Therapeutische rol van lijnzaad voor polycysteus ovariumsyndroom

Materiaal en methodes

Studiepopulatie:

De gegevens zijn verzameld van het Allied Hospital. Alle vrouwen in de leeftijd van 18 tot 45 jaar, met PCOS die de OPD van het Allied Hospital bezochten, werden als onderzoekspopulatie genomen. Er werden werkzaamheidsonderzoeken uitgevoerd bij patiënten met PCOS, waaronder vrouwen in de leeftijd van 18-45 jaar. Ze werden verdeeld in verschillende groepen (volgens het aantal geselecteerde behandelingen samen met de controlegroep). Tien proefpersonen verlieten het onderzoek en werden vervangen. Het project werd goedgekeurd door de ethische toetsingscommissie. Het voedingsonderzoek werd uitgevoerd met medewerking van Allied Hospital. Het onderzoeksprotocol werd besproken met medische professionals en daarna afgerond door middel van technische suggesties.

Selectie van vakken en studieontwerp

De patiënten werden willekeurig ingedeeld in vier groepen, 25 in elk, namelijk controle (T0),

In totaal werden 100 vrouwelijke proefpersonen in de studie opgenomen zoals onder A) Controle: Aan: 25 B) Experimentele groepen (PCOS): 75

1. T1: 25
2. T2: 25
3. T3: 25

Inclusiecriteria:

Alle vrouwen van 18 tot 45 jaar hebben PCOS

Vrouwen die de aanwezigheid vertonen van twee van de drie kenmerken (oligo- of anovulatie, hyperandrogenisme of polycysteuze eierstokken (ovariumvolume >10 cc, 12 of meer perifeer gelegen follikels met een diameter van 2-9 mm of hypo-echoïsche vergrote eierstokken met -echoïsch centraal stroma in USG). Patiënten op Metformine (gebruikt voor insulineresistentie)

Uitsluitingscriteria:

• Vrouwen jonger dan 18 jaar en ouder dan 45 jaar
• Die op een andere medische therapie
• Zwangere en zogende vrouwen
• Degenen met een voorgeschiedenis van allergie voor lijnzaad
• Vrouwen op bloedplaatjesaggregatieremmers en fibrinolytica
• Vrouwen die tekenen van PCOS vertonen, maar normale eierstokken laten zien op echografie

Ontwerp ontwerpen

Het was een op literatuuronderzoek gebaseerde interventiestudie. De geselecteerde populatie voor interventiedoeleinden werd tweemaal bestudeerd, d.w.z. voor en na de interventie van de geselecteerde nutraceutical. Dezelfde proefpersonen werden opnieuw bestudeerd na een maand stoppen met de inname van geselecteerde nutraceuticals. De verandering in resultaten heeft de effecten van de interventie bevestigd.

Dit is opgedeeld in vier fasen.

1. Fase 1: Beoordeling van de voedingsstatus in PCOS
2. Fase -2:Ontwikkeling van nutraceuticals (lijnzaadzakjes)
3. Fase -3: Interventie om het effect van geselecteerde nutraceuticals te bestuderen

4. Fase 4: bloedanalyse

   De gevolgde procedure in elk van de bovenstaande fasen wordt als volgt uitgelegd:

   Fase 1: Beoordeling van de voedingsstatus van geselecteerde patiënten

   Dit werd gedaan in het Allied Hospital, patiënten die OPD van de gynaecologieafdeling bezochten, werden beoordeeld op voedingsstatus. Hiervoor zijn de volgende parameters bestudeerd

   • Familiegeschiedenis
   • Medische geschiedenis
   • Lichamelijke symptomen (schildklier, lengte, gewicht, huid, haar, borsten, buik en BMI)
   • Menstruatiecyclus detail (menarche, frequentie, duur en ernst)
   • Geschiedenis van dysmenorroe
   • Ferriman-Gall scoort voor hirsutisme
   • Burgerlijke staat, pariteit en moeilijkheden bij de conceptie

   Fase -2: Ontwikkeling van Nutraceutical (lijnzaadzakjes)

   Inkoop van grondstoffen Bereiding van lijnzaadpoeder Bereiding van lijnzaadzakjes

   Fase-3: Interventie

   Er werd een aanvaardbaar aantal menselijke vrijwilligers geselecteerd, rekening houdend met alle ethische overwegingen. (25 in elke groep)

   1. Controlegroep (Aan)
   2. Lijnzaad (5 g) xTTS = 15 g/dag (T1)
   3. Lijnzaad (6,6 g) x TTS = 20 g/dag (T2)
   4. Lijnzaad (8,3 g) xTTS = 25 g/dag (T3)

   Het lijnzaadpoeder uit de geselecteerde behandelingen werd gedurende 12 weken dagelijks gegeven. De voedingsgeschiedenis van de proefpersonen werd wekelijks gevolgd met behulp van een voedingsdagboek. Er werd voorlichting/counseling gegeven aan de patiënten voor de noodzakelijke naleving van het beperkte dieet voor PCOS.

