Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Macro- en microhemodynamische reacties op shock in de nier en systemische - MICROSHOCK - RENAL

7 december 2018 bijgewerkt door: King's College London

Macro- en microhemodynamische reacties op shock in de renale en systemische circulatie; een prospectieve observatiestudie

Een observationele studie van de toestand van de nier- en systemische circulaties bij patiënten met vroege septische shock. Zowel macro- als microvasculaire parameters zullen worden beoordeeld met behulp van echocardiografie, sublinguale donkerveld-videomicroscopie en echografie met echografie van de nieren. Patiënten zullen worden gecategoriseerd op KDIGO-graad van nierbeschadiging op dag 7 en gestratificeerd. Hemodynamische en op perfusie gebaseerde variabelen in de loop van de tijd zullen voor deze groepen worden vergeleken om de impact van veranderingen hierin op de ontwikkeling van AKI te beoordelen. Lab-gebaseerd werk om biomarkers voor nierbeschadiging te kwantificeren zal ook worden ondernomen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigd Koninkrijk
- - London, Verenigd Koninkrijk, SE5 9RS
    - Werving
    - King's College Hospital NHS Foundation Trust
    - Contact:
      
      Sam Hutchings, PhD
      
      E-mail: sam.hutchings@nhs.net

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten met vroege septische shock opgenomen op de IC

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd > 18 jaar Binnen 48 uur na IC-opname Bewijs van vermoedelijke of bevestigde infectie Serial Organ Failure Assessment (SOFA)-scorestijging van 2 of meer (uitgaande van baseline 0 als er geen eerdere maatregelen zijn genomen) Vasopressortherapie vereist om een MAP > 65 mmHg Lactaat > 2 te behouden mmol/l ondanks initiële vloeistofreanimatie

Uitsluitingscriteria:

Bekende intolerantie voor Sonovue of een ander ultrasoon contrastmiddel Acuut ademhalingsnoodsyndroom Zwangerschap Moeders die borstvoeding geven Patiënten die naar verwachting de 24 uur niet overleven bij wie de intentie van de behandeling palliatief is

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
KDIGO AKI-klasse Tijdsspanne: Dag 7	Dag 7

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

King's College London

Medewerkers

Royal Centre for Defence Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Watchorn J, Huang D, Bramham K, Hutchings S. Decreased renal cortical perfusion, independent of changes in renal blood flow and sublingual microcirculatory impairment, is associated with the severity of acute kidney injury in patients with septic shock. Crit Care. 2022 Sep 1;26(1):261. doi: 10.1186/s13054-022-04134-6.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 november 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 december 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 december 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

246076

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .