Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когнитивно-функциональная оценка анозогнозии

9 мая 2023 г. обновлено: María Rodríguez Bailón

Когнитивные и церебральные механизмы анозогнозии у пациентов с приобретенным поражением головного мозга: новые стратегии оценки на основе ежедневных задач

У пациентов с приобретенным повреждением головного мозга обычно наблюдается серьезный когнитивный дефицит, который изменяет их способность выполнять повседневную деятельность. Некоторые из них страдают анозогнозией и не осознают собственных ограничений. Эта ситуация увеличивает инвалидность, вызывая большое количество небезопасного поведения, выгорание лиц, осуществляющих уход, и препятствует реабилитации, влияя на желание пациентов следовать инструкциям по лечению. В таких дисциплинах, как нейропсихология, когнитивная нейробиология или профессиональная терапия, считается крайне важным исследовать когнитивные и нейронные механизмы, ответственные за анозогнозию, а также расширять наши знания о наиболее эффективных методах лечения этого явления. Основной общей целью этого проекта является создание и проверка подробного протокола когнитивной оценки в контексте ADL для оценки различных когнитивных компонентов сознания, предложенных в модели Тоглиа и Кирка: 1) автономный компонент: метакогнитивное знание и 2) Онлайн-компонент: возникающее осознание, саморегуляция, упреждающее осознание, самооценка и процессы обновления).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предлагаемый протокол состоит из двух экологических инструментов: шкалы Cog-Awareness ADL (шкала ADL метакогнитивных знаний) и базового и инструментального теста ADL, основанного на производительности (Awareness ADL), для выявления наличия когнитивного дефицита и анозогнозии у пациентов с ЛПИ. всегда в контексте повседневной деятельности. Одна из первых конкретных целей состоит в том, чтобы проверить конвергентную валидность двух предложенных экологических инструментов с другими традиционными и проверенными мерами, обычно используемыми для оценки сходных когнитивных процессов и компонентов самосознания. Вторая конкретная цель состоит в том, чтобы исследовать внешнюю валидность экологических инструментов, проверяя, способны ли они различать пациентов с приобретенным повреждением головного мозга с анозогнозией и без нее и группу неврологически здоровых участников по каждому компоненту.

Проведя обзор литературы по этому вопросу, мы обнаружили, что это будет первый протокол, разработанный для идентификации всех этих компонентов в одном исследовании.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

48

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с приобретенным повреждением головного мозга будут набраны в сотрудничающих больницах и в различных организациях по лечению приобретенного повреждения головного мозга. И пациенты, и контрольные субъекты будут набраны из Малаги и Гранады.

Описание

Критерии включения:

  • Наличие приобретенного поражения головного мозга объективно констатируется медицинскими заключениями.
  • Когнитивный дефицит, связанный с исполнительными функциями и/или памятью, оценивается группой специалистов, набирающих участников в больнице.

Критерий исключения:

  • Наличие серьезного зрительно-перцептивного дефицита, затрудняющего выполнение заданий ADL, оценивается командой профессионалов, набирающих участников в больнице.
  • Наличие дефицита понимания (афазия) оценивается группой специалистов, набирающих участников в больнице.
  • Наличие пространственного пренебрежения оценивается с помощью тестов на сокращение строки и деление строки пополам.
  • Наличие моторного дефицита в обеих верхних конечностях, препятствующего выполнению задач ADL.
  • Общий балл по шкале MMSE<18

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа приобретенных травм головного мозга с анозогнозией
Люди с наличием приобретенного поражения головного мозга и когнитивного дефицита в отношении исполнительных функций и памяти. Чтобы определить наличие анозогнозии, пациенты должны представить значение переоценки своих способностей более 5 (> 5) в индексе несоответствия по Шкале оценки компетентности пациентов (PCRS) (Prigatano et al., 1998).
Другой: Когнитивно-функциональная оценка
Участники будут оцениваться с помощью набора инструментов в контексте значимого ADL.
Группа приобретенных травм головного мозга без анозогнозии
Люди с наличием приобретенного поражения головного мозга и когнитивного дефицита в отношении исполнительных функций и памяти. Эти пациенты должны иметь оценку < 5 по шкале PCRS.
Другой: Когнитивно-функциональная оценка
Участники будут оцениваться с помощью набора инструментов в контексте значимого ADL.
Контрольная группа
Здоровые участники совпадали по возрасту, полу и уровню образования с двумя другими группами.
Другой: Когнитивно-функциональная оценка
Участники будут оцениваться с помощью набора инструментов в контексте значимого ADL.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осведомленность ADL
Временное ограничение: 30-45 минут

Участникам будет предложено выполнять повседневные действия, такие как приготовление завтрака или одевание, в которых будут использоваться меры, оценивающие компоненты анозогнозии. В задачах АДЛ будут представлены конфликтные ситуации (и стандартизированные решения, определенные ранее) и объекты-дистракторы. Будет проанализировано общее количество допущенных ошибок, а также допущенных только конфликтными ситуациями и отвлекающими объектами. Будет рассчитан процент обнаруженных и исправленных ошибок.

Кроме того, будут изучены упреждающая осведомленность, самооценка и процессы обновления.
30-45 минут
Шкала Cog-Awareness ADL
Временное ограничение: 10-15 минут
Для целей этого исследования шкала ADL Cog-Awareness будет иметь две версии: одну для непосредственного опекуна, а другую для пациента для наблюдения индекса несоответствия в отношении функциональности-познания. Этот инструмент позволяет оценить восемь ключевых когнитивных способностей-задач: трудности манипулирования, схему действий, отвлечение внимания, замену, повторение, обнаружение ошибок, решение проблем и самостоятельную инициацию задач в двух основных ADL и в двух инструментальных ADL (BADL и IADL, соответственно) (34 шт.). И пациенты, и лица, осуществляющие уход, должны ответить, как часто пациенты проявляют эту когнитивно-функциональную ошибку в каждом из 4 ADL: 1: никогда, 2: иногда, 3: довольно часто и 4: всегда. Рассчитываются два индекса, один для BADL и один для IADL, прибавляя все баллы по двум видам деятельности в каждой категории к количеству ответов на действия. Нижняя пунктуация интерпретируется с худшими результатами. Есть 3 пункта, по которым ваши баллы должны быть изменены.
10-15 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мини-обследование психического состояния
Временное ограничение: 10 минут
Общий когнитивный статус. MMSE — это опросник из 30 пунктов, который широко используется в клинических и исследовательских целях для измерения когнитивных нарушений. Он обычно используется в медицине и смежных областях здравоохранения для выявления деменции. Он также используется для оценки тяжести и прогрессирования когнитивных нарушений и для отслеживания хода когнитивных изменений у человека с течением времени; что делает его эффективным способом документирования реакции человека на лечение.
10 минут
Тест отмены линии
Временное ограничение: 3-5 минут
Общий когнитивный статус. В LCT пациента просят вычеркнуть все строки (или определенные элементы) на листе.
3-5 минут
Тест на деление линии пополам
Временное ограничение: 3-5 минут
Общий когнитивный статус. LBT - это быстрая мера для обнаружения наличия одностороннего пространственного игнорирования (USN). Чтобы выполнить тест, нужно провести карандашом отметку через центр ряда горизонтальных линий. Обычно смещение метки деления в сторону поражения головного мозга трактуется как симптом запущенности.
3-5 минут
Тест поиска ключей
Временное ограничение: 2-4 минуты
Исполнительные функции. От участников требуется найти потерянный ими воображаемый ключ на поле (квадратик на листе бумаги). Нарисовав маршрут их поиска, можно сделать вывод о стратегии поиска и способности к планированию.
2-4 минуты
Фронтальное просеивание INECO
Временное ограничение: 6-10 минут
Исполнительные функции. Этот скрининговый тест был разработан, чтобы предоставить специалистам в области здравоохранения чувствительный и специфический скрининговый тест для определения лобной дисфункции у пациентов с деменцией.
6-10 минут
Создание цветового следа
Временное ограничение: 6 минут
Исполнительные функции. Пронумерованные круги напечатаны на ярко-розовом или желтом фоне, который различим для людей с дальтонизмом. В Части 1 респондент использует карандаш, чтобы быстро последовательно соединить круги с номерами 1-25. В Части 2 респондент быстро последовательно соединяет пронумерованные кружки, чередуя розовый и желтый. Регистрируется время, необходимое для завершения каждого испытания, а также качественные характеристики производительности, свидетельствующие о дисфункции мозга, такие как промахи, подсказки, ошибки числовой последовательности и ошибки цветовой последовательности.
6 минут
Слуховой вербальный обучающий тест Рей
Временное ограничение: 10-15 минут
Семантическая и эпизодическая память. RAVLT оценивает широкий спектр функций: кратковременную слухо-вербальную память, скорость обучения, стратегии обучения, ретроактивное и проактивное вмешательство, наличие конфабуляции путаницы в процессах памяти, сохранение информации и различия между обучением и поиском.
10-15 минут
Шкала оценки компетентности пациентов
Временное ограничение: 6-10 минут

