Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivně-funkční hodnocení Anosognosie

9. května 2023 aktualizováno: María Rodríguez Bailón

Kognitivní a cerebrální mechanismy anosognosie u pacientů se získaným poškozením mozku: Nové strategie hodnocení založené na každodenních úkolech

Pacienti se získaným poškozením mozku obvykle vykazují závažný kognitivní deficit, který mění jejich výkon v každodenních činnostech. Někteří z nich trpí anosognózií a nejsou si vědomi svých vlastních omezení. Tato situace zvyšuje invaliditu tím, že vyvolává velké množství nebezpečného chování, vyhoření pečovatelů a brání rehabilitaci tím, že ovlivňuje touhu pacientů dodržovat pokyny k léčbě. Z oborů, jako je neuropsychologie, kognitivní neurověda nebo pracovní terapie, je považováno za zásadní problém prozkoumat kognitivní a nervové mechanismy odpovědné za anosognozii, stejně jako rozšířit naše znalosti o nejúčinnějších způsobech léčby tohoto fenoménu. Hlavním obecným cílem tohoto projektu je vytvořit a ověřit podrobný protokol kognitivního hodnocení v kontextu ADL pro hodnocení různých kognitivních složek vědomí navržených na Togliově a Kirkově modelu: 1) Offline komponenta: metakognitivní znalosti a 2) Online složka: vznikající povědomí, autoregulace, anticipační povědomí, autoevaluace a procesy aktualizace).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navrhovaný protokol se skládá ze dvou ekologických nástrojů: Cog-Awareness ADL Scale (ADL škála metakognitivních znalostí) a Basic and Instrumental ADL performance based test (Awareness ADL), k identifikaci přítomnosti kognitivních deficitů a anosognosie u pacientů s ABI. vždy v kontextu každodenních činností. Prvním konkrétním cílem je otestovat konvergentní validitu dvou navrhovaných ekologických nástrojů s jinými tradičními a ověřenými opatřeními obvykle používanými k hodnocení podobných kognitivních procesů a složek sebeuvědomění. Druhým specifickým cílem je prozkoumat externí validitu ekologických nástrojů testováním, zda jsou schopny rozlišit mezi pacienty se získaným poškozením mozku s anosognozií a bez ní a skupinou neurologicky zdravých účastníků na každé složce.

Po provedení rešerše literatury o subjektu jsme zjistili, že by to byl první protokol vyvinutý k identifikaci všech těchto složek ve stejné studii.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

48

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Získaní pacienti s poškozením mozku budou zařazováni do spolupracujících nemocnic a do různých organizací se získaným poškozením mozku. Jak pacienti, tak kontrolní subjekty se budou rekrutovat z Málagy a Granady.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přítomnost získaného poškození mozku objektivně sledovaná lékařskými zprávami.
  • Kognitivní deficity ve vztahu k exekutivním funkcím a/nebo paměti hodnocené týmem profesionálů, kteří rekrutují účastníky v nemocnici.

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost vážného vizuopercepčního deficitu, který ztěžuje plnění úkolů ADL, hodnocený týmem profesionálů, kteří nabírají účastníky v nemocnici.
  • Přítomnost deficitu porozumění (afázie) hodnocená týmem profesionálů, kteří rekrutují účastníky v nemocnici.
  • Přítomnost prostorového zanedbání hodnocená zkouškami zrušení čáry a půlení čáry.
  • Přítomnost motorických deficitů na obou horních končetinách, které brání dokončení úkolů ADL.
  • Celkové skóre v MMSE<18

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina získaného poranění mozku s anosognózií
Lidé s přítomným získaným poškozením mozku a kognitivními deficity ve vztahu k exekutivním funkcím a paměti. K určení přítomnosti anosognosie musí pacienti prezentovat nadhodnocenou hodnotu svých kapacit větší než 5 (>5) v indexu diskrepance na stupnici hodnocení kompetence pacientů (PCRS) (Prigatano et al., 1998).
Jiný: Kognitivně-funkční hodnocení
Účastníci budou hodnoceni pomocí sady nástrojů v kontextu smysluplné ADL.
Skupina získaného poranění mozku bez anosognosie
Lidé s přítomným získaným poškozením mozku a kognitivními deficity ve vztahu k exekutivním funkcím a paměti. Tito pacienti musí mít skóre < 5 na škále PCRS.
Jiný: Kognitivně-funkční hodnocení
Účastníci budou hodnoceni pomocí sady nástrojů v kontextu smysluplné ADL.
Kontrolní skupina
Zdraví účastníci odpovídali věkem, pohlavím a úrovní vzdělání s ostatními dvěma skupinami.
Jiný: Kognitivně-funkční hodnocení
Účastníci budou hodnoceni pomocí sady nástrojů v kontextu smysluplné ADL.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Povědomí ADL
Časové okno: 30-45 minut

Účastníci budou požádáni, aby prováděli činnosti každodenního života, jako je příprava snídaně nebo oblékání, ve kterých budou použita opatření, která hodnotí složky anosognosie. V úlohách ADL budou prezentovány konfliktní situace (a standardizovaná řešení dříve definovaná) a distraktorové objekty. Bude analyzován celkový počet spáchaných chyb, stejně jako chyby způsobené pouze konfliktními situacemi a rušivými objekty. Vypočte se procento zjištěných a opravených chyb.

Kromě toho budou zkoumány procesy předvídání, sebehodnocení a aktualizace.
30-45 minut
Cog-Awareness ADL Scale
Časové okno: 10-15 minut
Pro účely této studie bude mít Cog-Awareness ADL Scale dvě verze, jednu pro podávání přímému pečovateli a druhou pro pacienta, aby se sledoval index nesrovnalostí ve vztahu k funkcionalitě-poznání. Tento nástroj umožňuje vyhodnotit osm klíčových kognitivních schopností-úkol: potíže s manipulací, akční schéma, rozptýlení, substituce, opakování, detekce chyb, řešení problémů a vlastní iniciace úkolů ve dvou základních ADL a ve dvou instrumentálních ADL (BADL a IADL, respektive) (34 položek). Pacienti i pečovatelé musí odpovědět, jak často se u pacientů vyskytuje tato kognitivně-funkční chyba v každé ze 4 ADL: 1: nikdy, 2: někdy, 3: poměrně často a 4: vždy. Vypočítají se dva indexy, jeden pro BADL a jeden pro IADL, přičemž k počtu zodpovězených aktivit se přičtou všechna skóre dvou aktivit každé kategorie. Nižší interpunkce je interpretována s horšími výsledky. Existují 3 položky, u kterých by vaše skóre měla být obrácena.
10-15 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mini-Mental State Zkouška
Časové okno: 10 minut
Obecný kognitivní stav. MMSE je 30bodový dotazník, který se široce používá v klinických a výzkumných podmínkách k měření kognitivních poruch. Běžně se používá v medicíně a souvisejícím zdravotnictví k screeningu demence. Používá se také k odhadu závažnosti a progrese kognitivní poruchy a ke sledování průběhu kognitivních změn u jedince v čase; což z něj činí účinný způsob, jak dokumentovat reakci jednotlivce na léčbu.
10 minut
Test zrušení linky
Časové okno: 3-5 minut
Obecný kognitivní stav. V LCT je pacient požádán, aby přeškrtal všechny řádky (nebo konkrétní položky) na listu.
3-5 minut
Test půlení čáry
Časové okno: 3-5 minut
Obecný kognitivní stav. LBT je rychlé opatření ke zjištění přítomnosti unilaterálního prostorového zanedbání (USN). K dokončení testu je třeba umístit značku tužkou do středu řady vodorovných čar. Obvykle je posunutí půlicí značky směrem ke straně mozkové léze interpretováno jako příznak zanedbání.
3-5 minut
Test vyhledávání klíčů
Časové okno: 2-4 minuty
Výkonné funkce. Účastníci jsou povinni hledat imaginární klíč, který ztratili na poli (čtverec na kusu papíru). Nakreslením jejich vyhledávací trasy lze odvodit indikaci vyhledávací strategie a schopnosti plánování.
2-4 minuty
Přední stínění INECO
Časové okno: 6-10 minut
Výkonné funkce. Tento screeningový test byl navržen tak, aby poskytl zdravotníkům citlivý a specifický výkonný screeningový test k určení frontální dysfunkce u pacientů s demencí.
6-10 minut
Tvorba barevné stopy
Časové okno: 6 minut
Výkonné funkce. Očíslované kruhy jsou vytištěny s živým růžovým nebo žlutým pozadím, které jsou vnímatelné barvoslepými jedinci. V části 1 respondent používá tužku k rychlému spojení kruhů očíslovaných 1-25 v pořadí. V části 2 respondent rychle spojuje očíslovaná kolečka v pořadí, ale střídá se mezi růžovými a žlutými. Zaznamenává se doba do dokončení každého pokusu, spolu s kvalitativními rysy výkonu indikujícími mozkovou dysfunkci, jako jsou téměř neúspěchy, výzvy, chyby číselné řady a chyby barevné sekvence.
6 minut
Reyův test sluchového verbálního učení
Časové okno: 10-15 minut
Sémantická a epizodická paměť. RAVLT hodnotí širokou rozmanitost funkcí: krátkodobou sluchově-verbální paměť, rychlost učení, strategie učení, retroaktivní a proaktivní interference, přítomnost konfabulace zmatků v paměťových procesech, uchovávání informací a rozdíly mezi učením a získáváním.
10-15 minut
Stupnice hodnocení kompetence pacienta
Časové okno: 6-10 minut

Metakognitivní znalosti. Primárním účelem PCRS je vyhodnotit sebeuvědomění (schopnost zhodnotit své současné silné a slabé stránky) po traumatickém poranění mozku. PCRS je 30-položkový nástroj pro sebe-reportování, který žádá subjekt, aby použil 5bodovou Likertovu škálu k hodnocení jeho stupně obtížnosti v různých úkolech a funkcích. Odpovědi subjektu jsou porovnávány s reakcemi významného druhého (příbuzného nebo terapeuta), který subjekt hodnotí podle stejných položek. Narušené sebeuvědomění lze odvodit z nesrovnalostí mezi těmito dvěma hodnoceními, takže subjekt nadhodnocuje své schopnosti ve srovnání s druhým informátorem. Povědomí o deficitu lze také zkoumat samostatně pro aktivity každodenního života, behaviorální a emoční funkce, kognitivní schopnosti a fyzické funkce. Rozsah Rozsah indexu nesrovnalostí 1-150.

Průměrné zdravé subjekty: rozmezí 144 (120-150) a příbuzní 145 (rozsah 134-150) (Prigatano, 1998)
6-10 minut
Test verbální plynulosti
Časové okno: 5 minut
V tomto testu musí účastníci vytvořit co nejvíce slov z kategorie za 60 sekund. Tato kategorie je sémantická (zvířata) a fonematická, včetně slov začínajících na F, A a S.
5 minut
Plánování týdenního kalendáře (WCPA)
Časové okno: 20 minut
Jedná se o test založený na výkonu, který měří různé výkonné funkce, mezi které patří: plánování, řešení problémů, potlačování nepodstatných informací a udržování a monitorování pravidel. Ve své zkrácené verzi je založen na požádání pacienta, aby si naplánoval 10 schůzek (které se objevují v náhodném pořadí) během 1 týdne. Některé schůzky jsou neslučitelné s jinými, takže je pacient musí vzít v úvahu, aby správně naplánoval. Kromě toho je pacient požádán, aby dodržoval 5 pravidel, která jsou informována na začátku testu a jsou držena v dohledu během celého úkolu. Test poskytuje různé proměnné pro svou analýzu, stejně jako úspěšnost při plánování, jako jsou typy chyb, schopnost je odhalit, čas, dodržovaná pravidla nebo použité strategie.
20 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

María Rodríguez Bailón

Spolupracovníci

Universidad de Granada

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: María Jesús Funes-Molina, Professor, Facultad de Psicología (Departamento de Psicología Experimental) - Campus de Cartuja s/n, Granada, 18071

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. října 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

19. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PSI2016-80331-P

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivně-funkční hodnocení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit