Respuestas Macro y Micro Hemodinámicas al Choque en el Sistema Renal y Sistémico - MICROSHOCK - RENAL
7 de diciembre de 2018 actualizado por: King's College London
Respuestas Macro y Micro Hemodinámicas al Choque en las Circulaciones Renal y Sistémica; un estudio observacional prospectivo
Un estudio observacional del estado de las circulaciones renal y sistémica en pacientes con shock séptico temprano.
Tanto los parámetros macro como microvasculares se evaluarán mediante ecocardiografía, videomicroscopía de campo oscuro incidente sublingual y ecografía renal mejorada con contraste.
Los pacientes se clasificarán según el grado KDIGO de lesión renal en el día 7 y se estratificarán.
Se compararán las variables hemodinámicas y basadas en la perfusión a lo largo del tiempo para estos grupos para evaluar el impacto de los cambios en el desarrollo de AKI.
También se llevará a cabo trabajo de laboratorio para cuantificar biomarcadores de lesión renal.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, SE5 9RS
- Reclutamiento
- King's College Hospital NHS Foundation Trust
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Contacto:
- Sam Hutchings, PhD
- Correo electrónico: sam.hutchings@nhs.net
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos con shock séptico precoz ingresados en UCI
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad > 18 años Dentro de las 48 horas posteriores al ingreso en la UCI Evidencia de infección sospechada o confirmada Aumento de 2 o más en la puntuación de la Evaluación Serial de Falla Orgánica (SOFA) (suponiendo que el valor inicial es 0 si no hay medidas previas) Requiere terapia vasopresora para mantener una PAM > 65 mmHg Lactato > 2 mmol/l a pesar de la reanimación inicial con líquidos
Criterio de exclusión:
Intolerancia conocida a Sonovue o cualquier otro agente de contraste de ultrasonido Síndrome de dificultad respiratoria aguda Embarazo Madres lactantes Pacientes que no se espera que sobrevivan 24 h en quienes la intención del tratamiento es paliativo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Grado KDIGO AKI
Periodo de tiempo: Día 7
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Día 7
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de noviembre de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
19 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de diciembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 246076
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .