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Valutazione cognitivo-funzionale dell'anosognosia

9 maggio 2023 aggiornato da: María Rodríguez Bailón

Meccanismi cognitivi e cerebrali dell'anosognosia nei pazienti con danno cerebrale acquisito: nuove strategie di valutazione basate sui compiti quotidiani

I pazienti con danno cerebrale acquisito di solito mostrano gravi deficit cognitivi che alterano le loro prestazioni nelle attività della vita quotidiana. Alcuni di loro soffrono di anosognosia e non sono consapevoli dei propri limiti. Questa situazione aumenta la disabilità producendo un gran numero di comportamenti non sicuri, il burn-out degli operatori sanitari e impedisce la riabilitazione influenzando il desiderio dei pazienti di seguire le istruzioni terapeutiche. Da discipline come la neuropsicologia, le neuroscienze cognitive o la terapia occupazionale, è considerata una questione cruciale indagare i meccanismi cognitivi e neurali responsabili dell'anosognosia, nonché aumentare la nostra conoscenza sui trattamenti più efficaci per affrontare questo fenomeno. Il principale obiettivo generale di questo progetto è generare e convalidare un dettagliato protocollo di valutazione cognitiva nel contesto dell'ADL per valutare le diverse componenti cognitive della coscienza proposte sul modello di Toglia e Kirk: 1) Componenti offline: conoscenza metacognitiva e 2) Componente online: consapevolezza emergente, autoregolazione, consapevolezza anticipatoria, processi di autovalutazione e aggiornamento).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il protocollo proposto è composto da due strumenti ecologici: la Cog-Awareness ADL Scale (scala ADL di conoscenza metacognitiva) e il test basato sulle prestazioni ADL di base e strumentale (Awareness ADL), per identificare la presenza di deficit cognitivi e anosognosia in pazienti con ABI sempre nel contesto delle attività della vita quotidiana. Un primo obiettivo specifico è testare la validità convergente dei due strumenti ecologici proposti con altre misure tradizionali e validate solitamente utilizzate per valutare processi cognitivi simili e componenti dell'autocoscienza. Il secondo obiettivo specifico è indagare la validità esterna degli strumenti ecologici, testando se sono in grado di discriminare tra pazienti con danno cerebrale acquisito con e senza anosognosia e un gruppo di partecipanti neurologicamente sani su ogni componente.

Dopo aver condotto una revisione della letteratura sull'argomento, abbiamo scoperto che questo sarebbe il primo protocollo sviluppato per identificare tutti questi componenti nello stesso studio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

48

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti con danno cerebrale acquisito saranno reclutati negli ospedali che collaborano e in diverse organizzazioni di danno cerebrale acquisito. Entrambi, pazienti e soggetti di controllo, saranno reclutati da Málaga e Granada.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Presenza di un danno cerebrale acquisito oggettivamente osservato con referti medici.
  • Deficit cognitivi relativi alle funzioni esecutive e/o alla memoria valutati dal team di professionisti che reclutano i partecipanti in ospedale.

Criteri di esclusione:

  • Presenza di un grave deficit visuopercettivo che rende difficile il completamento dei compiti ADL, valutati dal team di professionisti che reclutano i partecipanti in ospedale.
  • Presenza di un deficit di comprensione (afasia) valutato dal team di professionisti che reclutano i partecipanti in ospedale.
  • Presenza di trascuratezza spaziale valutata con test di cancellazione di linea e di bisezione di linea.
  • Presenza di deficit motori in entrambi gli arti superiori che impediscono di completare i compiti ADL.
  • Punteggio totale in MMSE <18

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di lesioni cerebrali acquisite con anosognosia
Persone con presenza di danno cerebrale acquisito e deficit cognitivi relativi alle funzioni esecutive e alla memoria. Per determinare la presenza di anosognosia, i pazienti devono presentare un valore di sovrastima delle loro capacità maggiore di 5 (>5) nell'indice di discrepanza della Patient Competency Rating Scale (PCRS) (Prigatano et al., 1998).
Altro: Valutazione cognitivo-funzionale
I partecipanti saranno valutati con una serie di strumenti nel contesto di ADL significativo.
Gruppo di lesioni cerebrali acquisite senza anosognosia
Persone con presenza di danno cerebrale acquisito e deficit cognitivi relativi alle funzioni esecutive e alla memoria. Questi pazienti devono presentare un punteggio <5 sulla scala PCRS.
Altro: Valutazione cognitivo-funzionale
I partecipanti saranno valutati con una serie di strumenti nel contesto di ADL significativo.
Gruppo di controllo
Partecipanti sani abbinati per età, sesso e livello di istruzione con gli altri due gruppi.
Altro: Valutazione cognitivo-funzionale
I partecipanti saranno valutati con una serie di strumenti nel contesto di ADL significativo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La consapevolezza ADL
Lasso di tempo: 30-45 minuti

Ai partecipanti verrà chiesto di svolgere attività della vita quotidiana come preparare una colazione o vestirsi in cui verranno utilizzate misure che valutano i componenti dell'anosognosia. Nei compiti di ADL verranno presentate situazioni di conflitto (e soluzioni standardizzate precedentemente definite) e oggetti distrattori. Verranno analizzati gli errori totali commessi, così come quelli commessi solo da situazioni di conflitto e oggetti distrattori. Verrà calcolata la percentuale di errori rilevati e corretti.

Verranno inoltre esaminati i processi di consapevolezza anticipatoria, di autovalutazione e di aggiornamento.
30-45 minuti
La scala ADL Cog-Awareness
Lasso di tempo: 10-15 minuti
Per lo scopo di questo studio, la Cog-Awareness ADL Scale, avrà due versioni, una da somministrare a un caregiver diretto e l'altra al paziente per osservare l'indice di discrepanza in relazione alla funzionalità-cognitiva. Questo strumento consente di valutare otto abilità cognitive chiave-compito: difficoltà di manipolazione, schema di azione, distrazione, sostituzione, ripetizione, rilevamento di errori, risoluzione di problemi e auto-iniziazione del compito nelle due ADL di base e nelle due ADL strumentali (BADL e IADL, rispettivamente) (34 voci). Sia i pazienti che i caregiver devono rispondere con quale frequenza i pazienti presentano questo errore cognitivo-funzionale in ciascuna delle 4 ADL: 1: mai, 2: a volte, 3: abbastanza spesso e 4: sempre. Vengono calcolati due indici, uno per BADL e uno per IADL, sommando tutti i punteggi delle due attività di ciascuna categoria tra il numero di attività risolte. La punteggiatura inferiore viene interpretata con risultati peggiori. Ci sono 3 elementi che i tuoi punteggi dovrebbero essere invertiti.
10-15 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mini-esame dello stato mentale
Lasso di tempo: 10 minuti
Stato cognitivo generale. MMSE è un questionario di 30 punti ampiamente utilizzato in contesti clinici e di ricerca per misurare il deterioramento cognitivo. È comunemente usato in medicina e nella salute affine per lo screening della demenza. Viene anche utilizzato per stimare la gravità e la progressione del deterioramento cognitivo e per seguire il corso dei cambiamenti cognitivi in ​​un individuo nel tempo; rendendolo così un modo efficace per documentare la risposta di un individuo al trattamento.
10 minuti
Prova di cancellazione della linea
Lasso di tempo: 3-5 minuti
Stato cognitivo generale. Nella LCT al paziente viene chiesto di barrare tutte le righe (o elementi particolari) su un foglio.
3-5 minuti
Prova di bisezione della linea
Lasso di tempo: 3-5 minuti
Stato cognitivo generale. L'LBT è una misura rapida per rilevare la presenza di negligenza spaziale unilaterale (USN). Per completare il test, si deve tracciare un segno con una matita attraverso il centro di una serie di linee orizzontali. Di solito, uno spostamento della linea di bisezione verso il lato della lesione cerebrale viene interpretato come un sintomo di negligenza.
3-5 minuti
Prova di ricerca chiave
Lasso di tempo: 2-4 minuti
Funzioni esecutive. I partecipanti devono cercare una chiave immaginaria che hanno perso su un campo (un quadrato su un pezzo di carta). Disegnando il loro percorso di ricerca, si può dedurre un'indicazione della strategia di ricerca e della capacità di pianificazione.
2-4 minuti
Schermatura frontale INECO
Lasso di tempo: 6-10 minuti
Funzioni esecutive. Questo test di screening è stato progettato per fornire agli operatori sanitari un test di screening esecutivo sensibile e specifico per determinare la disfunzione frontale nei pazienti con demenza.
6-10 minuti
Creazione di tracce di colore
Lasso di tempo: 6 minuti
Funzioni esecutive. I cerchi numerati sono stampati con sfondi rosa o gialli vivaci che sono percepibili dalle persone daltoniche. Per la parte 1, l'intervistato utilizza una matita per collegare rapidamente i cerchi numerati da 1 a 25 in sequenza. Per la parte 2, l'intervistato collega rapidamente i cerchi numerati in sequenza, ma alterna tra rosa e giallo. Viene registrato il periodo di tempo per completare ogni prova, insieme alle caratteristiche qualitative delle prestazioni indicative di disfunzione cerebrale, come mancati incidenti, suggerimenti, errori di sequenza numerica ed errori di sequenza colore.
6 minuti
Test di apprendimento verbale uditivo Rey
Lasso di tempo: 10-15 minuti
Memoria semantica ed episodica. Il RAVLT valuta un'ampia varietà di funzioni: memoria uditivo-verbale a breve termine, velocità di apprendimento, strategie di apprendimento, interferenza retroattiva e proattiva, presenza di confabulazione di confusione nei processi di memoria, conservazione delle informazioni e differenze tra apprendimento e recupero.
10-15 minuti
Scala di valutazione delle competenze del paziente
Lasso di tempo: 6-10 minuti

Conoscenza metacognitiva. Lo scopo principale del PCRS è valutare l'autoconsapevolezza (la capacità di valutare i propri punti di forza e di debolezza attuali) a seguito di una lesione cerebrale traumatica. Il PCRS è uno strumento self-report di 30 item che chiede al soggetto di utilizzare una scala Likert a 5 punti per valutare il proprio grado di difficoltà in una varietà di compiti e funzioni. Le risposte del soggetto vengono confrontate con quelle di un altro significativo (un parente o un terapeuta) che valuta il soggetto sugli stessi item. La compromissione della consapevolezza di sé può essere dedotta da discrepanze tra le due valutazioni, tali che il soggetto sopravvaluta le proprie capacità rispetto all'altro informatore. La consapevolezza del deficit può anche essere esaminata separatamente per le attività della vita quotidiana, la funzione comportamentale ed emotiva, le capacità cognitive e la funzione fisica. Intervallo Intervallo dell'indice di discrepanza 1-150.

Media soggetti sani: range 144 (120-150) e parenti 145 (range 134-150) (Prigatano, 1998)
6-10 minuti
Test di fluidità verbale
Lasso di tempo: 5 minuti
In questo test i partecipanti devono produrre quante più parole possibili da una categoria in 60 secondi. Questa categoria è semantica (animali) e fonemica, comprese le parole che iniziano con F, A e S.
5 minuti
Attività di pianificazione del calendario settimanale (WCPA)
Lasso di tempo: 20 minuti
Si tratta di un test basato sulle prestazioni che misura diverse funzioni esecutive, tra cui: pianificazione, risoluzione dei problemi, inibizione di informazioni non rilevanti e mantenimento e monitoraggio delle regole. Nella sua versione breve, si basa sulla richiesta al paziente di programmare 10 appuntamenti (che appaiono in ordine casuale) nell'arco di una settimana. Alcuni appuntamenti sono incompatibili con altri, quindi il paziente deve tenerne conto per pianificare correttamente. Inoltre, al paziente viene chiesto di rispettare 5 regole che vengono comunicate all'inizio del test e tenute in vista per tutta la durata del compito. Il test fornisce diverse variabili per la sua analisi, così come i successi durante la pianificazione, come i tipi di errori commessi, la capacità di rilevarli, il tempo, le regole seguite o le strategie utilizzate.
20 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

María Rodríguez Bailón

Collaboratori

Universidad de Granada

Investigatori

  • Investigatore principale: María Jesús Funes-Molina, Professor, Facultad de Psicología (Departamento de Psicología Experimental) - Campus de Cartuja s/n, Granada, 18071

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 ottobre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

19 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PSI2016-80331-P

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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