多嚢胞性卵巣症候群に対する亜麻仁の治療的役割

材料と方法

調査対象母集団：

データは連合病院から収集されました。 Allied Hospital の OPD に通院している PCOS を有する 18 歳から 45 歳までのすべての女性が研究集団として採用されました。 18～45 歳の女性を含む PCOS 患者を対象に、有効性試験が実施されました。 それらは、異なるグループに分けられました（コントロールと一緒に選択された治療の数に従って）。 10 人の被験者が研究を離れ、交代した。 このプロジェクトは倫理審査委員会によって承認されました。給餌試験はアライドホスピタルの協力を得て実施されました。 研究プロトコルは医療専門家と議論され、技術的な提案を経て最終決定されました。

被験者の選択と研究デザイン

患者はランダムに 4 つのグループに分類され、各グループは 25 人、すなわちコントロール (T0)、

合計 100 人の女性被験者が以下のように研究に含まれました。

1. T1: 25
2. T2: 25
3. T3: 25

包含基準:

PCOSを有する18～45歳のすべての女性

3つの特徴のうち2つの存在を示す女性（オリゴまたは無排卵、アンドロゲン過剰症、または多嚢胞性卵巣（卵巣容積> 10cc、直径2〜9 mmの12個以上の末梢卵胞、またはハイパーを伴う低エコー肥大卵巣） -USGのエコー中心間質）。 メトホルミン（インスリン抵抗性に使用）を服用している患者

除外基準:

• 18歳未満、45歳以上の女性
• 他の治療を受けている方
• 妊娠中および授乳中の女性
• 亜麻仁アレルギー歴のある方
• 抗血小板薬および線溶薬を服用している女性
• PCOSの兆候を示しているが、超音波で正常な卵巣を示している女性

研究デザイン

それは文献レビューに基づく介入研究でした。 介入目的で選択された集団は、選択された栄養補助食品の介入の前後に2回研究されました。 選択した栄養補助食品の摂取を 1 か月間中止した後、同じ被験者がもう一度研究されました。 結果の変化により、介入の効果が確認されました。

これは 4 つのフェーズに分かれています。

1. Phase-1:PCOSの栄養状態の評価
2. Phase-2：ニュートラシューティカル（亜麻仁サシェ）の開発
3. フェーズ-3:選択された栄養補助食品の効果を研究するための介入

4. Phase-4:血液分析

   上記の各フェーズで採用された手順を以下に説明します。

   フェーズ 1: 選択された患者の栄養状態の評価

   これは Allied Hospital で行われ、婦人科病棟の OPD に参加している患者の栄養状態が評価されました。 この目的のために、次のパラメータを調査しました

   • 家族の歴史
   • 病歴
   • 身体的兆候（甲状腺、身長、体重、肌、髪、胸、お腹、BMI）
   • 月経周期の詳細（初潮、頻度、期間、重症度）
   • 月経困難症の病歴
   • 多毛症の Ferriman-Gall ウェイ スコアリング
   • 婚姻状況、パリティ、受胎困難

   Phase-2：ニュートラシューティカル（アマニサシェ）の開発

   原材料の調達 亜麻仁粉の調製 亜麻仁の小袋の調製

   フェーズ 3: 介入

   すべての倫理的考慮事項を考慮して、許容できる数の人間のボランティアが選択されました。 （各グループ25名）

   1. 対照群 (To)
   2. 亜麻仁 (5 g) xTTS = 15 g/日 (T1)
   3. 亜麻仁 (6.6 g) x TTS = 20 g/日 (T2)
   4. 亜麻仁 (8.3 g) xTTS = 25 g/日 (T3)

   選択された治療法からの亜麻仁粉末は、12週間毎日与えられました. 対象者の食事履歴は、毎週、食事日記を使用して監視されました。 PCOSの食事制限を遵守するために必要な教育/カウンセリングが患者に提供されました。