   Fase 4: bloedanalyse en echografie

   Na drie maanden interventie bloedonderzoek: follikelstimulerend hormoon (FSH), luteïniserend hormoon (LH), schildklierstimulerend hormoon (TSH), serumprolactine en echografie worden herhaald.

   Biochemische testen

   Follikels stimulerend hormoon

   Het bloedmonster werd genomen om het kwantitatieve niveau van serum follikels stimulerend hormoon (FSH) te bepalen bij patiënten die werden gevoed met lijnzaadpoeder door de Immuno-enzymatische calorimetrische methode (ELISA) te volgen.

   Luteïniserend hormoon

   Het bloedmonster werd genomen om het kwantitatieve niveau van serum luteïniserend hormoon (LH) te bepalen bij patiënten die werden gevoed met lijnzaadpoeder door de Immuno-enzymatische calorimetrische methode te volgen.

   Geslachtshormoonbindend globuline

   Het serum-geslachtshormoonbindend globulinehormoon (SHBG) bij patiënten die werden gevoed met lijnzaadpoeder, werd bepaald door de methode van Rosner te volgen.

   Prolactine

   Het serumgehalte van geslachtsprolactine bij patiënten die werden gevoed met lijnzaadpoeder werd bepaald door de radio-immunologische methode te volgen.

   Schildklier stimulerend hormoon

   Het schildklierstimulerend hormoon (TSH) -niveau bij patiënten die met lijnzaadpoeder werden gevoed, werd uitgevoerd om de werking van de schildklier te bepalen door de niet-isotopische methode van de derde generatie te volgen.

   Leverfunctietest

   Alkalische fosfatase (ALP)

   De activiteit van alaninefosfatase in het plasma werd bepaald door gebruik te maken van de enzym-gekoppelde immuun-sorbent assay kit-methode.

   Aspartaataminotransferase (AST)

   De activiteit van alaninetransferase in het plasma werd bepaald met behulp van de di-nitrofenylhydrazine (DNPH)-methode met behulp van Sigma-kits 59-50 en 58-50 onder de omstandigheden.

   Alanine Aminotransferase (ALT)

   De activiteit van alanine-aminotransferase in het plasma werd bepaald door gebruik te maken van de enzym-gekoppelde immuun-sorbent assay kit-methode.

   Lipide profiel

   Lipoproteïne met lage dichtheid (LDL)

   Serum lipoproteïne met lage dichtheid (LDL) werd geschat door het protocol van Vinson te volgen.

   Lipoproteïne met hoge dichtheid (HDL)

   Het lipoproteïne met hoge dichtheid (HDL) werd beoordeeld door middel van HDL-cholesterolprecipitatie.

   Triglyceride

   Het triglyceride in het verzamelde serum werd bepaald met de vloeibare triglyceride (GPO-PAP) methode.

   Nierfunctietesten

   Ureum

   De met vlaszaad gevoede patiënten werden gediagnosticeerd met ureumgehalte volgens de GLDH-methode met behulp van een commerciële kit.

   Creatinine

   Het creatinine in het bloed van de patiënten die lijnzaadpoeder kregen, werd bepaald met de Jaffe-methode met behulp van een commerciële creatininekit.

   Follikels aanwezig in eierstokken

   Echografie van de eierstokken werd uitgevoerd om het aantal follikels in de eierstokken te controleren.

   Grootte van de eierstokken

   De grootte van de eierstokken van patiënten die met lijnzaadpoeder werden gevoed, werd ook echografisch gecontroleerd.

   Nuchtere bloedglucosespiegel

   Het bloedmonster werd genomen om de nuchtere bloedglucosespiegel te controleren. Het monster werd acht uur na het eten genomen. Nuchtere bloedglucosespiegel zoals bepaald door glucose-kleurstof-oxido-reductase-mediatorreactie die specifiek is voor glucose door glucometer Accuchek actief.

   Onderzoek instrumenten

   1. Vragenlijst: voor screening/voedingsbeoordeling van PCOS-patiënten
   2. Hormonale analyse: follikelstimulerend hormoon (FSH), luteïniserend hormoon (LH), schildklierstimulerend hormoon (TSH), geslachtshormoonbindend globuline (SHBG) en serumprolactine.
   3. Biochemische test: ALP, ALT, AST, ureum, creatinine, nuchtere bloedglucosespiegel, LDL, HDL en triglyceride.

   Ethische overwegingen: schriftelijke ethische goedkeuring is verkregen van het management van het betrokken ziekenhuis en de afdeling Gynaecologie van het geselecteerde ziekenhuis. De toestemming werd van de proefpersonen verkregen nadat ze het doel van het onderzoek hadden uitgelegd en nadat ze toestemming hadden gekregen voor hun geschiedenis van de menstruatiecyclus, bloedonderzoek en echografie.

   statistische analyse

   De gegevens werden onderworpen aan statistische analyse met behulp van het SPSS-statistische pakket, analyse van variantie (ANOVA) en minst significant verschil (LSD) werd gebruikt om elk significant verschil tussen de behandelingen op p te bepalen