Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Makro a mikrohemodynamické reakce na šok v ledvinách a systémové - MIKROSHOCK - RENAL

7. prosince 2018 aktualizováno: King's College London

Makro a mikrohemodynamické reakce na šok v renálním a systémovém oběhu; prospektivní observační studie

Observační studie stavu renálního a systémového oběhu u pacientů s časným septickým šokem. Jak makro, tak mikrovaskulární parametry budou hodnoceny pomocí echokardiografie, sublingvální video-mikroskopie v tmavém poli a renálního kontrastního ultrazvuku. Pacienti budou kategorizováni podle stupně poškození ledvin KDIGO v den 7 a stratifikováni. Hemodynamické a perfuzní proměnné v průběhu času pro tyto skupiny budou porovnány, aby se posoudil dopad jejich změn na vývoj AKI. Bude také provedena laboratorní práce ke kvantifikaci biomarkerů poškození ledvin.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti s časným septickým šokem přijati na JIP

Popis

Kritéria pro zařazení:

Věk > 18 let Do 48 hodin od přijetí na JIP Důkaz o podezření nebo potvrzené infekci Skóre Serial Organ Failure Assessment (SOFA) zvýšení o 2 nebo více (za předpokladu, že výchozí hodnota je 0, pokud nebyla žádná předchozí opatření) Vyžaduje vazopresorickou terapii k udržení MAP > 65 mmHg Laktát > 2 mmol/l i přes úvodní tekutinovou resuscitaci

Kritéria vyloučení:

Známá intolerance k Sonovue nebo jakékoli jiné ultrazvukové kontrastní látce Syndrom akutní respirační tísně Těhotenství Kojící matky Pacienti, u kterých se neočekává, že přežijí 24 hodin, u nichž je záměrem léčby paliativní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Třída KDIGO AKI
Časové okno: Den 7
Den 7

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. listopadu 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

19. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Septický šok

Předplatit