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Makro- und mikrohämodynamische Reaktionen auf renalen und systemischen Schock – MIKROSCOCK – RENAL

7. Dezember 2018 aktualisiert von: King's College London

Makro- und mikrohämodynamische Reaktionen auf Schock im Nieren- und Körperkreislauf; eine prospektive Beobachtungsstudie

Eine Beobachtungsstudie über den Zustand der Nieren und des systemischen Kreislaufs bei Patienten mit frühem septischem Schock. Sowohl makro- als auch mikrovaskuläre Parameter werden mittels Echokardiographie, sublingualer Dunkelfeld-Videomikroskopie und kontrastverstärktem Nierenultraschall beurteilt. Die Patienten werden nach KDIGO-Grad der Nierenschädigung an Tag 7 kategorisiert und stratifiziert. Hämodynamische und perfusionsbasierte Variablen im Laufe der Zeit für diese Gruppen werden verglichen, um die Auswirkung von Änderungen derselben auf die Entwicklung von AKI zu bewerten. Es werden auch laborbasierte Arbeiten zur Quantifizierung von Biomarkern für Nierenschädigungen durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten mit frühem septischem Schock, die auf der Intensivstation aufgenommen wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alter > 18 Jahre Innerhalb von 48 Stunden nach Aufnahme auf die Intensivstation Nachweis einer vermuteten oder bestätigten Infektion Anstieg des Serial Organ Failure Assessment (SOFA)-Scores um 2 oder mehr (unter der Annahme von 0 bei Ausgangswert, wenn keine vorherigen Maßnahmen) Erfordern einer Vasopressortherapie, um einen MAP > 65 mmHg aufrechtzuerhalten Laktat > 2 mmol/l trotz initialer Flüssigkeitsgabe

Ausschlusskriterien:

Bekannte Unverträglichkeit gegenüber Sonovue oder anderen Ultraschall-Kontrastmitteln Akutes Atemnotsyndrom Schwangerschaft Stillende Mütter Patienten, die voraussichtlich 24 Stunden nicht überleben und bei denen eine palliative Behandlung angestrebt wird

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
KDIGO AKI-Klasse
Zeitfenster: Tag 7
Tag 7

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

King's College London

Mitarbeiter

Royal Centre for Defence Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. November 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Dezember 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Dezember 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 246076

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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