Метакогнитивное знание. Основная цель PCRS - оценить самосознание (способность оценивать свои текущие сильные и слабые стороны) после черепно-мозговой травмы. PCRS представляет собой инструмент самоотчета из 30 пунктов, в котором субъекту предлагается использовать 5-балльную шкалу Лайкерта, чтобы оценить степень его или ее сложности при выполнении различных задач и функций. Ответы субъекта сравниваются с ответами значимого другого (родственника или терапевта), который оценивает субъекта по идентичным пунктам. О нарушении самосознания можно судить по расхождению между двумя оценками, так что субъект переоценивает свои способности по сравнению с другим информантом. Осознание дефицита также может быть исследовано отдельно для повседневной деятельности, поведенческих и эмоциональных функций, когнитивных способностей и физических функций. Диапазон Диапазон индекса несоответствия 1-150.

Средние здоровые субъекты: диапазон 144 (120–150) и родственники 145 (диапазон 134–150) (Prigatano, 1998).
6-10 минут
Тест на беглость речи
Временное ограничение: 5 минут
В этом тесте участники должны составить как можно больше слов из категории за 60 секунд. Эта категория семантическая (животные) и фонематическая, включая слова, начинающиеся с F, A и S.
5 минут
Планирование еженедельного календаря (WCPA)
Временное ограничение: 20 минут
Это тест, основанный на производительности, который измеряет различные исполнительные функции, среди которых: планирование, решение проблем, блокирование нерелевантной информации, а также поддержание и контроль правил. В его краткой версии он основан на том, чтобы попросить пациента запланировать 10 встреч (которые появляются в случайном порядке) в течение 1 недели. Некоторые приемы несовместимы с другими, поэтому пациенту необходимо учитывать их для правильного планирования. Кроме того, пациента просят соблюдать 5 правил, которые сообщаются в начале теста и остаются в поле зрения на протяжении всего задания. Тест предоставляет различные переменные для его анализа, а также успехи при планировании, такие как типы допущенных ошибок, способность их обнаруживать, время, применяемые правила или используемые стратегии.
20 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

María Rodríguez Bailón

Соавторы

Universidad de Granada

Следователи

  • Главный следователь: María Jesús Funes-Molina, Professor, Facultad de Psicología (Departamento de Psicología Experimental) - Campus de Cartuja s/n, Granada, 18071

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 октября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 сентября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PSI2016-80331-P

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Когнитивно-функциональная оценка

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kenya

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться