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Anosognosia의인지 기능 평가

2023년 5월 9일 업데이트: María Rodríguez Bailón

후천성 뇌손상 환자의 무감각증의 인지 및 대뇌 기전: 일상과제에 기반한 새로운 평가 전략

후천성 뇌 손상 환자는 일반적으로 일상 생활 활동에서 수행 능력을 변화시키는 심각한 인지 장애를 보입니다. 그들 중 일부는 무감각증을 앓고 있으며 자신의 한계를 인식하지 못합니다. 이러한 상황은 다수의 안전하지 않은 행동을 유발하여 장애를 증가시키고 간병인은 소진되며 치료 지침을 따르려는 환자의 욕구에 영향을 미침으로써 재활을 방해합니다. 신경심리학, 인지신경과학 또는 작업치료와 같은 분야에서 무감각증의 원인이 되는 인지 및 신경 메커니즘을 조사하고 이 현상을 다루는 가장 효율적인 치료법에 대한 지식을 높이는 것은 중요한 문제로 간주됩니다. 이 프로젝트의 주요 일반 목표는 Toglia와 Kirk의 모델에서 제안된 의식의 다양한 인지 구성 요소를 평가하기 위해 ADL의 맥락 내에서 상세한 인지 평가 프로토콜을 생성하고 검증하는 것입니다. 1) 오프라인 구성 요소: 메타인지 지식 및 2) 온라인 구성 요소: 긴급 인식, 자기 규제, 예상 인식, 자기 평가 및 업데이트 프로세스).

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

제안된 프로토콜은 두 가지 생태학적 도구로 구성됩니다: Cog-Awareness ADL Scale(ADL scale of metacognitive knowledge) 및 Basic and Instrumental ADL performance based test(Awareness ADL), 인지 결함 및 무감각증의 존재를 식별하기 위해 ABI 환자에서 항상 일상 생활 활동의 맥락 내에서. 첫 번째 구체적인 목표 중 하나는 제안된 두 가지 생태학적 도구의 수렴적 타당성을 테스트하는 것입니다. 두 번째 구체적인 목표는 무감각증이 있거나 없는 후천적 뇌 손상 환자와 신경학적으로 건강한 참여자 그룹을 모든 구성 요소에서 구별할 수 있는지 여부를 테스트하여 생태학적 도구의 외부 타당성을 조사하는 것입니다.

주제에 대한 문헌 검토를 수행한 후 우리는 이것이 동일한 연구에서 이러한 모든 구성 요소를 식별하기 위해 개발된 첫 번째 프로토콜임을 발견했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

48

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

후천성 뇌 손상 환자는 협력 병원과 다른 후천성 뇌 손상 조직에서 모집됩니다. 환자와 대조군 모두 말라가와 그라나다에서 모집됩니다.

설명

포함 기준:

  • 의료 보고서로 객관적으로 관찰된 후천성 뇌 손상의 존재.
  • 병원 참가자를 모집하는 전문가 팀이 평가한 실행 기능 및/또는 기억력과 관련된 인지 결함.

제외 기준:

  • 병원 참가자를 모집하는 전문가 팀이 평가한 ADL 작업을 완료하기 어렵게 만드는 심각한 시각 지각 장애의 존재.
  • 병원 참가자를 모집하는 전문가 팀이 평가한 이해 결핍(실어증)의 존재.
  • 라인 취소 및 라인 이등분 테스트로 평가된 공간 무시의 존재.
  • ADL 작업을 완료하는 데 방해가 되는 양쪽 상지의 운동 결손이 있습니다.
  • MMSE의 총 점수<18

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Anosognosia 뇌 손상 그룹 획득
실행 기능 및 기억력과 관련된 후천성 뇌 손상 및 인지 결함이 있는 사람. anosognosia의 존재를 결정하기 위해 환자는 환자 역량 평가 척도(PCRS)의 불일치 지수에서 5보다 큰(>5) 자신의 능력에 대한 과대 평가 값을 제시해야 합니다(Prigatano et al., 1998).
참가자는 의미 있는 ADL의 맥락 내에서 일련의 도구로 평가됩니다.
Anosognosia없이 뇌 손상 그룹 획득
실행 기능 및 기억력과 관련된 후천성 뇌 손상 및 인지 결함이 있는 사람. 이러한 환자는 PCRS 척도에서 < 5의 점수를 제시해야 합니다.
참가자는 의미 있는 ADL의 맥락 내에서 일련의 도구로 평가됩니다.
대조군
건강한 참가자는 연령, 성별 및 교육 수준이 다른 두 그룹과 일치했습니다.
참가자는 의미 있는 ADL의 맥락 내에서 일련의 도구로 평가됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인식 ADL
기간: 30-45분

참가자는 아침 식사를 준비하거나 무감각증의 구성 요소를 평가하는 조치가 사용될 옷을 입는 것과 같은 일상 생활 활동을 하도록 요청받을 것입니다. ADL 작업에서는 충돌 상황(및 이전에 정의된 표준화된 솔루션) 및 선택 항목 개체가 제공됩니다. 저지른 총 오류는 물론 충돌 상황 및 선택 항목에 의해서만 저지른 오류도 분석됩니다. 감지되고 수정된 오류의 백분율이 계산됩니다.

또한 예상 인식, 자체 평가 및 업데이트 프로세스를 검사합니다.

30-45분
코그 인식 ADL 척도
기간: 10-15분
이 연구의 목적을 위해 Cog-Awareness ADL Scale에는 두 가지 버전이 있습니다. 하나는 직접적인 간병인에게 투여되고 다른 하나는 기능-인지와 관련된 불일치 지수를 관찰하기 위해 환자에게 투여됩니다. 이 도구는 두 가지 기본 ADL과 두 가지 도구적 ADL(BADL 및 IADL, 각각) (34항목). 환자와 간병인 모두 환자가 4개의 ADL 각각에서 이러한 인지 기능 오류를 나타내는 빈도에 대해 대답해야 합니다. 1: 전혀 그렇지 않음, 2: 가끔, 3: 자주, 4: 항상. BADL과 IADL의 두 가지 지수가 계산되며 응답한 활동 수 중 각 범주의 두 활동의 점수를 모두 더합니다. 문장 부호가 낮을수록 더 나쁜 결과로 해석됩니다. 점수를 반전해야 하는 항목이 3개 있습니다.
10-15분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미니 정신 상태 검사
기간: 10 분
일반적인 인지 상태. MMSE는 인지 장애를 측정하기 위해 임상 및 연구 환경에서 광범위하게 사용되는 30점 설문지입니다. 그것은 일반적으로 치매를 선별하기 위해 의학 및 관련 건강에 사용됩니다. 또한 인지 장애의 심각성과 진행을 추정하고 시간이 지남에 따라 개인의 인지 변화 과정을 추적하는 데 사용됩니다. 따라서 치료에 대한 개인의 반응을 문서화하는 효과적인 방법입니다.
10 분
라인 취소 테스트
기간: 3-5분
일반적인 인지 상태. LCT에서 환자는 시트의 모든 선(또는 특정 항목)에 줄을 긋도록 요청받습니다.
3-5분
라인 바이섹션 테스트
기간: 3-5분
일반적인 인지 상태. LBT는 일방적 공간 무시(USN)의 존재를 감지하는 빠른 측정입니다. 테스트를 완료하려면 일련의 수평선 가운데를 연필로 표시해야 합니다. 일반적으로 이등분 표시가 뇌 병변쪽으로 변위하는 것은 방치의 증상으로 해석됩니다.
3-5분
키 검색 테스트
기간: 2-4분
집행 기능. 참가자는 필드(종이 위의 사각형)에서 잃어버린 가상의 키를 찾아야 합니다. 탐색 경로를 그리면 탐색 전략 및 계획 능력의 지표를 유추할 수 있습니다.
2-4분
INECO 정면 스크리닝
기간: 6-10분
집행 기능. 이 선별 검사는 건강 전문가에게 치매 환자의 전두엽 기능 장애를 결정하기 위한 민감하고 구체적인 집행 선별 검사를 제공하기 위해 고안되었습니다.
6-10분
컬러 트레일 메이킹
기간: 6분
집행 기능. 번호가 매겨진 원은 색맹인 사람이 인지할 수 있는 선명한 분홍색 또는 노란색 배경으로 인쇄됩니다. 파트 1의 경우 응답자는 연필을 사용하여 1-25번 원을 순서대로 빠르게 연결합니다. 파트 2의 경우 응답자는 번호가 매겨진 원을 순서대로 빠르게 연결하지만 분홍색과 노란색이 번갈아 나타납니다. 각 시도를 완료하는 데 걸리는 시간은 아차 실패, 프롬프트, 숫자 시퀀스 오류 및 색상 시퀀스 오류와 같은 뇌 기능 장애를 나타내는 성능의 질적 특징과 함께 기록됩니다.
6분
레이 청각 언어 학습 테스트
기간: 10-15분
시맨틱 및 에피소드 메모리. RAVLT는 다양한 기능을 평가합니다: 단기 청각-언어 기억, 학습 속도, 학습 전략, 소급 및 능동적 간섭, 기억 과정에서 혼란의 구성, 정보 보유, 학습과 검색의 차이.
10-15분
환자 역량 평가 척도
기간: 6-10분

메타인지 지식. PCRS의 주요 목적은 외상성 뇌 손상 후 자기 인식(자신의 현재 강점과 약점을 평가하는 능력)을 평가하는 것입니다. PCRS는 다양한 작업과 기능에서 자신의 난이도를 평가하기 위해 5점 리커트 척도를 사용하도록 피험자에게 요청하는 30개 항목의 자기 보고 도구입니다. 피험자의 반응은 동일한 항목에 대해 피험자를 평가하는 중요한 다른 사람(친척 또는 치료사)의 반응과 비교됩니다. 자기 인식 장애는 피험자가 다른 정보 제공자에 비해 자신의 능력을 과대 평가하는 것과 같이 두 등급 간의 불일치에서 추론할 수 있습니다. 결핍에 대한 인식은 일상 생활 활동, 행동 및 정서적 기능, 인지 능력 및 신체 기능에 대해 별도로 검사할 수도 있습니다. 범위 불일치 인덱스 범위 1-150.

평균 건강한 피험자: 144 범위(120-150) 및 친척 145(범위 134-150)(Prigatano, 1998)

6-10분
언어 유창성 테스트
기간: 5 분
이 테스트에서 참가자는 60초 동안 범주에서 가능한 한 많은 단어를 생성해야 합니다. 이 범주는 F, A 및 S로 시작하는 단어를 포함하여 의미(동물) 및 음소입니다.
5 분
주간 일정 계획 활동(WCPA)
기간: 20 분
계획, 문제 해결, 관련 없는 정보 억제, 규칙 유지 및 모니터링 등 다양한 실행 기능을 측정하는 수행 기반 테스트입니다. 짧은 버전에서는 환자에게 1주일 동안 10개의 약속(무작위 순서로 표시됨)을 예약하도록 요청하는 것을 기반으로 합니다. 일부 약속은 다른 약속과 양립할 수 없으므로 환자는 올바르게 계획하기 위해 이를 고려해야 합니다. 또한, 환자는 테스트 시작 시 알려지고 작업 내내 계속 확인되는 5가지 규칙을 준수하도록 요청받습니다. 이 테스트는 분석을 위한 다양한 변수뿐만 아니라 실수 유형, 오류 감지 능력, 시간, 준수한 규칙 또는 사용된 전략과 같은 계획 시 성공 여부를 제공합니다.
20 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: María Jesús Funes-Molina, Professor, Facultad de Psicología (Departamento de Psicología Experimental) - Campus de Cartuja s/n, Granada, 18071

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 10월 18일

기본 완료 (실제)

2020년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 16일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 9일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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