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腎および全身におけるショックに対するマクロおよびミクロの血行力学的反応 - MICROSHOCK - RENAL

2018年12月7日 更新者:King's College London

腎循環および体循環におけるショックに対するマクロおよびミクロの血行力学的応答;前向き観察研究

初期の敗血症性ショック患者における腎循環および全身循環の状態に関する観察研究。 心エコー検査、舌下入射暗視野ビデオ顕微鏡法、および腎造影超音波検査を使用して、巨視的および微小血管パラメーターの両方を評価します。 患者は、7日目にKDIGOの腎障害の程度によって分類され、層別化されます。 これらのグループの経時的な血行動態および灌流に基づく変数を比較して、AKIの発症に対する変化の影響を評価します。 腎障害のバイオマーカーを定量化するためのラボベースの作業も実施されます。

調査の概要

状態

わからない

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • London、イギリス、SE5 9RS
        • 募集
        • King's College Hospital NHS Foundation Trust
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ICUに入院した早期敗血症性ショックの成人患者

説明

包含基準:

年齢 > 18 歳 ICU 入院後 48 時間以内 感染の疑いまたは確認された証拠 連続臓器不全評価 (SOFA) スコアが 2 以上増加 (以前の測定がない場合はベースライン 0 と仮定) MAP > 65mmHg を維持するために昇圧療法が必要 乳酸 > 2初期の輸液蘇生にもかかわらず、mmol/l

除外基準:

ソノビューまたはその他の超音波造影剤に対する既知の不耐症 急性呼吸窮迫症候群 妊娠 授乳中の母親 24 時間の生存が期待できない患者で、治療の目的が緩和的である場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
KDIGO AKIグレード
時間枠:7日目
7日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年11月27日

一次修了 (予想される)

2020年6月1日

研究の完了 (予想される)

2020年11月1日

試験登録日

最初に提出

2018年10月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年10月18日

最初の投稿 (実際)

2018年10月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年12月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年12月7日

最終確認日

2018年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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