de Lesão Encefálica Adquirida com anosognosia
Pessoas com presença de lesão cerebral adquirida e déficits cognitivos relativos às funções executivas e à memória.
Para determinar a presença de anosognosia, os pacientes devem apresentar um valor de superestimação de suas capacidades maior que 5 (>5) no índice de discrepância da escala de avaliação de competência do paciente (PCRS) (Prigatano et al., 1998).
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Os participantes serão avaliados com um conjunto de instrumentos no contexto das AVD significativas.
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Grupo Lesão Encefálica Adquirida sem anosognosia
Pessoas com presença de lesão cerebral adquirida e déficits cognitivos relativos às funções executivas e à memória.
Esses pacientes devem apresentar pontuação < 5 na Escala PCRS.
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Os participantes serão avaliados com um conjunto de instrumentos no contexto das AVD significativas.
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Grupo de controle
Participantes saudáveis pareados em idade, sexo e nível educacional com os outros dois grupos.
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Os participantes serão avaliados com um conjunto de instrumentos no contexto das AVD significativas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A consciência AVD
Prazo: 30-45 minutos
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Os participantes serão solicitados a realizar atividades de vida diária, como preparar um café da manhã ou vestir-se, nas quais serão utilizadas medidas que avaliam os componentes da anosognosia. Nas tarefas de AVD serão apresentadas situações de conflito (e soluções padronizadas previamente definidas) e objetos distratores. Serão analisados o total de erros cometidos, assim como aqueles cometidos apenas por situações de conflito e objetos distratores. A porcentagem de erros detectados e erros corrigidos será calculada. Além disso, serão examinados os processos de conscientização antecipatória, autoavaliação e atualização. |
30-45 minutos
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A escala Cog-Awareness AVD
Prazo: 10-15 minutos
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Para o objetivo deste estudo, a Cog-Awareness ADL Scale, terá duas versões, uma para ser administrada a um cuidador direto e outra ao paciente para observar o índice de discrepância em relação à funcionalidade-cognição.
Esta ferramenta permite avaliar oito habilidades cognitivas chave-tarefa: dificuldades de manipulação, esquema de ação, distração, substituição, repetição, detecção de erros, resolução de problemas e auto-iniciação de tarefas nas duas AVD básicas e nas duas AVD instrumentais (ABVD e AIVD, respectivamente) (34 itens).
Tanto o paciente quanto o cuidador devem responder com que frequência o paciente apresenta esse erro cognitivo-funcional em cada uma das 4 AVDs: 1: nunca, 2: às vezes, 3: com bastante frequência e 4: sempre.
São calculados dois índices, um para ABVD e outro para AIVD, somando todos os escores das duas atividades de cada categoria entre o número de atividades respondidas.
A pontuação mais baixa é interpretada com resultados piores.
São 3 itens que sua pontuação deve ser invertida.
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10-15 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mini-exame do estado mental
Prazo: 10 minutos
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Estado cognitivo geral.
O MMSE é um questionário de 30 pontos amplamente utilizado em ambientes clínicos e de pesquisa para medir o comprometimento cognitivo.
É comumente usado na medicina e na saúde aliada para rastrear a demência.
Também é usado para estimar a gravidade e a progressão do comprometimento cognitivo e acompanhar o curso das alterações cognitivas em um indivíduo ao longo do tempo; tornando-se assim uma forma eficaz de documentar a resposta de um indivíduo ao tratamento.
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10 minutos
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Teste de cancelamento de linha
Prazo: 3-5 minutos
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Estado cognitivo geral.
No LCT, o paciente é solicitado a riscar todas as linhas (ou itens específicos) em uma folha.
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3-5 minutos
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Teste de bissecção de linha
Prazo: 3-5 minutos
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Estado cognitivo geral.
O LBT é uma medida rápida para detectar a presença de negligência espacial unilateral (USN).
Para completar o teste, deve-se marcar com um lápis no centro de uma série de linhas horizontais.
Normalmente, um deslocamento da marca da bissecção para o lado da lesão cerebral é interpretado como um sintoma de negligência.
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3-5 minutos
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Teste de pesquisa chave
Prazo: 2-4 minutos
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Funções executivas.
Os participantes são obrigados a procurar uma chave imaginária que perderam em um campo (um quadrado em um pedaço de papel).
Ao traçar sua rota de busca, pode-se deduzir uma indicação da estratégia de busca e capacidade de planejamento.
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2-4 minutos
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Peneiramento Frontal INECO
Prazo: 6-10 minutos
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Funções executivas.
Este teste de triagem foi concebido para fornecer aos profissionais de saúde um teste de triagem executivo sensível e específico para determinar a disfunção frontal em pacientes com demência.
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6-10 minutos
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Trilha colorida
Prazo: 6 minutos
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Funções executivas.
Círculos numerados são impressos com fundo rosa vivo ou amarelo que são perceptíveis para indivíduos daltônicos.
Para a Parte 1, o entrevistado usa um lápis para conectar rapidamente os círculos numerados de 1 a 25 em sequência.
Para a Parte 2, o respondente conecta rapidamente círculos numerados em sequência, mas alterna entre rosa e amarelo.
O tempo para completar cada tentativa é registrado, juntamente com características qualitativas de desempenho indicativas de disfunção cerebral, como quase erros, prompts, erros de sequência de números e erros de sequência de cores.
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6 minutos
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Teste Auditivo de Aprendizagem Verbal Rey
Prazo: 10-15 minutos
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Memória semântica e episódica.
O RAVLT avalia uma ampla diversidade de funções: memória auditivo-verbal de curto prazo, ritmo de aprendizagem, estratégias de aprendizagem, interferência retroativa e proativa, presença de confabulação ou confusão nos processos de memória, retenção de informações e diferenças entre aprendizagem e recuperação.
