Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Makro- og mikrohæmodynamiske reaktioner på chok i nyrerne og systemiske - MICROSHOCK - RENAL

7. december 2018 opdateret af: King's College London

Makro- og mikrohæmodynamiske reaktioner på stød i de renale og systemiske cirkulationer; en prospektiv observationsundersøgelse

En observationsundersøgelse af tilstanden af ​​de renale og systemiske kredsløb hos patienter med tidligt septisk shock. Både makro- og mikrovaskulære parametre vil blive vurderet ved hjælp af ekkokardiografi, sublingual indfaldende mørkefeltsvideomikroskopi og nyrekontrastforstærket ultralyd. Patienter vil blive kategoriseret efter KDIGO grad af nyreskade på dag 7 og stratificeret. Hæmodynamiske og perfusionsbaserede variabler over tid for disse grupper vil blive sammenlignet for at vurdere virkningen af ​​ændringer i samme på udviklingen af ​​AKI. Laboratoriebaseret arbejde med at kvantificere biomarkører for nyreskade vil også blive udført.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter med tidligt septisk shock indlagt på intensivafdeling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alder > 18 år Inden for 48 timer efter ICU-indlæggelse Bevis for mistanke om eller bekræftet infektion Serial Organ Failure Assessment (SOFA)-scorestigning på 2 eller mere (forudsat baseline 0, hvis ingen tidligere målinger) Kræver vasopressorterapi for at opretholde en MAP > 65 mmHg Lactat > 2 mmol/l trods initial væskegenoplivning

Ekskluderingskriterier:

Kendt intolerance over for Sonovue eller ethvert andet ultralydskontrastmiddel Akut åndedrætsbesvær syndrom Graviditet Ammende mødre Patienter, der ikke forventes at overleve 24 timer, hvor hensigten med behandlingen er palliativ

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
KDIGO AKI klasse
Tidsramme: Dag 7
Dag 7

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. november 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

19. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Septisk chok

Abonner