   フェーズ 4: 血液分析と超音波

   介入の 3 か月後、血液検査: 卵胞刺激ホルモン (FSH)、黄体形成ホルモン (LH)、甲状腺刺激ホルモン (TSH)、血清プロラクチン、および超音波が繰り返されます。

   生化学アッセイ

   卵胞刺激ホルモン

   血液サンプルを採取して、亜麻仁粉末を与えられた患者の血清卵胞刺激ホルモン (FSH) の定量レベルを、免疫酵素比色法 (ELISA) に従って測定しました。

   黄体形成ホルモン

   血液サンプルを採取して、亜麻仁粉末を与えられた患者の血清黄体形成ホルモン (LH) の定量的レベルを、免疫酵素比色法に従って測定しました。

   性ホルモン結合グロブリン

   亜麻仁粉末を与えられた患者の血清性ホルモン結合グロブリン ホルモン (SHBG) は、ロスナー法に従って測定されました。

   プロラクチン

   亜麻仁粉末を与えられた患者の血清性プロラクチンレベルは、放射免疫学的方法に従って決定されました.

   甲状腺刺激ホルモン

   亜麻仁粉末を与えられた患者の甲状腺刺激ホルモン（TSH）レベルは、第三世代の非同位体法に従って甲状腺機能を決定するために行われました.

   肝機能検査

   アルカリホスファターゼ (ALP)

   血漿中のアラニンホスファターゼの活性は、酵素結合免疫吸着アッセイキット法を使用して決定されました。

   アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST)

   血漿中のアラニントランスフェラーゼ活性は、シグマキット５９－５０および５８－５０を用いて、ジニトロフェニルヒドラジン（ＤＮＰＨ）法を用いて測定した。

   アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT)

   血漿中のアラニンアミノトランスフェラーゼ活性は、酵素結合免疫吸着アッセイキット法を使用して決定されました。

   脂質プロファイル

   低密度リポタンパク質 (LDL)

   血清低密度リポタンパク質 (LDL) は、Vinson のプロトコルに従って推定されました。

   高密度リポタンパク質 (HDL)

   高密度リポタンパク質 (HDL) は、HDL コレステロール沈殿によって評価されました。

   中性脂肪

   採取した血清中のトリグリセリドを液体トリグリセリド（GPO-PAP）法で測定した。

   腎機能検査

   尿素

   亜麻仁を与えられた患者は、市販のキットの助けを借りてGLDH法によって尿素含有量で診断されました.

   クレアチニン

   亜麻仁粉末を与えられた患者の血中クレアチニンは、市販のクレアチニンキットを使用した Jaffe 法によって測定されました。

   卵巣に存在する卵胞

   卵巣に存在する卵胞の数をチェックするために、卵巣の超音波検査が行われました。

   卵巣の大きさ

   亜麻仁粉末を与えられた患者の卵巣のサイズも超音波でチェックされました.

   空腹時血糖値

   血液サンプルを採取して、空腹時血糖値をチェックしました。 サンプルは食後8時間で採取されました。 グルコメーターAccuchekアクティブによるグルコースに特異的なグルコース染料オキシドレダクターゼメディエーター反応によって決定される空腹時血糖値。

   研究機器

   1. アンケート：PCOS患者のスクリーニング・栄養評価に
   2. ホルモン分析：卵胞刺激ホルモン（FSH）、黄体形成ホルモン（LH）、甲状腺刺激ホルモン（TSH）、性ホルモン結合グロブリン（SHBG）、および血清プロラクチン。
   3. 生化学検査：ALP、ALT、AST、尿素、クレアチニン、空腹時血糖値、LDL、HDL、トリグリセリド。

   倫理的考慮事項：当該病院の管理者および選択された病院の婦人科部門の HOD から書面による倫理的承認を得た。 研究の目的を説明し、月経周期の履歴、血液検査、超音波検査について同意を得た後、被験者から同意を得ました。

   統計分析

   SPSS統計パッケージを使用してデータを統計分析にかけ、分散分析（ANOVA）と最小有意差（LSD）を使用して、pでの治療間の有意差を決定しました。