Макро- и микрогемодинамические реакции на почечный и системный шок - MICROSHOCK - RENAL
7 декабря 2018 г. обновлено: King's College London
Макро- и микрогемодинамические реакции на шок в почечной и системной циркуляции; проспективное обсервационное исследование
Наблюдательное исследование состояния почечного и большого кругов кровообращения у больных с ранним септическим шоком.
Как макро-, так и микрососудистые параметры будут оцениваться с помощью эхокардиографии, сублингвальной видеомикроскопии в темном поле и ультразвукового исследования почек с контрастным усилением.
Пациенты будут классифицированы по степени повреждения почек KDIGO на 7-й день и стратифицированы.
Гемодинамические и перфузионные переменные с течением времени для этих групп будут сравниваться для оценки влияния их изменений на развитие ОПП.
Также будет проведена лабораторная работа по количественному определению биомаркеров повреждения почек.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, SE5 9RS
- Рекрутинг
- King's College Hospital NHS Foundation Trust
-
Контакт:
- Sam Hutchings, PhD
- Электронная почта: sam.hutchings@nhs.net
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты с ранним септическим шоком, госпитализированные в ОИТ
Описание
Критерии включения:
Возраст > 18 лет В течение 48 часов после поступления в отделение интенсивной терапии Признаки подозреваемой или подтвержденной инфекции Повышение оценки серийной органной недостаточности (SOFA) на 2 балла или более (при условии исходного уровня 0, если ранее не предпринимались меры) Требуется вазопрессорная терапия для поддержания среднего артериального давления > 65 мм рт. ст. Лактат > 2 ммоль/л, несмотря на начальную инфузионную терапию
Критерий исключения:
Известная непереносимость Sonovue или любого другого ультразвукового контрастного вещества. Острый респираторный дистресс-синдром. Беременность. Кормящие матери.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
КДИГО АКИ сорт
Временное ограничение: День 7
|
День 7
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 ноября 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 октября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 октября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 октября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 декабря 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 декабря 2018 г.
Последняя проверка
1 октября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 246076
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .