Терапевтическая роль семян льна при синдроме поликистозных яичников

Материал и методы

Исследуемая популяция:

Данные были получены из Allied Hospital. В качестве исследуемой группы были взяты все женщины в возрасте от 18 до 45 лет с СПКЯ, посещающие OPD Allied Hospital. Исследования эффективности проводились на больных СПКЯ, в том числе на женщинах в возрасте 18-45 лет. Они были разделены на разные группы (по количеству выбранных обработок вместе с контролем). Десять субъектов покинули исследование и были заменены. Проект был одобрен комитетом по этической экспертизе. Исследование кормления проводилось в сотрудничестве с Allied Hospital. Протокол исследования был обсужден с медицинскими работниками и доработан после технических предложений.

Выбор предметов и дизайн исследования

Пациентов случайным образом разделили на четыре группы по 25 человек в каждой: контрольную (Т0),

Всего в исследование было включено 100 женщин, как указано в разделе A) Контроль: До: 25 B) Экспериментальные группы (СПКЯ): 75

1. Т1: 25
2. Т2: 25
3. Т3: 25

Критерии включения:

Все женщины в возрасте от 18 до 45 лет с СПКЯ

Женщины с наличием двух из трех признаков (олиго- или ановуляция, гиперандрогенизм или поликистоз яичников (объем яичников >10 см3, 12 и более периферически расположенных фолликулов диаметром 2–9 мм или гипоэхогенно увеличенные яичники с гиперандрогенией). -эхогенная центральная строма на УЗИ). Пациенты, принимающие метформин (используется при резистентности к инсулину)

Критерий исключения:

• Женщины до 18 и старше 45 лет
• Те, кто находится на любой другой медицинской терапии
• Беременные и кормящие женщины
• Те, у кого в анамнезе аллергия на семена льна
• Женщины, принимающие антитромбоцитарные и фибринолитические препараты
• Женщины с признаками СПКЯ, но с нормальными яичниками на УЗИ

Дизайн исследования

Это интервенционное исследование, основанное на обзоре литературы. Выбранную популяцию для целей вмешательства исследовали дважды, то есть до и после вмешательства выбранного нутрицевтика. Те же испытуемые были обследованы еще раз через месяц после прекращения приема выбранных нутрицевтиков. Изменение результатов подтвердило эффект вмешательства.

Это было разделено на четыре этапа.

1. Фаза-1: Оценка нутритивного статуса при СПКЯ
2. Фаза -2: Разработка нутрицевтиков (пакетики с льняным семенем)
3. Фаза -3: Вмешательство для изучения эффекта выбранного нутрицевтика

4. Фаза-4: Анализ крови

   Процедура, принятая на каждом из вышеуказанных этапов, объясняется следующим образом:

   Фаза-1: Оценка нутритивного статуса отдельных пациентов

   Это было сделано в Allied Hospital, пациенты, посещающие OPD гинекологического отделения, оценивались по нутритивному статусу. Для этой цели были изучены следующие параметры

   • История семьи
   • Медицинская история
   • Физические признаки (щитовидная железа, рост, вес, кожа, волосы, грудь, живот и ИМТ)
   • Детали менструального цикла (менархе, частота, продолжительность и тяжесть)
   • История дисменореи
   • Шкала Ферримана-Галла при гирсутизме
   • Семейное положение, паритет и трудности с зачатием

   Фаза -2: Разработка нутрицевтики (пакетики с льняным семенем)

   Заготовка сырья Приготовление порошка из семян льна Приготовление пакетиков из семян льна

   Фаза-3: вмешательство

   Приемлемое количество добровольцев было выбрано с учетом всех этических соображений. (по 25 в каждой группе)

   1. Контрольная группа (Кому)
   2. Льняное семя (5 г) xTTS = 15 г/день (T1)
   3. Льняное семя (6,6 г) x TTS = 20 г/день (T2)
   4. Льняное семя (8,3 г) x TTS = 25 г/день (T3)

   Порошок льняного семени из выбранных препаратов давали ежедневно в течение 12 недель. История питания испытуемых еженедельно отслеживалась с помощью дневника питания. Пациентам было предоставлено обучение/консультирование по вопросам необходимого соблюдения ограниченной диеты при СПКЯ.

   Фаза-4: Анализ крови и УЗИ

   После трех месяцев вмешательства анализы крови: фолликулостимулирующий гормон (ФСГ), лютеинизирующий гормон (ЛГ), тиреотропный гормон (ТТГ), сывороточный пролактин и УЗИ будут повторены.

   Биохимические анализы

   Фолликулостимулирующий гормон

   Образец крови был взят для определения количественного уровня сывороточного фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) у пациентов, получавших порошок из льняного семени, с помощью иммуноферментного калориметрического метода (ИФА).

   Лютеинизирующий гормон

   Образец крови был взят для определения количественного уровня сывороточного лютеинизирующего гормона (ЛГ) у пациентов, получавших порошок из льняного семени, с использованием иммуноферментного калориметрического метода.

   Глобулин, связывающий половые гормоны

   Сывороточный гормон глобулин, связывающий половые гормоны (ГСПГ), у пациентов, которых кормили порошком льняного семени, определяли по методу Рознера.

   пролактин

   Уровень полового пролактина в сыворотке крови у больных, получавших льняное семя, определяли радиоиммунологическим методом.

   Тиреотропный гормон

   Уровень тиреотропного гормона (ТТГ) у пациентов, которых кормили порошком льняного семени, определяли функцию щитовидной железы с помощью неизотопного метода третьего поколения.

   Функциональный тест печени

   Щелочная фосфатаза (ЩФ)

   Активность аланинфосфатазы в плазме крови определяли с помощью набора иммуноферментного анализа.

   Аспартатаминотрансфераза (АСТ)

   Активность аланинтрансферазы в плазме определяли динитрофенилгидразиновым (ДНФГ) методом с использованием наборов Sigma 59-50 и 58-50 в условиях.

   Аланинаминотрансфераза (АЛТ)

   Активность аланинаминотрансферазы в плазме крови определяли с помощью набора иммуноферментного анализа.

   Липидный профиль

   Липопротеины низкой плотности (ЛПНП)

   Липопротеины низкой плотности (ЛПНП) в сыворотке оценивали по протоколу Винсона.

   Липопротеины высокой плотности (ЛПВП)

   Липопротеины высокой плотности (ЛПВП) оценивали по преципитации холестерина ЛПВП.

   Триглицерид

   Триглицерид в собранной сыворотке определяли методом жидкого триглицерида (GPO-PAP).

   Функциональные тесты почек

   Мочевина

   У пациентов, получавших льняное семя, определяли содержание мочевины методом ГЛДГ с помощью коммерческого набора.

   креатинин

   Креатинин крови пациентов, получавших порошок семян льна, определяли методом Яффе с использованием коммерческого набора креатинина.

   Наличие фолликулов в яичниках

   УЗИ яичников было проведено для проверки количества фолликулов, присутствующих в яичниках.

   Размер яичников

   Размеры яичников пациенток, получавших порошок из семян льна, также проверяли на УЗИ.

   Уровень глюкозы в крови натощак

   Образец крови был взят для проверки уровня глюкозы в крови натощак. Образец был взят через восемь часов после еды. Уровень глюкозы в крови натощак, определяемый по реакции медиатора глюкозокрасителя с оксидоредуктазой, которая специфична для глюкозы, с помощью глюкометра Accuchek active.

   Инструменты исследования

   1. Анкета: для скрининга/оценки питания пациентов с СПКЯ
   2. Гормональный анализ: фолликулостимулирующий гормон (ФСГ), лютеинизирующий гормон (ЛГ), тиреотропный гормон (ТТГ), глобулин, связывающий половые гормоны (ГСПГ), и сывороточный пролактин.
   3. Биохимический анализ: ЩФ, АЛТ, АСТ, мочевина, креатинин, уровень глюкозы в крови натощак, ЛПНП, ЛПВП и триглицериды.

   Этические соображения: Письменное этическое одобрение было получено от руководства заинтересованной больницы и HOD гинекологического отделения выбранной больницы. Согласие было получено от субъектов после объяснения цели исследования и после получения их согласия на историю менструального цикла, анализы крови и УЗИ.

   статистический анализ

   Данные были подвергнуты статистическому анализу с использованием статистического пакета SPSS, дисперсионного анализа (ANOVA) и метода наименьших значимых различий (LSD) для определения каких-либо значимых различий между обработками при p.