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10-15 minutos
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Escala de classificação de competência do paciente
Prazo: 6-10 minutos
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Conhecimento metacognitivo. O objetivo principal do PCRS é avaliar a autoconsciência (a capacidade de avaliar os pontos fortes e fracos atuais) após uma lesão cerebral traumática. O PCRS é um instrumento de autorrelato de 30 itens que solicita ao sujeito que use uma escala Likert de 5 pontos para classificar seu grau de dificuldade em uma variedade de tarefas e funções. As respostas do sujeito são comparadas com as de um outro significativo (um parente ou terapeuta) que classifica o sujeito em itens idênticos. A autoconsciência prejudicada pode ser inferida a partir de discrepâncias entre as duas avaliações, de modo que o sujeito superestima suas habilidades em relação ao outro informante. A consciência do déficit também pode ser examinada separadamente para atividades da vida diária, função comportamental e emocional, habilidades cognitivas e função física. Intervalo Índice de discrepância intervalo 1-150. Indivíduos saudáveis médios: intervalo de 144 (120-150) e parentes 145 (intervalo de 134-150) (Prigatano, 1998) |
6-10 minutos
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Teste de Fluência Verbal
Prazo: 5 minutos
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Neste teste os participantes devem produzir o maior número possível de palavras de uma categoria em 60 segundos.
Esta categoria é semântica (animais) e fonêmica, incluindo palavras iniciadas por F, A e S.
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5 minutos
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Atividade de Planejamento de Calendário Semanal (WCPA)
Prazo: 20 minutos
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Este é um teste baseado em desempenho que mede diferentes funções executivas, entre as quais: planejamento, resolução de problemas, inibição de informações não relevantes e manutenção e monitoramento de regras.
Em sua versão curta, baseia-se em solicitar ao paciente que agende 10 consultas (que aparecem em ordem aleatória) durante o período de 1 semana.
Algumas consultas são incompatíveis com outras, por isso o paciente deve levá-las em consideração para planejar corretamente.
Além disso, o paciente é solicitado a cumprir 5 regras que são informadas no início do teste e mantidas à vista durante toda a tarefa.
O teste fornece diferentes variáveis para sua análise, bem como os acertos no planejamento, como os tipos de erros cometidos, a capacidade de detectá-los, o tempo, as regras seguidas ou as estratégias utilizadas.
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20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: María Jesús Funes-Molina, Professor, Facultad de Psicología (Departamento de Psicología Experimental) - Campus de Cartuja s/n, Granada, 18071
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Giovannetti T, Libon DJ, Hart T. Awareness of naturalistic action errors in dementia. J Int Neuropsychol Soc. 2002 Jul;8(5):633-44. doi: 10.1017/s135561770280131x.
- Prigatano GP, Bruna O, Mataro M, Munoz JM, Fernandez S, Junque C. Initial disturbances of consciousness and resultant impaired awareness in Spanish patients with traumatic brain injury. J Head Trauma Rehabil. 1998 Oct;13(5):29-38. doi: 10.1097/00001199-199810000-00005.
- Forde EM, Humphreys GW, Remoundou M. Disordered knowledge of action order in action disorganisation syndrome. Neurocase. 2004 Feb;10(1):19-28. doi: 10.1080/13554790490960459.
- Schmidt J, Fleming J, Ownsworth T, Lannin NA. Video feedback on functional task performance improves self-awareness after traumatic brain injury: a randomized controlled trial. Neurorehabil Neural Repair. 2013 May;27(4):316-24. doi: 10.1177/1545968312469838. Epub 2012 Dec 27.
- Rodriguez-Bailon M, Montoro-Membila N, Garcia-Moran T, Arnedo-Montoro ML, Funes Molina MJ. Preliminary cognitive scale of basic and instrumental activities of daily living for dementia and mild cognitive impairment. J Clin Exp Neuropsychol. 2015;37(4):339-53. doi: 10.1080/13803395.2015.1013022. Epub 2015 Mar 25.
- Forde EM, Humphreys GW. Dissociations in routine behaviour across patients and everyday tasks. Neurocase. 2002;8(1-2):151-67. doi: 10.1093/neucas/8.1.151.
- Sirigu A, Zalla T, Pillon B, Grafman J, Agid Y, Dubois B. Selective impairments in managerial knowledge following pre-frontal cortex damage. Cortex. 1995 Jun;31(2):301-16. doi: 10.1016/s0010-9452(13)80364-4.
- Sirigu A, Zalla T, Pillon B, Grafman J, Agid Y, Dubois B. Encoding of sequence and boundaries of scripts following prefrontal lesions. Cortex. 1996 Jun;32(2):297-310. doi: 10.1016/s0010-9452(96)80052-9.
- Torralva T, Roca M, Gleichgerrcht E, Lopez P, Manes F. INECO Frontal Screening (IFS): a brief, sensitive, and specific tool to assess executive functions in dementia. J Int Neuropsychol Soc. 2009 Sep;15(5):777-86. doi: 10.1017/S1355617709990415. Epub 2009 Jul 28. Erratum In: J Int Neuropsychol Soc. 2010 Sep;16(5):737.
- Toglia J, Kirk U. Understanding awareness deficits following brain injury. NeuroRehabilitation. 2000;15(1):57-70.
- Merchan-Baeza JA, Rodriguez-Bailon M, Ricchetti G, Navarro-Egido A, Funes MJ. Awareness of cognitive abilities in the execution of activities of daily living after acquired brain injury: an evaluation protocol. BMJ Open. 2020 Oct 26;10(10):e037542. doi: 10.1136/bmjopen-2020-037542.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de outubro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de outubro de 2018
Primeira postagem (Real)
19 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PSI2016-80331-P
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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