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Réponses macro et micro hémodynamiques au choc dans le domaine rénal et systémique - MICROSHOCK - RENAL

7 décembre 2018 mis à jour par: King's College London

Réponses macro et micro-hémodynamiques au choc dans les circulations rénale et systémique ; une étude observationnelle prospective

Une étude observationnelle de l'état des circulations rénales et systémiques chez les patients présentant un choc septique précoce. Les paramètres macro et microvasculaires seront évalués à l'aide d'une échocardiographie, d'une vidéo-microscopie sublinguale incidente à fond noir et d'une échographie de contraste rénal. Les patients seront classés selon le degré KDIGO de lésion rénale au jour 7 et stratifiés. Les variables hémodynamiques et basées sur la perfusion au fil du temps pour ces groupes seront comparées pour évaluer l'impact des changements de celles-ci sur le développement de l'IRA. Des travaux en laboratoire visant à quantifier les biomarqueurs des lésions rénales seront également entrepris.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes en état de choc septique précoce admis en soins intensifs

La description

Critère d'intégration:

Âge > 18 ans Dans les 48 heures suivant l'admission aux soins intensifs Preuve d'une infection suspectée ou confirmée Augmentation du score d'évaluation de la défaillance d'organe en série (SOFA) de 2 ou plus (en supposant une ligne de base de 0 si aucune mesure précédente) Nécessite un traitement vasopresseur pour maintenir une PAM > 65 mmHg Lactate > 2 mmol/l malgré la réanimation liquidienne initiale

Critère d'exclusion:

Intolérance connue à Sonovue ou à tout autre agent de contraste échographique Syndrome de Détresse Respiratoire Aiguë Grossesse Mères allaitantes Patients ne devant pas survivre 24 h chez lesquels le but du traitement est palliatif

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Grade KDIGO AKI
Délai: Jour 7
Jour 7

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

King's College London

Collaborateurs

Royal Centre for Defence Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 novembre 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2018

Première publication (Réel)

19 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 décembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 246076

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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