Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Makro- i mikroreakcje hemodynamiczne na wstrząs nerkowy i ogólnoustrojowy — MIKROWSTRZĄS — NERKI

7 grudnia 2018 zaktualizowane przez: King's College London

Makro- i mikroreakcje hemodynamiczne na wstrząs w krążeniu nerkowym i ogólnoustrojowym; prospektywne badanie obserwacyjne

Badanie obserwacyjne stanu krążenia nerkowego i ogólnoustrojowego u chorych we wczesnym stadium wstrząsu septycznego. Zarówno parametry makro-, jak i mikronaczyniowe zostaną ocenione za pomocą echokardiografii, podjęzykowej wideo-mikroskopii w ciemnym polu oraz ultrasonografii z kontrastem nerkowym. Pacjenci zostaną podzieleni na kategorie według stopnia uszkodzenia nerek KDIGO w dniu 7 i podzieleni na warstwy. Zmienne hemodynamiczne i oparte na perfuzji w czasie dla tych grup zostaną porównane w celu oceny wpływu ich zmian na rozwój AKI. Podejmowane będą również prace laboratoryjne mające na celu ilościowe określenie biomarkerów uszkodzenia nerek.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci z wczesnym wstrząsem septycznym przyjmowani na OIT

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wiek > 18 lat W ciągu 48 godzin od przyjęcia na OIOM Dowód na podejrzenie lub potwierdzenie infekcji Wzrost wyniku SOFA (SOFA) o 2 lub więcej (zakładając wartość wyjściową 0, jeśli nie wykonano wcześniejszych pomiarów) Wymaganie leczenia wazopresyjnego w celu utrzymania MAP > 65 mmHg Mleczan > 2 mmol/l pomimo wstępnej resuscytacji płynowej

Kryteria wyłączenia:

Znana nietolerancja preparatu Sonovue lub innego ultrasonograficznego środka kontrastowego Zespół ostrej niewydolności oddechowej Ciąża Matki karmiące piersią Pacjenci, u których nie przewiduje się przeżycia 24 h, u których leczenie ma charakter paliatywny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Klasa KDIGO AKI
Ramy czasowe: Dzień 7
Dzień 7

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

King's College London

Współpracownicy

Royal Centre for Defence Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 246076

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj