Terapeutická role lněného semínka u syndromu polycystických vaječníků

materiály a metody

Studijní populace:

Údaje byly shromážděny ze spojenecké nemocnice. Všechny ženy ve věku 18 až 45 let s PCOS navštěvující OPD Allied Hospital byly brány jako studovaná populace. Byly provedeny studie účinnosti na pacientech s PCOS, včetně žen ve věku 18-45 let. Byli rozděleni do různých skupin (podle počtu vybraných ošetření spolu s kontrolou). Deset subjektů opustilo studii a byli nahrazeni. Projekt byl schválen etickou revizní komisí. Studie výživy byla provedena ve spolupráci s Allied Hospital. Protokol studie byl prodiskutován s lékařskými odborníky a dokončen po technických návrzích.

Výběr předmětů a design studia

Pacienti byli náhodně rozděleni do čtyř skupin, v každé bylo 25, a to kontrolní (T0),

Do studie bylo zahrnuto celkem 100 žen jako pod A) Kontrola: Komu: 25 B) Experimentální skupiny (PCOS): 75

1. T1: 25
2. T2: 25
3. T3: 25

Kritéria pro zařazení:

Všechny ženy ve věku 18 až 45 let s PCOS

Ženy vykazující přítomnost dvou ze tří znaků (oligo- nebo anovulace, hyperandrogenismus nebo polycystické vaječníky (objem vaječníků > 10 cm3, 12 nebo více periferně umístěných folikulů o průměru 2-9 mm nebo hypoechogenní zvětšené vaječníky s hyper -echoické centrální stroma v USG). Pacienti užívající metformin (používaný k léčbě inzulínové rezistence)

Kritéria vyloučení:

• Ženy mladší 18 let a starší 45 let
• Ti na jakékoli jiné lékařské terapii
• Těhotné a kojící ženy
• Ti s anamnézou alergie na lněné semínko
• Ženy na antiagregačních a fibrinolytických lécích
• Ženy vykazující známky PCOS, ale na ultrazvuku vykazující normální vaječníky

Studovat design

Byla to intervenční studie založená na přehledu literatury. Vybraná populace pro intervenční účely byla studována dvakrát, tj. před a po intervenci vybraného nutraceutika. Stejné subjekty byly studovány ještě jednou po jednom měsíci od ukončení příjmu vybraného nutraceutika. Změna výsledků potvrdila účinky intervence.

To bylo rozděleno do čtyř fází.

1. Fáze 1: Hodnocení nutričního stavu u PCOS
2. Fáze -2: Vývoj nutraceutika (sáčky z lněných semínek)
3. Fáze -3:Intervence ke studiu účinku vybraného nutraceutika

4. Fáze 4: Analýza krve

   Postup přijatý v každé z výše uvedených fází je vysvětlen následovně:

   Fáze-1: Hodnocení nutričního stavu vybraných pacientů

   To bylo provedeno v Allied Hospital, pacientkám navštěvujícím OPD gynekologického oddělení byl posuzován nutriční stav. Pro tento účel byly studovány následující parametry

   • Rodinná historie
   • Zdravotní historie
   • Fyzické znaky (štítná žláza, výška, váha, kůže, vlasy, prsa, břicho a BMI)
   • Detail menstruačního cyklu (menarche, frekvence, trvání a závažnost)
   • Dysmenorea v anamnéze
   • Ferriman-Gallův způsob hodnocení hirsutismu
   • Rodinný stav, rovnost a potíže s početím

   Fáze -2: Vývoj Nutraceutical (sáčky z lněného semínka)

   Obstarání surovin Příprava prášku z lněných semínek Příprava sáčků z lněných semínek

   Fáze 3: Intervence

   Byl vybrán přijatelný počet lidských dobrovolníků s ohledem na všechna etická hlediska. (25 v každé skupině)

   1. Kontrolní skupina (Komu)
   2. Lněné semínko (5 g) xTTS = 15 g/den (T1)
   3. Lněné semínko (6,6 g) x TTS = 20 g/den (T2)
   4. Lněné semínko (8,3 g) xTTS = 25 g/den (T3)

   Prášek z lněných semínek z vybraných ošetření byl podáván denně po dobu 12 týdnů. Dietní anamnéza subjektů byla sledována pomocí Food Diary na týdenní bázi. Pacientům byla poskytnuta edukace/poradenství k nezbytnému dodržování omezené diety pro PCOS.

   Fáze 4: Analýza krve a ultrazvuk

   Po třech měsících intervence se zopakují krevní testy: folikuly stimulující hormon (FSH), luteinizační hormon (LH), hormon stimulující štítnou žlázu (TSH), sérový prolaktin a ultrazvuk.

   Biochemické testy

   Folikuly stimulující hormon

   Vzorek krve byl odebrán pro stanovení kvantitativní hladiny sérového folikuly stimulujícího hormonu (FSH) u pacientů krmených lněným práškem pomocí imuno-enzymatické kalorimetrické metody (ELISA).

   Luteinizační hormon

   Vzorek krve byl odebrán pro stanovení kvantitativní hladiny sérového luteinizačního hormonu (LH) u pacientů krmených lněným práškem pomocí imuno-enzymatické kalorimetrické metody.

   Globul vázající pohlavní hormony

   Sérový pohlavní hormon vázající globulinový hormon (SHBG) u pacientů krmených lněným práškem byl stanoven podle Rosnerovy metody.

   Prolaktin

   Hladina pohlavního prolaktinu v séru u pacientů krmených lněným práškem byla stanovena pomocí radioimunologické metody.

   Hormon stimulující štítnou žlázu

   Hladina hormonu stimulujícího štítnou žlázu (TSH) u pacientů krmených lněným práškem byla provedena za účelem stanovení funkce štítné žlázy pomocí neizotopové metody třetí generace.

   Test jaterních funkcí

   Alkalická fosfatáza (ALP)

   Aktivita alanin fosfatázy v plazmě byla stanovena pomocí enzymové imuno-sorbentové testovací soupravy.

   Aspartátaminotransferáza (AST)

   Aktivita alanin transferázy v plazmě byla stanovena pomocí metody di-nitrofenylhydrazinu (DNPH) za použití souprav Sigma 59-50 a 58-50 za podmínek.

   Alaninaminotransferáza (ALT)

   Aktivita alaninaminotransferázy v plazmě byla stanovena za použití enzymatické imuno-sorbentní testovací soupravy.

   Lipidový profil

   Lipoprotein s nízkou hustotou (LDL)

   Sérový lipoprotein s nízkou hustotou (LDL) byl stanoven podle Vinsonova protokolu.

   Lipoprotein s vysokou hustotou (HDL)

   Lipoprotein s vysokou hustotou (HDL) byl hodnocen precipitací HDL-cholesterolu.

   triglycerid

   Triglycerid v odebraném séru byl stanoven metodou tekutých triglyceridů (GPO-PAP).

   Funkční testy ledvin

   Močovina

   U pacientů krmených lněným semenem byl diagnostikován obsah močoviny metodou GLDH s pomocí komerční sady.

   Kreatinin

   Kreatinin v krvi pacientů krmených práškem z lněných semínek byl stanoven Jaffeho metodou za použití komerční sady kreatininu.

   Folikuly přítomné ve vaječnících

   Pro kontrolu počtu folikulů přítomných ve vaječnících byl proveden ultrazvuk vaječníků.

   Velikost vaječníků

   U pacientek krmených práškem z lněných semínek byla také kontrolována ultrazvukem velikost vaječníků.

   Hladina glukózy v krvi nalačno

   Vzorek krve byl odebrán pro kontrolu hladiny glukózy v krvi nalačno. Vzorek byl odebrán osm hodin po jídle. Hladina glukózy v krvi nalačno stanovená reakcí mediátoru oxidoreduktázy glukózového barviva, která je specifická pro glukózu pomocí glukometru Accuchek active.

   Výzkumné nástroje

   1. Dotazník: Pro screening/nutriční hodnocení pacientů s PCOS
   2. Hormonální analýza: folikuly stimulující hormon (FSH), luteinizační hormon (LH), hormon stimulující štítnou žlázu (TSH), globulin vázající pohlavní hormony (SHBG) a sérový prolaktin.
   3. Biochemické stanovení: ALP, ALT, AST, močovina, kreatinin, hladina glukózy v krvi nalačno, LDL, HDL a triglyceridy.

   Etická hlediska: Písemný etický souhlas byl převzat od vedení dotčené nemocnice a OD gynekologického oddělení vybrané nemocnice. Souhlas byl získán od subjektů po vysvětlení účelu studie a po získání jejich souhlasu pro jejich historii menstruačního cyklu, krevní testy a ultrazvuk.

   Statistická analýza

   Data byla podrobena statistické analýze pomocí statistického balíčku SPSS, analýza rozptylu (ANOVA) a nejmenší významný rozdíl (LSD) byla použita ke stanovení jakéhokoli významného rozdílu mezi ošetřeními při p.