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Macro e Micro Risposte Emodinamiche allo Shock Renale e Sistemico - MICROSHOCK - RENALE

7 dicembre 2018 aggiornato da: King's College London

Macro e Micro Risposte Emodinamiche allo Shock nelle Circolazioni Renali e Sistemiche; uno studio osservazionale prospettico

Uno studio osservazionale sullo stato della circolazione renale e sistemica in pazienti con shock settico precoce. Entrambi i parametri macro e microvascolari saranno valutati mediante ecocardiografia, video-microscopia a campo oscuro incidente sublinguale ed ecografia con mezzo di contrasto renale. I pazienti saranno classificati in base al grado di danno renale KDIGO al giorno 7 e stratificati. Le variabili basate sull'emodinamica e sulla perfusione nel tempo per questi gruppi saranno confrontate per valutare l'impatto dei cambiamenti nelle stesse sullo sviluppo di AKI. Sarà inoltre intrapreso un lavoro di laboratorio per quantificare i biomarcatori di danno renale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti con shock settico precoce ricoverati in terapia intensiva

Descrizione

Criterio di inclusione:

Età > 18 anni Entro 48 ore dal ricovero in terapia intensiva Evidenza di infezione sospetta o confermata Aumento del punteggio SOFA (Serial Organ Failure Assessment) di 2 o più (assumendo un valore basale pari a 0 in assenza di misurazioni precedenti) Necessità di terapia vasopressoria per mantenere una MAP > 65 mmHg Lattato > 2 mmol/l nonostante la rianimazione iniziale con fluidi

Criteri di esclusione:

Intolleranza nota a Sonovue o a qualsiasi altro agente di contrasto per ultrasuoni Sindrome da distress respiratorio acuto Gravidanza Madri che allattano Pazienti con aspettativa di sopravvivenza non superiore alle 24 ore in cui l'intento del trattamento è palliativo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Grado KDIGO AKI
Lasso di tempo: Giorno 7
Giorno 7

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

King's College London

Collaboratori

Royal Centre for Defence Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 novembre 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

19 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 dicembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 dicembre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 246076

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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